Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern rodresorption og periodontal status under tilbagetrækning af de øvre anterior tænder

7. marts 2025 opdateret af: Damascus University

Evaluering af den eksterne apikale rodresorption og de periodontale indekser efter en-masse-tilbagetrækning af de øvre anterior tænder stimuleret af elektrisk stimulering med lav intensitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne RCT vil omfatte 34 patienter, der kræver en-masse-tilbagetrækning af øvre anterior tænder efter maxillary første premolarsekstraktion.

Patienter, der accepteres i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper i et 1: 1-allokeringsforhold: den elektrisk stimulerede en-masse-tilbagetrækningsgruppe (ESER) og den konventionelle en-masse-tilbagetrækningsgruppe (CER). I begge grupper trækkes de øvre anterior tænder tilbage i en masse ved at anvende 250 g kraft på hver side ved hjælp af lukket nikkel-titaniumspilfjedre. Mini-implantater vil blive brugt til at tilvejebringe den maksimale forankring.

Resultaterne af undersøgelsen vil være den eksterne apikale rodresorption (EARR) og den periodontale status for de øvre anterior tænder i behandlingsstadierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne patienter, der besøger Institut for Ortodonti ved Damaskus University-fakultet for tandlæge i prøveperioden, vil blive undersøgt for at bestemme den ortodontiske behandlingsplan. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle patienter, der opfylder inkluderingskriterierne og accepterer at deltage i forsøget.

Inden udgangspunktet for nivellerings- og justeringsprocedurerne på den maxillære tandbue, vil skeletforankringen være sikker på den maxillære tandbue ved hjælp af selvborende miniimplantater (1,6 * 8 mm; 3s skrue, Hubit ™, Seoul, Korea), der vil gælde mellem rødderne i Maxillary First Molars og den anden premolære. Patienterne vil blive henvist til Maxillary First Premolars -ekstraktion ved Institut for Maxillofacial Surgery, Damaskus University, Fakultet for tandlæge.

Denne undersøgelse vil bruge faste ortodontiske apparater med en MBT-recept og en 0,022-tommers beslag (VotionTM, Ortho Technology, Florida, USA). De to grupper vil følge en ensartet ledningssekvens, der starter fra en 0,014-tommer niti-ledning, indtil de når 0,019*0,025-tommer Rustfrit stål grundlæggende buewire, med et 3-ugers interval mellem hver ledning.

Skydningsteknikken vil blive brugt til tilbagetrækning i begge undersøgelser i begge studiegrupper. En ortodontisk kraft på ca. 500 g (250 g på hver side) påføres de crimpable kroge ved hjælp af bilateral lukket spiral nikkel titanfjedre (NT3 lukkede spiralfjedre, amerikanske ortodonti, sheboygan, wisconsin) anchored til ortodontiske mini-skruer. Patienter vil blive fulgt op hver 2. uge i denne fase for at justere fjedrene for at opretholde en konstant kraft. Slutpunktet for en-masse-tilbagetrækning i begge grupper vil blive bestemt, når maxillary hjørnetænder opnår et klasse I-forhold til mandibelen og et normalt forwisor-forhold.

Den aftagelige elektriske stimuleringsenhed, der blev anvendt i undersøgelsen af ​​Shaadouh et al .. til at tilvejebringe den elektriske stimulering, vil blive brugt i dette forsøg til samme formål.

Hver patient i den elektriske stimuleringsgruppe med lav intensitet vil blive bedt om at bære en aftagelig enhed i fem timer dagligt, indtil afslutningen af ​​tilbagetrækningen af ​​de øvre anterior tænder.

For at evaluere ekstern apikal rodresorption (EARR) vil digitale panoramiske røntgenbilleder blive taget på tre tidspunkter: før ortodontisk behandling (T0), før en-masse-tilbagetrækning (T1) og efter en-masse-tilbagetrækning (T2). ImageJ -softwaren (NIH og Loci, Madison, Wisconsin, USA) blev brugt til at analysere disse røntgenbilleder. Metoden, der oprindeligt er beskrevet af Ling og Ling, vil blive brugt til at beregne rodresorptionen.

Gingival Index (GI), Papillary Bleeding Index (PBI) og Dental Plaque Index (DPI) vil blive målt på de øvre forreste tænder på de foregående vurderingstider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Sunde voksne patienter, mandlige og kvindelige, aldersområde: 18-25 år.

  2. Klasse II Division 1 Malocclusion:

    • Mild/moderat skeletklasse II (ANB = 5-7 grader)
    • Overjet ≤10
    • Normal eller overdreven ansigtshøjde (klinisk og derefter kjektiv vurderet ved hjælp af disse tre vinkler: mandibular/kranial basevinkel, maxillær/mandibulær planvinkel og ansigtsaksevinkel)
  3. Permanent okklusion.
  4. Eksistensen af ​​alle de øverste tænder (undtagen tredje molarer).

  5. God mundtlig og periodontal sundhed:

    • Probing dybde <4 mm
    • Intet radiografisk bevis for knogletab.
    • Gingival Index ≤ 1
    • Plaque -indeks ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske problemer, der påvirker tandbevægelse, såsom kortikosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
  2. Tilstedeværelse af primære tænder i maxillærbuen
  3. Mangler permanente maxillære tænder (undtagen tredje molarer).

  4. Dårlig oral hygiejne eller nuværende periodontal sygdom:

    Probing dybde ≥ 4 mm radiografisk bevis for knogletab Gingival Index> 1 Plaque Index> 1

  5. Patienten havde tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering med tilbagetrækning
Elektrisk strøm vil blive anvendt i denne gruppe af patienter, der bruger en aftagelig enhed.
Enhed: Fjernelse af elektrisk stimulering
Enheden vil blive brugt til at stimulere ortodontisk tandbevægelse gennem et specifikt design, der bruges til at levere strømmen til slimhinden omkring tænderne, der trækkes tilbage.
Aktiv komparator: Traditionel tilbagetrækning
Ingen accelerationsmetode vil blive udført i denne gruppe. Kun den traditionelle metode til tilbagetrækning vil blive fulgt.
Procedure: Traditionel tilbagetrækningsmetode.
I denne indgriben trækkes de øvre anterior tænder tilbage sammen bagud ved hjælp af den traditionelle tilbagetrækningsmetode. Ingen accelerationsenheder vil blive brugt i forbindelse med denne procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ekstern apikal rodresorption
Tidsramme: De digitale panoramiske røntgenbilleder vil blive taget på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) i slutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).
Rodlængden måles for hver rod af seks øvre anterior tænder. Den metode, der oprindeligt er beskrevet af Ling og LaNej, vil blive brugt. Mængden af ​​rodresorption (i millimeter) beregnes ved hjælp af følgende ligning: rodresorption = rodlængde (T0) - (rodlængde (T1) × korrektionsfaktor). Korrektionsfaktoren beregnes ved at dele kronelængden (T0) til kronelængden (T1).
De digitale panoramiske røntgenbilleder vil blive taget på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) i slutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødsindekset
Tidsramme: Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).

Evaluering vil blive udført ved hjælp af en tandkødssonde i henhold til silness og loe.

(0) = normal gingiva.

  1. = Mild betændelse: let farveændring, let ødemer. Ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betændelse: rødme, ødemer og ruder. Blødning ved sondering.
  3. = Sever betændelse: markant rødme og ødemer, ulceration og tendens til spontan blødning
Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).
Ændring i tandplaque -indekset
Tidsramme: Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).

Evaluering vil blive udført ved hjælp af en tandkødssonde i henhold til silness og loe.

(0) = ingen plak.

  1. = En film af plak, der overholder den frie tandkødsmargin og tilstødende område af tanden. Plaket kan ses på stedet først efter at have afsløret opløsning eller anvendelse af sonden på tandoverfladen.
  2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller på tanden og tandkødsmarginen, som kan ses med det blotte øje.
  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller tanden og tandkødsmarginen.
Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).
Ændring i blødningsindekset
Tidsramme: Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).

Blødningsindekset vil blive brugt til at vurdere status for periodontalt væv og mængden af ​​overbelastning i tandkødsmarginalerne omkring de forreste tænder.

Ifølge Muhlemann udføres en vurdering ved hjælp af en tandkødssonde. (0) = Ingen blødning.

  1. = Et enkelt diskret blødningspunkt vises.
  2. = Flere isolerede blødningspunkter eller en enkelt fin blodlinje vises.
  3. = Den interdental trekant fyldes med blod kort efter sondering.
  4. = Bevis blødning forekommer efter sondering; Blod strømmer straks ind i den marginale sulcus.
Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).
Ændring i gingival recession
Tidsramme: Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).
Dette vil blive målt i millimeter fra cement-enamelforbindelsen til tandkødsmarginniveauet omkring de seks anterior tænder.
Evaluering vil blive udført på: (T1) en dag før behandlingsstart, (T2) ved afslutningen af ​​nivelleringstrinnet (forventes at forekomme inden for 3 - 4 måneder), (T3) en dag efter afslutningen af ​​tilbagetrækning (forventet at forekomme inden for 6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rashad Ibrahem Shaadouh, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-2-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner