Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání injekce intravitreálního bevacizumabu s kombinací suprachoroidního triamcinolonu acetonidu spolu s intravitreální injekcí bevacizumabu při léčbě diabetického makulárního edému u pseudofakických pacientů

16. března 2025 aktualizováno: Imran Ahmad, Khyber Teaching Hospital
Pacienti byli zahrnuti do studie, kteří byli pseudofakic se středovým (subpodejským) diabetickým makulárním edémem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli zahrnuti do studie, kteří byli pseudofakic s diabetickým makulárním edémem s středem (sub-foveal). Pacienti, kteří měli historii glaukomu nebo IOP nad 21 mm Hg, fakic, neprůhlednosti rohovky, skrz krvácení, proliferativní diabetická retinopatie, již dostávali injekce anti-VEGF, anamnézu panorávové fotokoagulace pro proliferativní diabetickou retinopatii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středem zahrnující diabetický makulární edém na optické koherence tomografii

Kritéria pro vyloučení:

  • Zvýšený nitrooční tlak
  • Historie glaukomu
  • Nepacity rohovky
  • Skinózní krvácení
  • Proliferativní diabetická retinopatie
  • Injekce anti-VEGF za poslední 3 měsíce
  • Historie fotokoagulace panoráže
  • Kontraindikace pro anti-VEGF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotný intravitreal bevacizumab pro centrum zahrnující diabetický makulární edém
Účinek intravitreálního bevacizumabu 1,25 mg na střed zahrnující diabetický makulární edém
Lék: Intravitreal bevacizumab IVB
Intravitreal bevacizumab sám
Experimentální: Suprachoroidální triamcinolon acetonid a intravitreální bevacizumab
Kombinace suprachoroidního triamcinolonu acetonidu a intravitreálního bevacizumabu pro léčbu diabetického makulárního edému
Lék: Intravitreal bevacizumab a suprachoroidální triamcinolon acetonid
Kombinace intravitreálního bevacizumabu a suprachoroidálního triamcinolonu acetonidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední makulární tloušťka
Časové okno: 3 měsíce
Účinek obou léčby na měření centrální makulární tloušťky na optickou koherenční tomografii
3 měsíce
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení nejlépe opravené zrakové ostrosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KhyberTeH
  • 450/DME/KMC (Jiný identifikátor: Instititional Ethical and Review Board (IERB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit