- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875882
Evaluering af erhvervsmæssig stress hos kirurger og musikere: En multimodal pilotundersøgelse ved hjælp af bærbar EEG, biomarkøranalyse og validerede spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål • At vurdere ændringen i erhvervsmæssig stress blandt kirurger og musikere ved at måle fysiologiske og psykologiske stressmarkører.
Slutpunkter:
- Ændringer i spytcortisolniveauer (før og efter operationer for kirurger og levende offentlige forestillinger for musikere).
- Ændringer i statstræ-angstinventar-short (STAI-S) score (administreret før- og post-kirurgi/ydeevne).
Sekundære mål og slutpunkter
• Evaluering og sammenligning af angst og udbrændthed baseret på MBI, STAI-T, M-PAS og SCAT, i kirurger og musikere
Slutpunkter:
- Baseline-niveauer af angst og udbrændthed målt ved hjælp af MBI, M-PAS, STAI-T og SCAT.
- Følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation fra MBI i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei Rui, DMA
- Telefonnummer: (713) 597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Mei Rui, DMA
- Telefonnummer: 713-597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Professionelle musikere (dvs. dem med akademiske eller orkestrale aftaler) eller MD Anderson Neurosurgeons
- Kun til musikere: Du vil have en musikalsk forestilling inden for tre måneder efter tilmelding af studiet.
Kun for neurokirurger: Du vil udføre en kirurgisk procedure inden for tre måneder efter tilmelding af studier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Personer, der er diagnosticeret med alvorlige kognitive svækkelser, alvorlige psykiatriske lidelser eller hørelse eller synsvækkelser, der kan påvirke deltagelse
- Enkeltpersoner, der tidligere var tilmeldt undersøgelsen
- Ikke-engelsktalende musikere og/eller kirurger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Erhvervsmæssig stress
Denne forskningsundersøgelse er at lære om erhvervsmæssig stress blandt kirurger og musikere ved at integrere psykologiske vurderinger, neurofysiologiske foranstaltninger og biomarkører.
Forskere ønsker at vurdere og sammenligne faktorer forbundet med erhvervsmæssig stress blandt kirurger og musikere, såsom ændringer i stressbiomarkører før og efter operation eller musikydelse, angst, udbrændthed, demografiske faktorer og hjernebølgeaktivitet forbundet med stress.
Man håber, at de oplysninger, der er lært i denne undersøgelse, kan bruges til at hjælpe med at fremme bedre sundhedsresultater og forbedre velbefindende for disse arbejdsstyrkemedlemmer.
Deltagerne vil gennemgå spytprøvesamlinger og komplette spørgeskemaer før og efter ydelsen eller operationen.
|
Deltagerne vil udfylde 5 spørgeskemaer om deltagernes demografi, udbrændthedsrater og angstniveauer, efter at deltagerne accepterer denne undersøgelse.
Disse spørgeskemaer sendes til deltagerne via e-mail og bør tage cirka 15-20 minutter at gennemføre.
|
|
Valgfri procedure
Deltagerne kan eventuelt have en operation eller præstation registreret og gennemgå en EEG, mens de ser optagelsen.
Disse deltagere vil gennemgå spytprøvesamlinger og komplette spørgeskemaer før og efter EEG -optagelsessessionen.
|
Deltagerne vil udfylde 5 spørgeskemaer om deltagernes demografi, udbrændthedsrater og angstniveauer, efter at deltagerne accepterer denne undersøgelse.
Disse spørgeskemaer sendes til deltagerne via e-mail og bør tage cirka 15-20 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed og bivirkninger (AES).
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei Rui, DMA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1393
- NCI-2025-01927 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .