Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcelle akut leukæmi -analyse (SCALA)

8. april 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Talrige kemoterapi og immunterapimodstandsgener er blevet identificeret i kræftformer generelt og akut myeloide leukæmi især. Som en foreløbig til denne undersøgelse antog vi co-ekspressionen af ​​disse gener i den samme celle som en vigtig faktor i tilbagefald. Denne hypotese blev understøttet in vitro af undersøgelsen af ​​udviklingen af ​​disse co-ekspression efter inkubation med kemoterapimedicin (Madaci et al., Ikke-offentliggjorte data). Den aktuelle undersøgelse sigter mod at verificere denne hypotese ved at studere ekspressionen af ​​disse gener i enkeltcelleprøver fra tilbagefaldte akutte myeloide leukæmi-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient, der har modtaget oplysninger om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand,
  • Patienter, der er modtagere af en socialsikringsplan,
  • Patient med tilbagefaldt eller ildfast akut myeloide leukæmi, uanset hvilken den tidligere behandling, den terapeutiske linje og tiden mellem den forrige behandling og tilbagefaldet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke forstår det franske sprog, hvis der ikke er nogen oversætter til rådighed for dem.
  • Fravær af cirkulerende blastose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med akut myeloide leukæmi
Voksen patient med akut myeloide, for hvem en tilsætning af 20 ml blod indsamles.
Patienter ses på hospitalet som en del af deres rutinemæssige pleje, hvor der vil blive ordineret en blodprøve. Ved denne lejlighed indsamles yderligere 20 mlof blod til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af leukemiske sprængninger, der coexprimerer P-glycoprotein (PGP) -Multidrug-resistensrelateret protein (MRP)+ glutathion S-transferase (GST)+ anti-B-celle lymfom 2 (BLC2)
Tidsramme: 36 måneder
Foreløbige in vitro -data viser, at procentdelen af ​​sprængninger, der coexprimerer PGP+MRP+GST+BCL2, er 15% efter in vitro -kemoterapi. For at verificere disse data hos tilbagefaldte/ildfaste patienter vil efterforskerne evaluere procentdelen af ​​patienter med in vivo leukemiske sprængninger, der coexprimerer PGP+MRP+GST+BCL2 ved> 15% post-kemoterapi.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af P-glycoprotein (PGP) -Multidrug-resistensrelateret protein (MRP)+ glutathion S-overføring
Tidsramme: 36 måneder
Gennemsnitlige procentdele af PGP+MRP+GST+BCL2-co-ekspression i leukemiske sprængninger fra patienter med tilbagefaldt eller ildfast akut myeloide leukæmi.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM25_0039
  • 2025-A00734-45. (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Abonner