- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946758
Gli effetti dell'esercizio aerobico combinati con l'allenamento di stabilizzazione del core sulla capacità funzionale, le prestazioni fisiche e il rischio di caduta in soggetti geriatrici con lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a una diminuzione delle capacità fisiologiche e funzionali e della qualità della vita. Le linee guida raccomandano almeno 150 minuti di attività aerobica a intensità moderata o 75 minuti di vigorosa attività aerobica a settimana e attività di rafforzamento dei muscoli almeno due giorni alla settimana. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, il rischio di gravi problemi di salute che incidono sulla salute e sul benessere degli anziani, come le malattie cardiovascolari e le malattie non trasmissibili legate all'inattività, come il diabete, il declino cognitivo e la cattiva salute mentale, sta aumentando. Considerando i problemi che accompagnano la lombalgia negli individui anziani, l'esercizio aerobico regolare a un ritmo moderato avrà un effetto positivo sulla qualità della vita. Esercizi aerobici come la camminata e il nuoto possono mantenere e migliorare l'idoneità cardiovascolare, fornendo al contempo un trattamento efficace per varie malattie croniche e acute che vanno dalla malattia cardiovascolare al ictus trombo-embolico, ipertensione, diabete mellito di tipo 2, osteoporosi, obesità, cancro al colon, cancro al seno, ansia e depressione. L'esercizio aerobico a ritmo leggero è un fattore protettivo consolidato per la prevenzione e il trattamento delle malattie non trasmissibili come malattie cardiovascolari, ictus, diabete e alcuni tipi di cancro come il cancro al seno e al colon. In letteratura, è stato riferito che gli esercizi di stabilizzazione statica, gli esercizi dinamici, un programma di esercizi generali che include una combinazione di resistenza muscolare, flessibilità e idoneità aerobica, l'esercizio aerobico progressivo e l'esercizio di resistenza progressiva sono efficaci nel dolore cronico non specifico per la parte inferiore della schiena e che gli esercizi di stabilizzazione statica sono efficaci sullo stato funzionale in aggiunta al dolore. Sebbene sia generalmente riferito che l'esercizio aerobico è efficace nei pazienti con NSBA, non ci sono informazioni chiare in letteratura su quali metodi di esercizio sono più efficaci nel trattamento dell'NSBA. Inoltre, molti fattori come la conformità della popolazione di pazienti, dell'educazione e dello stato sociale possono influire sul tipo di esercizio che può essere applicato. Pertanto, è importante confrontare i protocolli di esercizio raccomandati con vari programmi di esercizio.
In questo contesto, l'obiettivo del nostro studio era di valutare gli effetti degli esercizi aerobici combinati con esercizi di base sullo stato funzionale e le prestazioni fisiche in soggetti geriatrici con lombalgia cronica non specifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırşehir, Tacchino, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lamentele di lombalgia per più di 3 mesi
- Pazienti di età compresa tra 65 e 84 anni
- Pazienti con un punteggio di test di stato mini-mentale superiore a 24
Criteri di esclusione:
- Quelli con dolore radicolare alla gamba, deficit sensoriali e motori negli arti inferiori e mal di schiena con carattere infiammatorio
- Quelli con precedenti chirurgia spinale, spondilolisi, spondilolistesi, stenosi spinale, compressione vertebrale, frattura, infezione spinale precedente o in corso nella storia passata ed esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di stabilizzazione del core 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Il programma di esercizi di base è stato applicato ai pazienti tre giorni alla settimana per 8 settimane.
Il programma consisteva in due parti settimanali e ogni parte era pianificata in base alle settimane ordinando da facile a difficile.
Prima del programma di esercizi di stabilizzazione del core, sono stati eseguiti esercizi di core a bassa intensità di 5-10 minuti di riscaldamento 30 minuti costituiti da 3 livelli.
Gli esercizi sono passati da facili a difficili in base alla condizione dei pazienti.
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I pazienti nel gruppo di esercizi di stabilizzazione del core hanno subito un totale di 24 sessioni del programma di esercizi di stabilizzazione del core 3 giorni alla settimana (con almeno 1 giorno di riposo tra ogni sessione) per un totale di 8 settimane.
Ogni sessione di allenamento è stata eseguita sotto la supervisione di un medico presso il Dipartimento di Medicina fisica e riabilitazione, Università di Istanbul, facoltà di medicina di Istanbul.
Ogni sessione è stata organizzata come programmi di 35 minuti con una media di 8-10 pazienti, 5 minuti dei quali erano riscaldamenti.
Prima di iniziare l'esercizio, ai pazienti è stato insegnato a ridurre la lordosi lombare contrattando e attirando i muscoli addominali e a trovare una posizione neutra lombare e pelvica spostando il bacino in avanti e indietro.
In ogni sessione, la posizione neutra è stata trovata per prima e veniva prestata attenzione per mantenere la posizione neutra durante l'esercizio.
Gli esercizi consistevano in 3 livelli.
Il livello di esercizio è stato completato gradualmente
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Gli esercizi di stabilizzazione del core applicati al gruppo di controllo sono stati applicati al gruppo di esercizi aerobici.
Dopo gli esercizi di stabilizzazione del nucleo, l'esercizio aerobico è stato eseguito con una bicicletta stazionaria a una velocità di 50 giri / min per circa 40 minuti.
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Il gruppo di esercizi aerobici è stato sottoposto a esercizi di stabilizzazione centrale applicati al gruppo di controllo.
Dopo gli esercizi di stabilizzazione del nucleo, l'esercizio aerobico è stato eseguito con una bicicletta stazionaria a una velocità di 50 giri / min per circa 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per determinare la presenza e la gravità della lombalgia nei partecipanti allo studio.
Il gas è un test pratico con elevata validità e affidabilità nella valutazione del dolore.
Il gas è un metodo di valutazione numerato da 0 a 10, dove "0" non indica dolore e "10" indica la presenza del dolore più grave.
Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il grado di dolore che avevano su questa scala e registrati.
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8 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'OSI è un questionario ampiamente usato per la valutazione dello stato funzionale nei pazienti con lombalgia.
Include una valutazione soggettiva.
Ci sono oggetti tra cui attività di vita quotidiana come intensità del dolore, cura di sé, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale e informazioni di viaggio.
Gli articoli sono valutati tra 0-5.
Il punteggio finale viene calcolato prendendo il punteggio del paziente in percentuale del punteggio massimo.
I punteggi più alti indicano un livello crescente di disabilità.
La validità e l'affidabilità turche sono state eseguite da Yakut et al. nel 1998.
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8 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il sistema di bilanciamento Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Modello SW45-30D-E6N, SD 950-304) è stato utilizzato per la valutazione del rischio di caduta.
Questo dispositivo crea indici di stabilità valutando i movimenti nelle direzioni complessive, anteriore-posteriore e destra (laterale mediale).
La sua validità e affidabilità sono state stabilite in questo campo.
Ha modalità statiche e dinamiche e 12 livelli di mobilità della piattaforma (livello di mobilità del pavimento).
Nel limite del test di stabilità, ci sono 9 palline, 1 nel mezzo e 8 sui bordi e quando queste palle si illuminano, la persona dovrebbe spostare il baricentro sulla palla in fiamme e tenerlo lì per 0,25 secondi.
Ogni palla lampeggia una volta durante il test e dopo che la palla sul bordo si illumina, la palla al centro si illumina di nuovo.
L'obiettivo è spostare il baricentro nella direzione specificata.
Il test è stato eseguito tre volte e il tempo di estinzione di tutte le palle è stato registrato dal dispositivo.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità cardiopolmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di camminata di 6 minuti viene utilizzato come semplice misura della capacità di esercizio aerobico.
Durante questo test, si cammina a un ritmo normale per sei minuti su una pista di superficie dura lunga 30 metri, segnando la pista ogni 3 metri e posizionando un cono alla fine della pista di 30 metri e camminando indietro.
Questo test può essere utilizzato per monitorare la risposta ai trattamenti per problemi di salute, polmone e altri problemi di salute.
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8 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di depressione di Beck è uno strumento di misurazione psicologico ampiamente utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
Questa scala sviluppata da Aaron T. Beck è uno strumento importante utilizzato per determinare il livello di depressione degli individui e nei processi di trattamento.
La scala della depressione di Beck consiste in una serie di domande tra cui vari sintomi emotivi, cognitivi e fisici e le risposte alle domande forniscono informazioni sulla gravità della depressione.
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8 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il livello di kinesiofobia è stato valutato con la scala "Tampa Kinesiofobia (TKS)".
Il TQS è un questionario di 17 domande sviluppato per il dolore muscoloscheletrico, che è stato validato e affidabile in turco.
Nella scala, per ogni domanda viene utilizzato un sistema di punteggio Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = d'accordo, 3 = in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo).
A seguito del questionario, la persona riceve un punteggio totale tra 17-68 secondo le risposte fornite.
Un punteggio elevato indica un alto livello di kinesiofobia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43834581758?
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