- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875882
Evaluering av yrkesstress hos kirurger og musikere: En multimodal pilotstudie ved bruk av bærbar EEG, biomarkøranalyse og validerte spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål • Å vurdere endringen i yrkesstress blant kirurger og musikere ved å måle fysiologiske og psykologiske stressmarkører.
Sluttpunkter:
- Endringer i spytt kortisolnivå (før og etter operasjoner for kirurger og lever offentlige forestillinger for musikere).
- Endringer i stats-egenskapsangstbeholdningskort (STAI-S) score (administrert før og etter operasjon/ytelse).
Sekundære mål og sluttpunkter
• Vurdere og sammenligne angst og utbrenthet, basert på MBI, STAI-T, M-PAS og SCAT, i kirurger og musikere
Sluttpunkter:
- Baseline nivåer av angst og utbrenthet målt ved bruk av MBI, M-PAS, STAI-T og SCAT.
- Emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig gjennomføring fra MBI i begge grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mei Rui, DMA
- Telefonnummer: (713) 597-1690
- E-post: mrui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Mei Rui, DMA
- Telefonnummer: 713-597-1690
- E-post: mrui@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Profesjonelle musikere (dvs. de med akademiske eller orkestrale avtaler) eller MD Anderson neurosurgeons
- Bare for musikere: Du vil ha en musikalsk forestilling innen tre måneder etter påmelding.
Bare for nevrokirurger: Du vil utføre en kirurgisk prosedyre innen tre måneder etter påmelding fra studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Personer som er diagnostisert med alvorlige kognitive svikt, alvorlige psykiatriske lidelser eller hørsels- eller synshemming som kan påvirke deltakelsen
- Personer som tidligere er registrert i studien
- Ikke-engelsktalende musikere og/eller kirurger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yrkesstress
Denne forskningsstudien er å lære om yrkesstress blant kirurger og musikere ved å integrere psykologiske vurderinger, nevrofysiologiske tiltak og biomarkører.
Forskere ønsker å vurdere og sammenligne faktorer assosiert med yrkesstress, blant kirurger og musikere, for eksempel endringer i stressbiomarkører før og etter operasjon eller musikkytelse, angst, utbrenthet, demografiske faktorer og hjernebølgeaktivitet knyttet til stress.
Det er håpet at informasjonen som læres i denne studien kan brukes til å fremme bedre helseutfall og forbedre trivselen til disse arbeidsstyrken.
Deltakerne vil gjennomgå spyttprøvesamlinger og fullføre spørreskjemaer før og etter ytelsen eller operasjonen.
|
Deltakerne vil fylle ut 5 spørreskjemaer om deltakernes demografi, utbrenthetsrater og angstnivå etter deltakerne samtykke til denne studien.
Disse spørreskjemaene vil bli sendt til deltakerne via e-post og bør ta omtrent 15-20 minutter å fullføre.
|
|
Valgfri prosedyre
Deltakerne kan eventuelt ha en operasjon eller ytelse registrert og gjennomgå en EEG mens de ser på innspillingen.
Disse deltakerne vil gjennomgå spyttprøvesamlinger og fullføre spørreskjemaer før og etter EEG -innspillingsøkten.
|
Deltakerne vil fylle ut 5 spørreskjemaer om deltakernes demografi, utbrenthetsrater og angstnivå etter deltakerne samtykke til denne studien.
Disse spørreskjemaene vil bli sendt til deltakerne via e-post og bør ta omtrent 15-20 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet og bivirkninger (AES).
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
|
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mei Rui, DMA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1393
- NCI-2025-01927 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .