Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravitreal bevacizumab -injektion med kombination af suprachoroidal triamcinolonacetonid sammen med intravitreal bevacizumab -injektion i behandlingen af ​​diabetisk makulær ødem hos pseudophakiske patienter

16. marts 2025 opdateret af: Imran Ahmad, Khyber Teaching Hospital
Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, der var pseudophakic med center-involverede (sub-foveal) diabetisk makulært ødem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, der var pseudophakic med center-involverede (sub-foveal) diabetisk makulært ødem. De patienter, der havde glaukomhistorie eller IOP over 21 mm Hg, phakic, hornhindeopacitet, glasagtig blødning, proliferativ diabetisk retinopati, allerede modtaget anti-VEGF-injektioner, historie med pan-retinal fotokoagulation til proliferativ diabetisk retinopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med center, der involverer diabetisk makulær ødem på optisk sammenhængstomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Hævet intraokulært tryk
  • Glaukomhistorie
  • Hornhindeopacitet
  • Glasagtig blødning
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Anti-VEGF-injektioner i de sidste 3 måneder
  • Historie om pan-retinal fotokoagulation
  • Kontraindikationer for anti-VEGF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravitreal bevacizumab alene for center, der involverer diabetisk makulær ødem
Effekt af intravitreal bevacizumab 1,25 mg på midten, der involverer diabetisk makulær ødem
Medicin: Intravitreal bevacizumab IVB
Intravitreal bevacizumab alene
Eksperimentel: Suprachoroidal triamcinolonacetonid og intravitreal bevacizumab
Kombination af suprachoroidal triamcinolonacetonid og intravitreal bevacizumab til behandling af diabetisk makulær ødem
Medicin: Intravitreal bevacizumab og suprachoroidal triamcinolonacetonid
Kombination af intravitreal bevacizumab og suprachoroidal triamcinolonacetonid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Effekt af begge behandlinger på central makulær tykkelse på optisk sammenhængstomografi
3 måneder
Synsskarphed
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i bedst korrigerede synsstyrke
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KhyberTeH
  • 450/DME/KMC (Anden identifikator: Instititional Ethical and Review Board (IERB))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner