- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946758
Virkningerne af aerob træning kombineret med kernestabiliseringstræning på funktionel kapacitet, fysisk ydeevne og faldsrisiko hos geriatriske individer med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med et fald i fysiologiske og funktionelle kapaciteter og livskvalitet. Retningslinjer anbefaler mindst 150 minutters aerob aktivitet moderat intensitet eller 75 minutters kraftig aerob aktivitet om ugen og muskelstyrkeaktiviteter mindst to dage om ugen. Med stigende forventet levealder er risikoen for store sundhedsmæssige problemer, der påvirker sundhed og velbefindende for ældre voksne, såsom hjerte-kar-sygdom og ikke-smitsomme sygdomme relateret til inaktivitet, såsom diabetes, kognitiv tilbagegang og dårlig mental sundhed. I betragtning af de problemer, der ledsager lændesmerter hos ældre individer, vil regelmæssig aerob træning i et moderat tempo have en positiv effekt på livskvaliteten. Aerobe øvelser såsom gåture og svømning kan opretholde og forbedre hjerte-kar-kondition, mens den giver en effektiv behandling af forskellige kroniske og akutte sygdomme, der spænder fra hjerte-kar-sygdom til trombo-embolisk slagtilfælde, hypertension, type 2-diabetes mellitus, osteoporose, fedme, tyktarmskræft, brest kræft, angst og depression. Regelmæssig lys-tempo aerob øvelse er en veletableret beskyttelsesfaktor til forebyggelse og behandling af ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde, diabetes samt nogle typer kræft, såsom bryst- og tyktarmskræft. I litteraturen er det rapporteret, at statiske stabiliseringsøvelser, dynamiske øvelser, et generelt træningsprogram, der inkluderer en kombination af muskelstyrke, fleksibilitet og aerob kondition, progressive aerobe træning og progressiv resistensøvelse, er effektive i kroniske ikke -specifikke rygsmerter, og at statiske stabiliseringsøvelser og dynamiske øvelser er effektive til funktionel status ud over smerter. Selvom det generelt rapporteres, at aerob træning er effektiv hos patienter med NSBA, er der ingen klar information i litteraturen om, hvilke træningsmetoder der er mere effektive til behandling af NSBA. Derudover kan mange faktorer, såsom overholdelse af patientpopulationen, uddannelse og social status, påvirke den type træning, der kan anvendes. Derfor er det vigtigt at sammenligne de anbefalede træningsprotokoller med forskellige træningsprogrammer.
I denne sammenhæng var målet med vores undersøgelse at evaluere virkningerne af aerobe øvelser kombineret med kerneøvelser på funktionel status og fysisk præstation hos geriatriske individer med kroniske ikke-specifikke lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med klager af lændesmerter i mere end 3 måneder
- Patienter i alderen 65-84 år
- Patienter med en mini-mental status test score over 24
Ekskluderingskriterier:
- Dem med radikulære bensmerter, sensoriske og motoriske underskud i de nedre ekstremiteter og lændesmerter med inflammatorisk karakter
- Dem med tidligere rygmarvkirurgi, spondylolyse, spondylolistese, rygmarvsstenose, vertebral komprimering, brud, tidligere eller løbende rygmarv i tidligere historie og undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kerne stabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 8 uger.
Kerneøvelsesprogrammet blev anvendt på patienterne tre dage om ugen i 8 uger.
Programmet bestod af to ugentlige dele, og hver del blev planlagt i henhold til ugerne ved at bestille fra let til vanskeligt.
Før kernestabiliseringsprogrammet blev der udført lavintensitet 5-10 min. Opvarmning af 30 minutters kerneøvelser bestående af 3 niveauer.
Øvelser skred frem fra let til vanskeligt i henhold til patienternes tilstand.
|
Patienter i kernestabiliseringsøvelsesgruppen gennemgik i alt 24 sessioner med kernestabiliseringsøvelsesprogram 3 dage om ugen (med mindst 1 dages hvile mellem hver session) i i alt 8 uger.
Hver træningssession blev udført under opsyn af en læge i Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Istanbul University, Istanbul Fakultet for Medicin.
Hver session blev arrangeret som 35-minutters programmer med et gennemsnit på 8-10 patienter, hvoraf 5 minutter var opvarmning.
Før de startede øvelsen, blev patienter lært at reducere lændehøjrelordosen ved at indgå og trække i mavemusklerne og finde en lænden og bækkenneutral position ved at bevæge bækkenet fremad og baglæns.
I hver session blev den neutrale position først fundet, og opmærksomheden blev rettet for at opretholde den neutrale position under hele øvelsen.
Øvelserne bestod af 3 niveauer.
Øvelsesniveauet blev afsluttet gradvist
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Kerne stabiliseringsøvelser anvendt til kontrolgruppen blev anvendt til den aerobe træningsgruppe.
Efter kernestabiliseringsøvelserne blev aerob træning udført med en stationær cykel med en hastighed på 50 o / min i cirka 40 minutter.
|
Den aerobe træningsgruppe gennemgik kernestabiliseringsøvelser, der blev anvendt til kontrolgruppen.
Efter kernestabiliseringsøvelserne blev aerob træning udført med en stationær cykel med en hastighed på 50 o / min i cirka 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uge
|
Visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af lændesmerter i undersøgelsesdeltagerne.
Gas er en praktisk test med høj gyldighed og pålidelighed i smertevurdering.
Gas er en vurderingsmetode, der er nummereret fra 0 til 10, hvor '0' ikke indikerer smerter, og '10' indikerer tilstedeværelsen af den mest alvorlige smerte.
Deltagerne blev bedt om at markere graden af smerte, de havde på denne skala og registreret.
|
8 uge
|
|
Handicap
Tidsramme: 8 uge
|
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
OSI er et meget anvendt spørgeskema til vurdering af funktionel status hos patienter med lændesmerter.
Det inkluderer subjektiv vurdering.
Der er genstande, herunder aktiviteter i dagligdagen, såsom smerteintensitet, egenpleje, løft, gåture, siddende, stående, sovende, socialt liv og rejseinformation.
Varerne scores mellem 0-5.
Den endelige score beregnes ved at tage patientens score som en procentdel af den maksimale score.
Højere score indikerer et stigende niveau af handicap.
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed blev udført af Yakut et al. I 1998.
|
8 uge
|
|
Risiko for fald
Tidsramme: 8 uge
|
Biodex Balance System (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW45-30D-E6N, SD 950-304) blev brugt til faldrisikovurdering.
Denne enhed skaber stabilitetsindeks ved at evaluere bevægelser i de overordnede, anterior-posterior og højre-venstre (medial-laterale) retninger.
Dens gyldighed og pålidelighed er blevet fastlagt på dette felt.
Det har statiske og dynamiske tilstande og 12 mobilitetsniveauer på platformen (mobilitetsniveau på gulvet).
I grænsen for stabilitetstest er der 9 bolde, 1 i midten og 8 på kanterne, og når disse kugler lyser, skal personen flytte tyngdepunktet til den brændende kugle og holde den der i 0,25 sekunder.
Hver kugle blinker en gang under testen, og efter at bolden på kanten lyser op, lyser bolden i midten igen.
Målet er at bevæge tyngdepunktet i den specificerede retning.
Testen blev udført tre gange, og slukningstiden for alle kugler blev registreret af enheden.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 8 uge
|
6-minutters gangtest bruges som et simpelt mål for aerob træningskapacitet.
Under denne test går du i et normalt tempo i seks minutter på en 30 meter lang hård overfladespor, markerer sporet hver tredje meter og placerer en kegle i slutningen af 30 meter sporet og går tilbage rundt om det.
Denne test kan bruges til at overvåge dit svar på behandlinger for hjerte, lunge og andre sundhedsmæssige problemer.
|
8 uge
|
|
Depression
Tidsramme: 8 uge
|
Beck Depression Scale er et meget anvendt psykologisk måleværktøj til at vurdere depressionssymptomer.
Denne skala udviklet af Aaron T. Beck er et vigtigt værktøj, der bruges til at bestemme niveauet for depression af individer og i behandlingsprocesser.
Beck Depression Scale består af en række spørgsmål, herunder forskellige følelsesmæssige, kognitive og fysiske symptomer, og svarene på spørgsmålene giver information om depressionens sværhedsgrad.
|
8 uge
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 8 uge
|
Niveauet af kinesiophobia blev evalueret med 'Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)'.
TQS er et 17-spørgsmål spørgeskema udviklet til muskuloskeletalsmerter, som er valideret og pålidelig på tyrkisk.
I skalaen bruges et 4-punkts Likert-scoringssystem (1 = stærkt uenig, 2 = enig, 3 = uenig, 4 = meget enig) til hvert spørgsmål.
Som et resultat af spørgeskemaet modtager personen en total score mellem 17-68 i henhold til de givne svar.
En høj score indikerer et højt niveau af kinesiophobia.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43834581758?
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .