- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875882
Hodnocení profesního stresu u chirurgů a hudebníků: Multimodální pilotní studie s využitím nositelného EEG, analýzy biomarkerů a ověřených dotazníků
10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Dozvědět se o profesním stresu mezi chirurgy a hudebníky integrací psychologických hodnocení, neurofyziologických opatření a biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle • Posoudit změnu pracovního stresu mezi chirurgy a hudebníky měřením fyziologických a psychologických stresu.
Koncové body:
- Změny na hladině kortizolu slinného (před a po operacích chirurgů a živých veřejných vystoupení pro hudebníky).
- Změny ve skóre inventaritních inventarizací (STAI-S) z důvodu úzkosti ve státě (STAI-S) (spravovaná před a po operaci/výkon).
Sekundární cíle a koncové body
• Posouzení a porovnání úzkosti a vyhoření na základě MBI, Stai-T, M-Pas a Scat, u chirurgů a hudebníků
Koncové body:
- Základní hladiny úzkosti a vyhoření měřené pomocí MBI, M-PAS, STAI-T a SCAT.
- Emocionální vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch od MBI v obou skupinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mei Rui, DMA
- Telefonní číslo: (713) 597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Mei Rui, DMA
- Telefonní číslo: 713-597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Profesionální hudebníci (tj. Ti s akademickými nebo orchestrálními schůzkami) nebo MD Anderson neurochirurgové
- Pouze pro hudebníky: Budete mít hudební vystoupení do tří měsíců od zápisu do studia.
Pouze u neurochirurgů: do tří měsíců od zápisu do studia provedete chirurgický zákrok.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Jednotlivci diagnostikovali závažné kognitivní poruchy, závažné psychiatrické poruchy nebo sluchové nebo zrakové poruchy, které by mohly ovlivnit účast
- Jednotlivci se dříve zapsali do studie
- Neanglicky mluvící hudebníci a/nebo chirurgové
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Profesní stres
Tato výzkumná studie se má dozvědět o pracovním stresu mezi chirurgy a hudebníky integrací psychologických hodnocení, neurofyziologických opatření a biomarkerů.
Vědci chtějí posoudit a porovnávat faktory spojené s pracovním stresem mezi chirurgy a hudebníky, jako jsou změny v stresových biomarkerech před a po operaci nebo hudebním výkonu, úzkosti, vyhoření, demografické faktory a aktivitu mozků spojené se stresem.
Doufáme, že informace získané v této studii lze použít k podpoře lepších zdravotních výsledků a zvýšení pohody těchto členů pracovní síly.
Účastníci podstoupí výběry vzorků slin a doplní dotazníky před a po výkonu nebo chirurgickém zákroku.
|
Účastníci vyplní 5 dotazníků o demografii účastníků, míry vyhoření a úroveň úzkosti po souhlasích s touto studií.
Tyto dotazníky budou zasílány účastníkům prostřednictvím e-mailu a dokončení by měly trvat asi 15-20 minut.
|
|
Volitelný postup
Účastníci mohou volitelně zaznamenat chirurgický zákrok nebo výkon a při sledování nahrávání se podrobit EEG.
Tito účastníci podstoupí výběry vzorků slin a doplní dotazníky před a po relaci EEG.
|
Účastníci vyplní 5 dotazníků o demografii účastníků, míry vyhoření a úroveň úzkosti po souhlasích s touto studií.
Tyto dotazníky budou zasílány účastníkům prostřednictvím e-mailu a dokončení by měly trvat asi 15-20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnostní a nežádoucí účinky (AES).
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok.
|
Dokončení studie; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mei Rui, DMA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1393
- NCI-2025-01927 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy