Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Externe Wurzelresorption und Parodontalstatus während des Rückzugs der oberen vorderen Zähne

7. März 2025 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der externen apikalen Wurzelresorption und der parodontalen Indizes nach dem EN-Masse-Rückzug der oberen vorderen Zähne durch elektrische Stimulation mit geringer Intensität: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dieser RCT umfasst 34 Patienten, die nach der Extraktion der ersten Prämolare-Extraktion der Oberkalillär-Premolars zurückgezogen werden müssen.

Patienten, die in die Studie akzeptiert werden, werden zufällig einer von zwei Gruppen in einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet: die elektrisch stimulierte En-Masse-Retraktionsgruppe (ESER) und die konventionelle En-Masse-Retraktionsgruppe (CER). In beiden Gruppen werden die oberen vorderen Zähne in Massen zurückgezogen, indem 250 g Kraft auf jeder Seite unter Verwendung geschlossener Nickel-Titanium-Spulenfedern aufgetragen werden. Mini-Implantate werden verwendet, um den maximalen Verankerung zu liefern.

Die Ergebnisse der Studie werden die externe apikale Wurzelresorption (EARR) und der parodontale Status der oberen vorderen Zähne während der Behandlungsstadien sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Junge erwachsene Patienten, die während der Probenerhebungszeit die Abteilung für Kieferorthopädie am Damaskus University-Faculty of Dentistry besuchen, werden untersucht, um den kieferorthopädischen Behandlungsplan zu bestimmen. Von allen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und akzeptiert, an der Studie teilzunehmen.

Bevor Sie mit den Nivellierungs- und Ausrichtungsverfahren auf dem maxillären Zahnbogen beginnen, ist der Skelettveranker auf dem Maxillary Dental Bogen mit selbstdrappleren Miniimplantien (1,6 * 8 mm; 3S-Schraube, Hubit ™, Seoul, Seoul, Korea) sicher, die zwischen den Wurzeln der Maxillary First Molars und der zweiten Prämolare gelten. Die Patienten werden zur Extraktion der Obersten Prämolare in der Department of Maxillofacial Chirurgie, Damaskus University, Fakultät für Zahnmedizin, überwiesen.

Diese Studie verwendet feste kieferorthopädische Geräte mit einem MBT-Rezept und einem 0,022-Zoll-Klammerschlitz (Votiontm, Ortho Technology, Florida, USA). Die beiden Gruppen folgen einer gleichmäßigen Drahtsequenz aus einem 0,014-Zoll-Niti-Draht, bis sie den 0,019*0,025 Zoll erreichen Edelstahl-Basis-Erzwire mit einem 3-wöchigen Intervall zwischen jedem Draht.

Die Schiebetechnik wird in beiden Studiengruppen für den En-Masse-Rückzug verwendet. Eine kieferorthopädische Kraft von ca. 500 g auf jeder Seite wird auf den krimimierbaren Haken mit bilateral geschlossenen Spulen-Nickel-Titan-Springs (NT3 Closed Coil Springs, American Kieferhopädie, Sheboygan, Wisconsin) an kieferhodontischen Mini-Screws aufgetragen. Die Patienten werden während dieser Phase alle 2 Wochen nachverfolgt, um die Federn anzupassen, um eine konstante Kraft aufrechtzuerhalten. Der Endpunkt des En-Masse-Rückzugs in beiden Gruppen wird bestimmt, wenn die Maxillaren Eckzähne eine Beziehung der Klasse I mit dem Unterkiefer und einer normalen Schneidezähne erreichen.

Die in der Studie von Shaadouh et al. REGENDE verwendete abnehmbare elektrische Stimulationsvorrichtung, um die elektrische Stimulation zu liefern, wird in diesem Versuch für denselben Zweck verwendet.

Jeder Patient in der elektrischen Stimulationsgruppe mit niedriger Intensität wird gebeten, täglich fünf Stunden lang ein abnehmbares Gerät zu tragen, bis der Rückzug der oberen vorderen Zähne abgeschlossen ist.

Um die externe apikale Wurzelresorption (EARR) zu bewerten, werden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen zu drei Zeitpunkten aufgenommen: vor der kieferorthopädischen Behandlung (T0), vor dem Rückzug (T1) und nach der En-Masse-Rücknahme (T2). Die ImageJ -Software (NIH und Loci, Madison, Wisconsin, USA) wurde verwendet, um diese Röntgenaufnahmen zu analysieren. Die ursprünglich von Linge und Linge beschriebene Methode wird verwendet, um die Wurzelresorption zu berechnen.

Der Gingivalindex (GI), der Papillarblutungsindex (PBI) und der Dentalplaque -Index (DPI) werden an den vorherigen Bewertungszeiten an den oberen vorderen Zähnen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Patienten, männliche und weibliche Altersgruppen: 18-25 Jahre.
  2. Klasse II Division 1 Malokklusion:

    • Leichte/mittelschwere Skelettklasse II (ANB = 5-7 Grad)
    • Überjet ≤ 10
    • Normale oder übermäßige Gesichtshöhe (klinisch und dann mit diesen drei Winkeln kephalometrisch bewertet: Unterkiefer-/Schädel -Basenwinkel, Maxillär-/Unterkieferebenewinkel und Gesichtsachlenwinkel)
  3. Permanente Okklusion.
  4. Die Existenz aller oberen Zähne (außer dritten Molaren).
  5. Gute orale und parodontale Gesundheit:

    • Prüftiefe <4 mm
    • Keine radiologischen Hinweise auf Knochenverlust.
    • Gingivalindex ≤ 1
    • Plaque -Index ≤ 1

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische Probleme, die die Zahnbewegung beeinflussen, wie Corticosteroid, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).
  2. Vorhandensein von Primärzähne im Oberkieferbogen
  3. Fehlende permanente Oberkieferzähne (außer dritter Molaren).
  4. Schlechte Mundhygiene oder aktuelle Parodontitis:

    Prüftiefe ≥ 4 mm radiologische Hinweise auf Knochenverlustgingivalindex> 1 Plaque Index> 1

  5. Der Patient hatte eine frühere kieferorthopädische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Stimulation mit Rückzug
Elektrischer Strom wird in dieser Gruppe von Patienten angewendet, die ein abnehmbares Gerät verwenden.
Das Gerät wird verwendet, um die kieferorthopädische Zahnbewegung durch ein bestimmtes Design zu stimulieren, das verwendet wird, um den Strom an die Schleimhaut um die zurückgezogenen Zähne zu liefern.
Aktiver Komparator: Traditioneller Rückzug
In dieser Gruppe wird keine Beschleunigungsmethode durchgeführt. Nur die traditionelle Rückzugsmethode wird befolgt.
Bei dieser Intervention werden die oberen vorderen Zähne mit der herkömmlichen Rückzugsmethode nach hinten zurückgezogen. In Verbindung mit diesem Verfahren werden keine Beschleunigungsgeräte verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der externen apikalen Wurzelresorption
Zeitfenster: Die digitalen Panorama -Röntgenaufnahmen werden unter: (t1) einen Tag vor Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Levelstufe (erwartet, dass innerhalb von 3 bis 4 Monaten erwartet wird), (T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet, dass innerhalb von 6 Monaten erwartet wird).
Die Wurzellänge wird für jede Wurzel von sechs oberen vorderen Zähnen gemessen. Die ursprünglich von Linge und Linge beschriebene Methode wird verwendet. Die Menge der Wurzelresorption (in Millimetern) wird unter Verwendung der folgenden Gleichung berechnet: Wurzelresorption = Wurzellänge (T0) - (Wurzellänge (T1) × Korrekturfaktor). Der Korrekturfaktor wird berechnet, indem die Kronenlänge (T0) auf die Kronenlänge (T1) unterteilt wird.
Die digitalen Panorama -Röntgenaufnahmen werden unter: (t1) einen Tag vor Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Levelstufe (erwartet, dass innerhalb von 3 bis 4 Monaten erwartet wird), (T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet, dass innerhalb von 6 Monaten erwartet wird).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Gingivalindex
Zeitfenster: Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.

Die Bewertung wird unter Verwendung einer Gingivalsonde gemäß Silness und LoE durchgeführt.

(0) = normale Gingiva.

  1. = Leichte Entzündung: Leichte Farbwechsel, geringes Ödem. Keine Blutung beim Prüfen.
  2. = Moderate Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung. Blutungen beim Prüfen.
  3. = Trennentzündung: Markierte Rötung und Ödeme, Geschwüre und Tendenz zu spontanen Blutungen
Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.
Änderung des Zahnplaque -Index
Zeitfenster: Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.

Die Bewertung wird unter Verwendung einer Gingivalsonde gemäß Silness und LoE durchgeführt.

(0) = keine Plakette.

  1. = Ein Film von Plaque, der sich am freien Gingivalrand und dem angrenzenden Bereich des Zahns hält. Die Plaque kann erst nach der Offenlegung der Lösung oder der Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche in situ zu sehen sein.
  2. = Moderate Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischentasche oder am Zahn- und Gingivalrand, der mit dem bloßen Auge zu sehen ist.
  3. = Fülle von weichen Materie in der Gingival -Tasche und/oder im Zahn- und Gingivalrand.
Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.
Änderung des Blutungsindex
Zeitfenster: Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.

Der Blutungsindex wird verwendet, um den Status von Parodontalgeweben und die Stauung der Gingivalränder um die vorderen Zähne zu bewerten.

Laut Muhlemann wird eine Bewertung unter Verwendung einer Gingivalsonde durchgeführt. (0) = keine Blutung.

  1. = Ein einzelner diskreter Blutungspunkt erscheint.
  2. = Es erscheint mehrere isolierte Blutungspunkte oder eine einzelne feine Blutlinie.
  3. = Das interdentale Dreieck füllt sich kurz nach der Prüfung mit Blut.
  4. = Nach Prüfung tritt eine starke Blutung auf; Das Blut fließt sofort in den Randsulkus.
Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.
Änderung der Gingivalrezession
Zeitfenster: Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.
Dies wird in Millimetern vom Zement-Enamel-Übergang zum Gingivalrand um die sechs vorderen Zähne gemessen.
Die Bewertung wird bei: (t1) einen Tag vor dem Beginn der Behandlung, (T2) am Ende der Niveaustufe (erwartet innerhalb von 3 bis 4 Monaten) und T3) einen Tag nach dem Ende des Rückzugs (erwartet innerhalb von 6 Monaten) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rashad Ibrahem Shaadouh, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-2-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren