Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní analýza leukémie s jednou buňkou (SCALA)

8. dubna 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
U rakoviny obecně byly identifikovány četné geny chemoterapie a imunoterapie obecně a zejména akutní myeloidní leukémii. Jako předběžná studie jsme předpokládali koexpresi těchto genů ve stejné buňce jako hlavní faktor relapsu. Tato hypotéza byla podporována in vitro studiem vývoje těchto koexpresí po inkubaci s chemoterapií (Madaci et al., Nepublikovaná data). Cílem současné studie je ověřit tuto hypotézu studiem exprese těchto genů ve vzorcích s jedním buňkami z relapsovaných akutních myeloidních leukémických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient, který obdržel informace o studii a nevyjádřil opozici,
  • Pacienti, kteří jsou příjemci plánu sociálního zabezpečení,
  • Pacient s relapsovanou nebo refrakterní akutní myeloidní leukémií, bez ohledu na předchozí léčbu, terapeutická linie a čas mezi předchozí léčbou a relapsem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které nerozumí francouzskému jazyku, pokud pro ně není k dispozici žádný překladatel.
  • Absence cirkulující blastosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s akutní myeloidní leukémií
Dospělý pacient s akutním myeloidem, pro který bude shromážděn přidaná 20 ml krve.
Postup: Vzorkování krve
Pacienti budou v nemocnici považováni za součást jejich rutinní péče, během níž bude předepsán krevní test. Při této příležitosti bude pro výzkumné účely shromážděna další 20 ml krev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento leukemických výbuchů koexprimující P-glykoprotein (PGP) -MultidRugový rezistencí protein (MRP)+ glutathion S-transferáza (GST)+ anti-buněčný lymfom 2 (BLC2)
Časové okno: 36 měsíců
Předběžná data in vitro ukazují, že procento výbuchů koexprimujících PGP+MRP+GST+BCL2 je 15% po chemoterapii in vitro. Pro ověření těchto údajů u relapsovaných/refrakterních pacientů vyhodnotí vyšetřovatelé procento pacientů s in vivo leukemickými výbuchy koexprimující PGP+MRP+GST+BCL2 při> 15% po chemoterapii.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento P-glykoproteinu (PGP)-multididrugové rezistence související s rezistencí (MRP)+ glutathion S-transferáza (GST)+ anti-buněčný lymfom 2 (BLC2) v leukemických výbuchech v leukemických výburech
Časové okno: 36 měsíců
Průměrná procenta PGP+MRP+GST+BCL2 koexprese leukemických výbuchů od pacientů s relapsovanou nebo refrakterní akutní myeloidní leukémií.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Régis Costello, Professor, Assitance Public - Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM25_0039
  • 2025-A00734-45. (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit