Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji bejtrowej bejtrowej z kombinacją suprachymoroidalnego acetonidu triamcynolonu wraz z iniekcją biacyzumabu do wewnątrzgałkowego w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki u pacjentów z pseudofakią

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Imran Ahmad, Khyber Teaching Hospital
W badaniu uwzględniono pacjentów, którzy byli pseudofakiczni z obrzękiem plamki żółtej w środku (subfoveal)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uwzględniono pacjentów, którzy byli pseudofakiczni z obrzękiem plamki żółtej w środku (subfoveal). Ci pacjenci, którzy mieli historię jaskry lub IOP powyżej 21 mM HG, krycia fakowego, rogówki, krwotoku szklistego, retinopatii proliferacyjnej cukrzycy, otrzymali już wstrzyknięcia przeciw wegf, historia fotokoagulacji panodonowej do proliferacyjnej retinopatii cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z centrum obejmującym cukrzycowy obrzęk plamki na optycznej tomografii koherencyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Podniesione ciśnienie wewnątrzgałkowe
  • Historia jaskry
  • Krycie rogówki
  • Szkliste krwotok
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Zastrzyki przeciw VEGF w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia fotokoagulacji pan-retinowej
  • Przeciwwskazania do anty-VEGF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sama do odchylania bewacyzumabu dla centrum obejmująca cukrzycę obrzęku plamki żółtej
Wpływ bejtrowego bewacyzumabu 1,25 mg na środek obejmujący cukrzycę obrzęku plamki żółtej
Lek: Dożytrowe bewacyzumab IVB
Sama beztrawytalna bewacyzumab
Eksperymentalny: Suprachoroidalny triamcynolon acetonid i bejtrowski bewacyzumab
Połączenie suprachoroidalnego triamcynolonu acetonidu i bejtrowego bewacyzumabu do leczenia cukrzycowego obrzęku plamki żółtej
Lek: do boktowego bewacyzumabu i suprachoroidalnego acetonidu triamcynolonu
Połączenie bejtrowego bewacyzumabu i suprachoroidalnego acetonidu triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość plamki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ obu leczenia na środkową miarę grubości plamki na optyczną tomografię koherencyjną
3 miesiące
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KhyberTeH
  • 450/DME/KMC (Inny identyfikator: Instititional Ethical and Review Board (IERB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj