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Confronto dell'iniezione di bevacizumab intravitreale con combinazione di acetonide di triamcinolone soprachoroidale insieme all'iniezione di bevacizumab intravitreale nel trattamento dell'edema maculare diabetico nei pazienti pseudofacici

16 marzo 2025 aggiornato da: Imran Ahmad, Khyber Teaching Hospital
I pazienti sono stati inclusi nello studio che erano pseudofici con edema maculare diabetico involto al centro (sub-foveale)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati inclusi nello studio che erano pseudofici con edema maculare diabetico coinvolto al centro (sub-foveale). Quei pazienti che avevano una storia del glaucoma o IOP superiori a 21 mm di Hg, phakic, opacità corneale, emorragia vitrea, retinopatia diabetica proliferativa, hanno già ricevuto iniezioni anti-VEGF, storia di fotocoagulazione pan-retininale per retinopatia diabetica proliferativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con centro che coinvolgono edema maculare diabetico sulla tomografia a coerenza ottica

Criteri di esclusione:

  • Pressione intraoculare sollevata
  • Storia del glaucoma
  • Opacità corneale
  • Emorragia vitrea
  • Retinopatia diabetica proliferativa
  • Iniezioni anti-VEGF negli ultimi 3 mesi
  • Storia di fotocoagulazione pan-retinale
  • Controindicazioni per anti-VEGF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevacizumab intravitreale da solo per il centro che coinvolge edema maculare diabetico
Effetto del bevacizumab per via intravitreale 1,25 mg sul centro che coinvolge edema maculare diabetico
Droga: Intravitreale bevacizumab ivb
BEvacizumab per via intravitreale
Sperimentale: Triamcinolone soprachoroidale acetonide e bevacizumab intravitreale
Combinazione di triamcinolone soprachoroidale acetonide e bevacizumab intravitreale per il trattamento dell'edema maculare diabetico
Droga: bevacizumab intravitreale e triamcinolone acetonide
Combinazione di bevacizumab intravitreale e triamcinolone acetonide soprachoroidale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore maculare centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Effetto di entrambi i trattamenti sullo spessore maculare centrale sulla tomografia a coerenza ottica
3 mesi
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramento della migliore acuità visiva corretta
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KhyberTeH
  • 450/DME/KMC (Altro identificatore: Instititional Ethical and Review Board (IERB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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