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Einzelzell Akute Leukämieanalyse (SCALA)

8. April 2025 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zahlreiche Chemotherapie- und Immuntherapie -Resistenzgene wurden bei Krebserkrankungen im allgemeinen und akuten myeloischen Leukämie im Besonderen identifiziert. Als Vorläufigkeit dieser Studie stellten wir die Koexpression dieser Gene in derselben Zelle wie ein Hauptfaktor für einen Rückfall an. Diese Hypothese wurde in vitro durch die Untersuchung der Entwicklung dieser Coexprimes nach Inkubation mit Chemotherapie-Medikamenten (Madaci et al., Unveröffentlichte Daten) unterstützt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, diese Hypothese zu verifizieren, indem die Expression dieser Gene in Einzelzellproben von rezidivierten akuten myeloischen Leukämiepatienten untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der Informationen über die Studie erhalten hat und keine Opposition zum Ausdruck gebracht hat,
  • Patienten, die Nutznießer eines Sozialversicherungsplans sind,
  • Patient mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie, unabhängig von der vorherigen Behandlung, der therapeutischen Linie und der Zeit zwischen der vorherigen Behandlung und dem Rückfall.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die französische Sprache nicht verstehen, wenn kein Übersetzer für sie verfügbar ist.
  • Fehlen einer zirkulierenden Blastose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit akuter myeloischer Leukämie
Erwachsener Patient mit akutem Myeloid, für das ein zusätzliches 20 ml Blut gesammelt wird.
Verfahren: Blutprobenahme
Die Patienten werden im Krankenhaus als Teil ihrer routinemäßigen Versorgung gesehen, in der eine Blutuntersuchung verschrieben wird. Bei dieser Gelegenheit wird ein zusätzliches 20 -mlof -Blut für Forschungszwecke gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Leukämieschläfen, die das resistenzgezogene Protein (MRP)+ Glutathion S-Transferase (GST)+ Anti-B-Zell-Lymphom 2 2 (BLC2) mit Leukämiesprengungen koexprimieren, das resistent ist.
Zeitfenster: 36 Monate
Vorläufige In -vitro -Daten zeigen, dass der Prozentsatz der Explosionen, die PGP+MRP+GST+BCL2 zusammenfassen, 15% nach In -vitro -Chemotherapie beträgt. Um diese Daten bei rezidivierten/refraktären Patienten zu verifizieren, bewerten die Forscher den Prozentsatz der Patienten mit in vivo-Leukämieschlägen, die PGP+MRP+GST+BCL2 bei> 15% nach der Chemotherapie coexprimieren.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz an P-Glykoprotein (PGP) -Multidrug-Resistenz-verwandt
Zeitfenster: 36 Monate
Durchschnittliche Prozentsätze der PGP+MRP+GST+BCL2-Koexpression bei leukämischen Blasen von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem akuten myeloischen Leukämie.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM25_0039
  • 2025-A00734-45. (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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