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Analisi della leucemia acuta a cellula singola (SCALA)

8 aprile 2025 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Numerosi geni di resistenza alla chemioterapia e all'immunoterapia sono stati identificati nei tumori in generale e la leucemia mieloide acuta in particolare. Come preliminare a questo studio, abbiamo ipotizzato la co-espressione di questi geni nella stessa cellula di un fattore importante nella ricaduta. Questa ipotesi è stata supportata in vitro dallo studio dell'evoluzione di queste co-espressioni dopo l'incubazione con farmaci chemioterapici (Madaci et al., Dati non pubblicati). Il presente studio mira a verificare questa ipotesi studiando l'espressione di questi geni in campioni a cellule singole da pazienti di leucemia mieloide acuta recidivati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente che ha ricevuto informazioni sullo studio e non ha espresso opposizione,
  • Pazienti che sono beneficiari di un piano di previdenza sociale,
  • Paziente con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria, qualunque sia il trattamento precedente, la linea terapeutica e il tempo tra il trattamento precedente e la ricaduta.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non capiscono la lingua francese se non è disponibile un traduttore per tradurre per loro.
  • Assenza di blasosi circolante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con leucemia mieloide acuta
Verrà raccolto un paziente adulto con mieloide acuto per il quale verrà raccolto un Aggiungi aggiunta di 20 ml di sangue.
Procedura: campionamento del sangue
I pazienti saranno visti in ospedale come parte delle loro cure di routine, durante le quali verrà prescritto un esame del sangue. In questa occasione, verranno raccolti ulteriori 20 MLOF per scopi di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di esplosioni leucemiche che coesprimono la proteina correlata alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza (MRP)+ glutatione S-transferasi (GST)+ Linfoma anti-B-B-cellula (BLC2)
Lasso di tempo: 36 mesi
I dati preliminari in vitro mostrano che la percentuale di esplosioni che coespiscono PGP+MRP+GST+Bcl2 è del 15% dopo la chemioterapia in vitro. Per verificare questi dati in pazienti recidivati/refrattari, i ricercatori valuteranno la percentuale di pazienti con esplosioni leucemiche in vivo che coesprimivano PGP+MRP+GST+Bcl2 a> 15% dopo la cremeterapia.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di proteina correlata alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza alla resistenza (MRP)+ Glutatione (GST)+ PGP)+ Glutatione S-transferasi (GST)+ Linfoma 2 (BLC2) Coespressione di Linfoma 2 (BLC2) nelle esplosioni leucemiche
Lasso di tempo: 36 mesi
Percentuali medie di co-espressione di PGP+MRP+GST+Bcl2 nelle esplosioni leucemiche da pazienti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM25_0039
  • 2025-A00734-45. (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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