- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875882
Valutazione dello stress professionale in chirurghi e musicisti: uno studio pilota multimodale che utilizza EEG indossabile, analisi dei biomarcatori e questionari convalidati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari • Valutare il cambiamento nello stress professionale tra chirurghi e musicisti misurando marcatori di stress fisiologico e psicologico.
Endpoint:
- Cambiamenti nei livelli salivari di cortisolo (prima e dopo interventi chirurgici per chirurghi e spettacoli pubblici dal vivo per i musicisti).
- Cambiamenti nei punteggi di inventario dell'ansia dal tratto statale (STAI-S) (somministrati pre e post-chirurgia/prestazioni).
Obiettivi secondari ed endpoint
• Valutare e confrontare l'ansia e il burnout, basati su MBI, STAI-T, M-PAS e SCAT, in chirurghi e musicisti
Endpoint:
- Livelli di base di ansia e burnout misurati usando MBI, M-PAS, STAI-T e SCAT.
- Enurazione emotiva, depersonalizzazione e realizzazione personale da parte dell'MBI in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mei Rui, DMA
- Numero di telefono: (713) 597-1690
- Email: mrui@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Mei Rui, DMA
- Numero di telefono: 713-597-1690
- Email: mrui@mdanderson.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Musicisti professionisti (cioè quelli con appuntamenti accademici o orchestrali) o neurochirurghi MD Anderson
- Solo per i musicisti: avrai un'esibizione musicale entro tre mesi dall'iscrizione allo studio.
Solo per i neurochirurghi: eseguirai una procedura chirurgica entro tre mesi dall'iscrizione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato
- Individui con diagnosi di gravi disturbi cognitivi, gravi disturbi psichiatrici o menomazioni uditive o visive che potrebbero influire sulla partecipazione
- Individui precedentemente iscritti allo studio
- Musicisti e/o chirurghi non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stress professionale
Questo studio di ricerca è quello di conoscere lo stress professionale tra chirurghi e musicisti integrando valutazioni psicologiche, misure neurofisiologiche e biomarcatori.
I ricercatori vogliono valutare e confrontare i fattori associati allo stress professionale, tra chirurghi e musicisti, come i cambiamenti nei biomarcatori dello stress prima e dopo l'intervento chirurgico o la performance musicale, l'ansia, il burnout, i fattori demografici e l'attività delle onde cerebrali legate allo stress.
Si spera che le informazioni apprese in questo studio possano essere utilizzate per aiutare a promuovere migliori risultati sanitari e migliorare il benessere di questi membri della forza lavoro.
I partecipanti subiranno raccolte di campioni di saliva e completeranno questionari prima e dopo le prestazioni o la chirurgia.
|
I partecipanti completeranno 5 questionari sui dati demografici dei partecipanti, sui tassi di burnout e sui livelli di ansia dopo che i partecipanti hanno acconsentito a questo studio.
Questi questionari verranno inviati ai partecipanti via e-mail e dovrebbero richiedere circa 15-20 minuti per essere completati.
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Procedura opzionale
I partecipanti possono facoltativamente un intervento chirurgico o una performance registrata e sottoporsi a un EEG durante la registrazione.
Questi partecipanti subiranno raccolte di campioni di saliva e completeranno i questionari prima e dopo la sessione di registrazione EEG.
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I partecipanti completeranno 5 questionari sui dati demografici dei partecipanti, sui tassi di burnout e sui livelli di ansia dopo che i partecipanti hanno acconsentito a questo studio.
Questi questionari verranno inviati ai partecipanti via e-mail e dovrebbero richiedere circa 15-20 minuti per essere completati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi di sicurezza e avversi (AES).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.
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Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mei Rui, DMA, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1393
- NCI-2025-01927 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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