Análisis de leucemia aguda de una sola célula (SCALA)
8 de abril de 2025 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se han identificado numerosos genes de quimioterapia e resistencia a la inmunoterapia en cánceres en general y leucemia mieloide aguda en particular.
Como preliminar de este estudio, planteamos la hipótesis de la coexpresión de estos genes en la misma célula que un factor importante en la recaída.
Esta hipótesis fue apoyada in vitro por el estudio de la evolución de estas coexpresiones después de la incubación con fármacos de quimioterapia (Madaci et al., Datos no publicados).
El estudio actual tiene como objetivo verificar esta hipótesis estudiando la expresión de estos genes en muestras de células individuales de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clement PIERRE, PhD
- Número de teléfono: +33491435796
- Correo electrónico: clement.pierre@ap-hm.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente que ha recibido información sobre el estudio y no ha expresado oposición,
- Pacientes que son beneficiarios de un plan de seguridad social,
- Paciente con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria, sea cual sea el tratamiento anterior, la línea terapéutica y el tiempo entre el tratamiento anterior y la recaída.
Criterios de exclusión:
- Personas que no entienden el idioma francés si no hay un traductor disponible para traducir para ellos.
- Ausencia de expectación circulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con leucemia mieloide aguda
Paciente adulto con mieloide agudo para quien se recolectará una adición de 20 ml de sangre.
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Los pacientes serán vistos en el hospital como parte de su atención de rutina, durante el cual se recetará un análisis de sangre.
En esta ocasión, se recopilarán 20 mLOF de sangre adicionales para fines de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de explosiones leucémicas que coexpresan P-glicoproteína P-glicoproteína (PGP) proteína relacionada con la resistencia (MRP)+ glutatión S-transferasa (GST)+ linfoma anti-B-célula 2 (BLC2)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los datos in vitro preliminares muestran que el porcentaje de explosiones que coexpresan PGP+MRP+GST+Bcl2 es 15% después de la quimioterapia in vitro.
Para verificar estos datos en pacientes recurrentes/refractarios, los investigadores evaluarán el porcentaje de pacientes con explosiones leucémicas in vivo que coexpresan PGP+MRP+GST+Bcl2 al> 15% después de la quimioterapia.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de la proteína relacionada con la resistencia de la glicoproteína P (PGP) -multidrug (MRP)+ glutatión S-transferasa (GST)+ linfoma de células B (BLC2) en la explosión leucémica de las explosiones leucémicas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Porcentajes medios de PGP+MRP+GST+BCL2 Coexpresión en explosiones leucémicas de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM25_0039
- 2025-A00734-45. (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .