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Testa lunga del bicipite come imbracatura dinamica anteriore per dislocazione ricorrente della spalla anteriore

6 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Scopo: valutare gli esiti funzionali della stabilizzazione anteriore dinamica di onlay artroscopica (DAS) usando il tendine lungo della testa del bicipite (LHB) per il trattamento dell'instabilità gleno -omerale anteriore (AGI) con perdita ossea di glenoide subcritica (GBL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venticinque pazienti sono stati sottoposti a DAS artroscopico che utilizzano LHB tra marzo 2022 e ottobre 2022 per il trattamento dell'instabilità gleno-omerale anteriore (AGI) con perdita di osso glenoide su subcritico (GBL) sono stati inclusi in uno studio prospettico con un periodo di follow-up minimo di 2 anni. Gli esiti funzionali della spalla sono stati valutati utilizzando la Rowe e le rapide disabilità di braccio, spalla e mano (cruscotto rapido) sono i punteggi preoperatori e a 2 anni di follow-up. Imaging a risonanza magnetica (MRI) a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare la guarigione del tendine LHB nella glenoide anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione erano

  • Pazienti che lamentano AGI, con uno o più eventi di dislocazione della spalla anteriore.
  • Associato limitato (<13,5%) a GBL subcritico (<25%).
  • Apprensione della spalla anteriore positiva.

I criteri di esclusione erano

  • GBL critico associato (≥25%).
  • Lesione o rottura LHB concomitante.
  • Instabilità della spalla multidirezionale o volontaria.
  • Procedura di stabilizzazione della spalla artroscopica precedente.
  • Lacrime concomitanti della cuffia dei rotatori.
  • Fratture acute dell'omero prossimale della spalla coinvolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione anteriore dinamica artroscopica per la dislocazione ricorrente della spalla anteriore
stabilizzazione anteriore dinamica artroscopica mediante lunga testa di bicipiti come per la dislocazione ricorrente della spalla anteriore del trasporto artroscopico della testa lunga dei bicipiti ai ricoveri glenoidi anteriori con dislocazione ricorrente della spalla
Procedura: Stabilizzazione anteriore dinamica artroscopica per la dislocazione ricorrente della spalla anteriore
Stabilizzazione anteriore dinamica artroscopica Trasferimento di una lunga testa di bicipiti nella glenoide anteriore in pazienti con dislocazione ricorrente della spalla anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Rowe
Lasso di tempo: basale e 2 anni postoperatori
Punteggio della spalla, il massimo è 100, il minimo è zero, il punteggio più alto significa un risultato migliore
basale e 2 anni postoperatori
Disabilità rapide di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: basale e 2 anni postoperatori
Punteggio della spalla, il massimo è 100, il minimo è zero, il punteggio più alto significa un risultato peggiore
basale e 2 anni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-208-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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