Udforskende undersøgelse af effektiviteten af ​​betainhydrochlorid til behandling af autoimmun gastritis

Autoimmun gastritis (AIG) er en kronisk progressiv autoimmun lidelse, der er kendetegnet ved ødelæggelse af gastriske parietale celler, der fører til atrofi af den syresekreterende kirtelslimhinde. Ødelæggelsen af ​​parietalceller resulterer i achlorhydria og iboende faktormangel, hvilket forårsager malabsorption af jern og vitamin B12, hvilket igen fører til en række kliniske manifestationer, såsom jernmangelanæmi, skadelig anæmi og neuropsykiatriske symptomer. Undersøgelser har vist, at 4-12% af AIG-patienter udvikler type 1 gastrisk neuroendokrine tumorer, og disse patienter har også en 3-7 gange øget risiko for gastrisk adenocarcinom med en forekomst på 0,9-9%.

I øjeblikket er der ingen antiinflammatoriske, immunsuppressive eller biologiske terapier, der er tilgængelige til behandling af AIG. Standardbehandlingen involverer tilskud med jern og vitamin B12. På grund af den progressive ødelæggelse af parietale celler udviser AIG -patienter en tilstand af hypochlorhydria, hvilket fører til nedsat pepsin -aktivitet, reduceret gastrisk motilitet og tyndtarmbakteriel overvækst, hvilket ofte resulterer i symptomer såsom dyspepsi. Derudover kan lav gastrinsyre påvirke absorptionen af ​​sporelementer såsom jern og calcium. Utilstrækkelig gastrisk syre kan også føre til bakteriel overvækst i maven og en stigning i N-nitroso-forbindelser, hvilket øger risikoen for gastrisk kræft. Da lav gastrisk syre refleksivt kan stimulere G -cellerne i gastrisk antrum for at udskille gastrin, kan hypergastrinæmi forekomme, hvilket øger risikoen for neuroendokrine tumorer. Supplementation with betaine hydrochloride (containing pepsin) can lower the gastric pH in AIG patients, restore the acidic environment in the stomach, improve protein digestion, alleviate dyspeptic symptoms, promote the absorption of vitamins and minerals, improve gastric dysbiosis and small intestinal bacterial overgrowth, and reduce the risk of gastric cancer and neuroendocrine tumorer.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af betainhydrochlorid (indeholdende pepsin) på gastrointestinale symptomer, gastrinniveauer, endekspirerende gasmarkører (NO, H2S, H2 og CH4), jernmangelanæmi-indikatorer, aig atrofi, og forekomsten af ​​gastriske komplikationer (hyperplasticpolyps, neuroendocrine tumre, an mavtriske gastriske komplikationer (hyperplastiske polyps, neuroendocrine-tumre, an mavtriske gastriske komplikationer (hyperplastiske polyps, neuroendocrine-tumres, an mavtriske gastriske komplikationer (hyperplastiske polyps, neuroendocrineReors, anmertriske gastriske komplikationer (hyperplastiske polyps, neuroendocrineResors, Andertric komplikationer (hyperplastic kræft) hos AIG -patienter. Undersøgelsen vedtager et ikke-randomiseret, ikke-blindet, parallel-gruppe, før og efter kontrolleret design, som er et patient-præferencedesign. Det er opdelt i tre grupper: gruppe A (kun opfølgningsobservation, som kontrolgruppen), gruppe B (oral betainhydrochlorid) og gruppe C (oral betaine hydrochlorid + vitamin C).

Undersøgelsesemnerne er patienter, der er diagnosticeret med AIG på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine. De diagnostiske kriterier for autoimmun gastritis er baseret på artiklen "En reel-undersøgelse af egenskaberne ved autoimmun gastritis: en enkeltcentret retrospektiv kohort i Kina" udgivet af vores team i tidsskriftet "Klinikker og forskning i hepatologi og gastroenterologi". Inklusionskriterier inkluderer gastrinniveauer større end 300 pmol/L eller en historie med type 1 gastriske neuroendokrine tumorer, tidlig gastrisk kræft behandlet med endoskopisk submucosal dissektion (ESD), alder mellem 18 og 80 år og underskrevet informeret samtykke. Ekskluderingskriterier inkluderer allergi over for betainhydrochlorid, tilstedeværelse af mavesår, tilstedeværelse af andre sygdomme, der forårsager forhøjede gastrinniveauer, og patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Gruppe A tjener kun som kontrolgruppe med opfølgning og ingen intervention. Gruppe B tager oral betainhydrochlorid (3 gange om dagen, 2 kapsler hver gang med måltider). Gruppe C tager oral betainhydrochlorid kombineret med C -vitamin (betainhydrochlorid -brug det samme som gruppe B, C -vitamin 3 gange om dagen, 100 mg hver gang, efter måltider). De primære resultatmålinger er forbedringen i gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) scoringer og ændringer i serum gastrinniveauer. Sekundære udfaldsmålinger inkluderer ændringer i jernmangelanæmiindikatorer (serumjern, ferritin, hæmoglobin), ændringer i endekspirerende gasmarkører (NO, H2S, H2 og CH4), AIG-atrofi-scoringer og forekomsten af ​​gastriske komplikationer (hyperplastiske polypper, neuroendokrine tumorer og gastrisk kræft).

Data indsamles gennem spørgeskemaer, laboratorieundersøgelser, endoskopi og patologiske data og Matching Matching (PSM) vil blive brugt til at justere til baselineforskelle. Denne undersøgelse er godkendt af etikudvalget for det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine. Bivirkninger overvåges regelmæssigt, og alvorlige bivirkninger rapporteres straks til etikudvalget og lovgivningsmyndighederne.

Denne undersøgelse vil give vigtige beviser for effektiviteten og sikkerheden af ​​betainhydrochlorid i behandlingen af ​​AIG, idet man undersøger en enkel og omkostningseffektiv behandlingsmetode for at forbedre patientsymptomer og reducere risikoen for alvorlige komplikationer.