Análise de leucemia aguda única (SCALA)
8 de abril de 2025 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Numerosos genes de resistência à quimioterapia e imunoterapia foram identificados em câncer em geral e leucemia mielóide aguda em particular.
Como preliminar para este estudo, hipotetizamos a co-expressão desses genes na mesma célula que um fator importante na recaída.
Essa hipótese foi apoiada in vitro pelo estudo da evolução dessas co-expressões após a incubação com medicamentos quimioterápicos (Madaci et al., Dados não publicados).
O presente estudo tem como objetivo verificar essa hipótese estudando a expressão desses genes em amostras de célula única de pacientes com leucemia mielóide aguda recidivada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clement PIERRE, PhD
- Número de telefone: +33491435796
- E-mail: clement.pierre@ap-hm.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente que recebeu informações sobre o estudo e não expressou oposição,
- Pacientes que são beneficiários de um plano de seguridade social,
- Paciente com leucemia mielóide aguda recidivada ou refratária, qualquer que seja o tratamento anterior, a linha terapêutica e o tempo entre o tratamento anterior e a recaída.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que não entendem o idioma francês se não houver tradutor disponível para traduzir para elas.
- Ausência de blastose circulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente com leucemia mielóide aguda
Paciente adulto com mielóide agudo para quem 20 ml de sangue serão coletados.
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Os pacientes serão atendidos no hospital como parte de seus cuidados de rotina, durante os quais um exame de sangue será prescrito.
Nesta ocasião, um sangue adicional de 20 mlof será coletado para fins de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de explosões leucêmicas coexpressando a proteína relacionada à resistência à multidrug (PGP) (MRP)+ glutationa S-transferase (GST)+ linfoma de células B anti-B (BLC2)
Prazo: 36 meses
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Dados preliminares in vitro mostram que a porcentagem de explosões coexpressando PGP+MRP+GST+BCL2 é 15% após quimioterapia in vitro.
Para verificar esses dados em pacientes recidivados/refratários, os pesquisadores avaliarão a porcentagem de pacientes com explosões leucêmicas in vivo que co-expressam PGP+MRP+GST+BCL2 a> 15% pós-qumoterapia.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de proteína PGP-glicoproteína (PGP)-proteína relacionada à resistência à resistência à missão (MRP)+ glutationa S-transferase (GST)+ linfoma de células B.
Prazo: 36 meses
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Porcentagens médias de co-expressão de PGP+MRP+GST+BCL2 em explosões leucêmicas de pacientes com leucemia mielóide aguda recidivada ou refratária.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM25_0039
- 2025-A00734-45. (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .