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Vergleich der intravitrealen Bevacizumab -Injektion mit Kombination von suprachoroidalem Triamcinolonacetonid zusammen mit intravitrealer Bevacizumab -Injektion bei der Behandlung von diabetischen Makulödemen bei pseudophakischen Patienten

16. März 2025 aktualisiert von: Imran Ahmad, Khyber Teaching Hospital
Die Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, die pseudophakisch mit mit zentraler betroffener (subfovealer) diabetisches Makulaödem waren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, die pseudophakisch mit mit zentralem (subfovalem) diabetischen Makulaödem waren. Die Patienten mit Glaukomgeschichte oder IOP über 21 mm HG, phakische, Hornhautliegestütze, Glaskörperblutung, proliferativer diabetischer Retinopathie erhielten bereits Anti-VEGF-Injektionen, Vorgeschichte der Pan-Retinal-Photokoagulation für proliferative diabetische Retinopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Zentrum mit diabetischen Makulaödemen auf optischer Kohärenztomographie

Ausschlusskriterien:

  • Erhöhter intraokularer Druck
  • Geschichte des Glaukoms
  • Hornhautliegestütze
  • Glaskörperblutung
  • Proliferative diabetische Retinopathie
  • Anti-Vegf-Injektionen in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte der Pan-Retinal-Photokoagulation
  • Kontraindikationen für Anti-VEGF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravitrealer Bevacizumab allein für das Zentrum mit diabetischen Makulaödemen
Wirkung von intravitrealem Bevacizumab 1,25 mg auf das Zentrum mit diabetischen Makulaödemen
Arzneimittel: Intravitrealer Bevacizumab IVB
Intravitrealer Bevacizumab allein
Experimental: Suprachoroidale Triamcinolonacetonid und intravitreale Bevacizumab
Kombination von suprachoroidalem Triamcinolonacetonid und intravitrealem Bevacizumab zur Behandlung von diabetischen Makulaödemen
Arzneimittel: intravitrealer Bevacizumab und suprachoroidaler Triamcinolonacetonid
Kombination von intravitrealem Bevacizumab und suprachoroidalem Triamcinolonacetonid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Makula -Dicke
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung der Behandlung auf die zentrale Makula -Dicke auf die optische Kohärenztomographie
3 Monate
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Verbesserung der besten korrigierten Sehschärfe
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KhyberTeH
  • 450/DME/KMC (Andere Kennung: Instititional Ethical and Review Board (IERB))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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