- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06906978
Enkeltcelle akut leukæmi -analyse (SCALA)
8. april 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Talrige kemoterapi og immunterapimodstandsgener er blevet identificeret i kræftformer generelt og akut myeloide leukæmi især.
Som en foreløbig til denne undersøgelse antog vi co-ekspressionen af disse gener i den samme celle som en vigtig faktor i tilbagefald.
Denne hypotese blev understøttet in vitro af undersøgelsen af udviklingen af disse co-ekspression efter inkubation med kemoterapimedicin (Madaci et al., Ikke-offentliggjorte data).
Den aktuelle undersøgelse sigter mod at verificere denne hypotese ved at studere ekspressionen af disse gener i enkeltcelleprøver fra tilbagefaldte akutte myeloide leukæmi-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clement PIERRE, PhD
- Telefonnummer: +33491435796
- E-mail: clement.pierre@ap-hm.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen patient
- Patient, der har modtaget oplysninger om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand,
- Patienter, der er modtagere af en socialsikringsplan,
- Patient med tilbagefaldt eller ildfast akut myeloide leukæmi, uanset hvilken den tidligere behandling, den terapeutiske linje og tiden mellem den forrige behandling og tilbagefaldet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke forstår det franske sprog, hvis der ikke er nogen oversætter til rådighed for dem.
- Fravær af cirkulerende blastose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med akut myeloide leukæmi
Voksen patient med akut myeloide, for hvem en tilsætning af 20 ml blod indsamles.
|
Patienter ses på hospitalet som en del af deres rutinemæssige pleje, hvor der vil blive ordineret en blodprøve.
Ved denne lejlighed indsamles yderligere 20 mlof blod til forskningsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af leukemiske sprængninger, der coexprimerer P-glycoprotein (PGP) -Multidrug-resistensrelateret protein (MRP)+ glutathion S-transferase (GST)+ anti-B-celle lymfom 2 (BLC2)
Tidsramme: 36 måneder
|
Foreløbige in vitro -data viser, at procentdelen af sprængninger, der coexprimerer PGP+MRP+GST+BCL2, er 15% efter in vitro -kemoterapi.
For at verificere disse data hos tilbagefaldte/ildfaste patienter vil efterforskerne evaluere procentdelen af patienter med in vivo leukemiske sprængninger, der coexprimerer PGP+MRP+GST+BCL2 ved> 15% post-kemoterapi.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af P-glycoprotein (PGP) -Multidrug-resistensrelateret protein (MRP)+ glutathion S-overføring
Tidsramme: 36 måneder
|
Gennemsnitlige procentdele af PGP+MRP+GST+BCL2-co-ekspression i leukemiske sprængninger fra patienter med tilbagefaldt eller ildfast akut myeloide leukæmi.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM25_0039
- 2025-A00734-45. (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi, voksen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringRefraktær akut myeloid leukæmiKina
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet