Explorative Studie zur Wirksamkeit von Betainhydrochlorid bei der Behandlung von Autoimmun Gastritis

Autoimmun-Gastritis (AIG) ist eine chronische progressive Autoimmunerkrankung, die durch die Zerstörung von Magen-Parietalzellen gekennzeichnet ist, die zu einer Atrophie der säuresekretierenden Drüsenschleimhaut führen. Die Zerstörung parietaler Zellen führt zu einem Mangel an achlorhydria und intrinsischen Faktor, was zu einer Malabsorption von Eisen und Vitamin B12 führt, was wiederum zu einer Reihe klinischer Manifestationen wie Eisenmangelanämie, perneliger Anämie und neuropsychiatrischen Symptomen führt. Studien haben gezeigt, dass 4-12% der AIG-Patienten magen-neuroendokrine Tumoren vom Typ 1 entwickeln, und diese Patienten haben auch ein 3-7-fach erhöhtes Risiko für Magen-Adenokarzinom mit einer Inzidenzrate von 0,9-9%.

Derzeit stehen keine entzündungshemmenden, immunsuppressiven oder biologischen Therapien zur Behandlung von AIG zur Verfügung. Die Standardbehandlung umfasst eine Supplementierung mit Eisen und Vitamin B12. Aufgrund der fortschreitenden Zerstörung von parietalen Zellen weisen AIG -Patienten einen Zustand von Hypochlorhydria auf, was zu einer verminderten Pepsin -Aktivität, einer verringerten Magenmotilität und Dünndarmbakterienüberwachsen führt, was häufig zu Symptomen wie Dyspepsie führt. Zusätzlich kann niedrige Magensäure die Absorption von Spurenelementen wie Eisen und Kalzium beeinflussen. Eine unzureichende Magensäure kann auch zu einem Bakterienüberwachsen im Magen und zu einer Zunahme von N-Nitroso-Verbindungen führen, wodurch das Risiko von Magenkrebs erhöht wird. Da niedrige Magensäure die G -Zellen im Magen -Antrum reflexiv stimulieren kann, um Gastrin abzuziehen, kann eine Hypergastrinämie auftreten, was das Risiko für neuroendokrine Tumoren erhöht. Die Supplementierung mit Betainhydrochlorid (enthaltend Pepsin) kann den Magen -pH bei AIG -Patienten senken, die saure Umgebung im Magen wiederherstellen, die Proteinverdauung verbessern, dyspeptische Symptome lindern, die Absorption von Vitaminen und Mineralen fördern, die Magendysbiose und das Überdenken von Magendysbiose und das Überziehen von Dysbiose und das Überdenken von Bakterien von kleinen Intestinalen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Betainhydrochlorid (Pepsin) auf Magen-Darm-Symptome, Gastrinspiegel, Endexpirationsgasmarker (NO, H2S, H2 und CH4), Iron-Mangel-Anämie-Indikatoren, AIG-Atrophy-Scores sowie die Inzidenz von GaSiden-Complikationen (Hyperplastik-Polypen, Neuroplatroiden-Inzidenz-), und -hyperplikat-Nöglungs-Nöglungsanlagen, -hyperplastik-, Nökel-Nahen-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neur-Neuroplitors-und-CH4-Spiegel zu bewerten. Patienten. Die Studie nimmt ein nicht randomisiertes, nicht verblindes, paralleles Gruppen vor dem und nach kontrollierten Design an, bei dem es sich um ein Patienten-Vorgabestell handelt. Es ist in drei Gruppen unterteilt: Gruppe A (nur Follow-up-Beobachtung als Kontrollgruppe), Gruppe B (orales Betainhydrochlorid) und Gruppe C (oraler Betainhydrochlorid + Vitamin C).

Die Studienpersonen sind Patienten, bei denen AIG am zweiten verbundenen Krankenhaus der Zhejiang University School of Medicine diagnostiziert wurde. Die diagnostischen Kriterien für die Autoimmun-Gastritis basieren auf dem Artikel "Eine reale Studie über die Merkmale der Autoimmun-Gastritis: eine retrospektive einzentrale Kohorte in China", die von unserem Team in der Zeitschrift "Kliniken" und Forschung in Hepatologie und Gastroenterologie veröffentlicht wurde ". Die Einschlusskriterien umfassen Gastrinspiegel von mehr als 300 pmol/l oder eine Vorgeschichte von mastrischen neuroendokrinen Tumoren vom Typ 1, frühes Magenkrebs, der mit einer endoskopischen Submukosalsektion (ESD) behandelt wurde, Alter zwischen 18 und 80 Jahre und unterschrieben einen informierten Einverständnis. Ausschlusskriterien umfassen Allergien gegen Betainhydrochlorid, Vorhandensein von Peptischen Geschwüren, Vorhandensein anderer Krankheiten, die erhöhte Gastrinspiegel verursachen, und Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Gruppe A dient nur als Kontrollgruppe mit Follow-up und ohne Intervention. Gruppe B nimmt orales Betainhydrochlorid (dreimal täglich 2 Kapseln jedes Mal mit Mahlzeiten). Gruppe C nimmt orale Betainhydrochlorid in Kombination mit Vitamin C (Betainhydrochlorid -Verwendung wie Gruppe B, Vitamin C 3 -mal täglich, jedes Mal 100 mg nach den Mahlzeiten). Die primären Ergebnismaße sind die Verbesserung der Magen -Darm -Symptom -Bewertungsskala (GSRs) und Änderungen der Serum -Gastrinspiegel. Sekundäre Ergebnismaßnahmen umfassen Veränderungen der Anämieindikatoren für Eisenmangel (Serumeisen, Ferritin, Hämoglobin), Veränderungen der End-Expiratory-Gasmarker (NO, H2S, H2 und CH4), AIG-Atrophie-Scores und Inzidenz von Magenkrebs (hyperplastische Polypen, Neuroendokrin-Tumoren) und Gastriekrebs).

Die Daten werden durch Fragebögen, Labortests, Endoskopie und pathologische Daten gesammelt, und die Abgleiche (PSM) werden zur Anpassung der Basisunterschiede verwendet. Diese Studie wurde vom Ethikkomitee des zweiten verbundenen Krankenhauses der Zhejiang University School of Medicine genehmigt. Unerwünschte Ereignisse werden regelmäßig überwacht, und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden dem Ethikausschuss und den Aufsichtsbehörden umgehend gemeldet.

Diese Studie wird wichtige Belege für die Wirksamkeit und Sicherheit von Betainhydrochlorid bei der Behandlung von AIG liefern und eine einfache und kostengünstige Behandlungsmethode untersuchen, um die Symptome der Patienten zu verbessern und das Risiko schwerer Komplikationen zu verringern.