- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875882
Avaliando o estresse ocupacional em cirurgiões e músicos: um estudo piloto multimodal usando EEG vestível, análise de biomarcadores e questionários validados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários • Avaliar a mudança no estresse ocupacional entre cirurgiões e músicos, medindo marcadores de estresse fisiológico e psicológico.
Terminais:
- Mudanças nos níveis de cortisol salivar (antes e depois das cirurgias para cirurgiões e apresentações públicas ao vivo para músicos).
- Alterações nas pontuações do inventário de ansiedade em traço estatal (STAI-S) (pós-cirurgia/performance pré e pós-cirurgia administrados).
Objetivos e pontos de extremidade secundários
• Avaliando e comparando ansiedade e esgotamento, com base no MBI, STAI-T, M-PAS e SCAT, em cirurgiões e músicos
Terminais:
- Níveis basais de ansiedade e esgotamento medidos usando o MBI, M-PAS, STAI-T e SCAT.
- Exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal do MBI em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mei Rui, DMA
- Número de telefone: (713) 597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Mei Rui, DMA
- Número de telefone: 713-597-1690
- E-mail: mrui@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Músicos profissionais (ou seja, aqueles com compromissos acadêmicos ou orquestrais) ou neurocirurgiões do MD Anderson
- Apenas para músicos: você terá uma performance musical dentro de três meses após a matrícula do estudo.
Somente para neurocirurgiões: você realizará um procedimento cirúrgico dentro de três meses após a inscrição no estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não conseguem fornecer consentimento informado
- Indivíduos diagnosticados com deficiências cognitivas graves, distúrbios psiquiátricos graves ou deficiências auditivas ou visuais que podem afetar a participação
- Indivíduos anteriormente inscritos no estudo
- Músicos e/ou cirurgiões que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estresse ocupacional
Este estudo de pesquisa deve aprender sobre o estresse ocupacional entre cirurgiões e músicos, integrando avaliações psicológicas, medidas neurofisiológicas e biomarcadores.
Os pesquisadores desejam avaliar e comparar fatores associados ao estresse ocupacional, entre cirurgiões e músicos, como mudanças nos biomarcadores de estresse antes e após a cirurgia ou performance musical, ansiedade, burnout, fatores demográficos e atividade de ondas cerebrais ligadas ao estresse.
Espera-se que as informações aprendidas neste estudo possam ser usadas para ajudar a promover melhores resultados de saúde e aprimorar o bem-estar desses membros da força de trabalho.
Os participantes passarão por coleções de amostras de saliva e questionários completos antes e depois do desempenho ou da cirurgia.
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Os participantes concluirão 5 questionários sobre dados demográficos dos participantes, taxas de burnout e níveis de ansiedade após o consentimento dos participantes para este estudo.
Esses questionários serão enviados aos participantes por e-mail e devem levar de 15 a 20 minutos para serem concluídos.
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Procedimento opcional
Os participantes podem opcionalmente ter uma cirurgia ou desempenho registrado e passar por um EEG enquanto assistem à gravação.
Esses participantes passarão por coleções de amostras de saliva e questionários completos antes e depois da sessão de gravação do EEG.
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Os participantes concluirão 5 questionários sobre dados demográficos dos participantes, taxas de burnout e níveis de ansiedade após o consentimento dos participantes para este estudo.
Esses questionários serão enviados aos participantes por e-mail e devem levar de 15 a 20 minutos para serem concluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança e eventos adversos (AES).
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei Rui, DMA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1393
- NCI-2025-01927 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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