- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946758
Die Auswirkungen von aeroben Bewegungen in Kombination mit Kernstabilisierungstraining auf die Funktionskapazität, körperliche Leistung und Sturzrisiko bei geriatrischen Personen mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist mit einer Abnahme der physiologischen und funktionellen Kapazitäten und der Lebensqualität verbunden. Richtlinien empfehlen mindestens 150 Minuten mit mittlerer Intensität aerober Aktivität oder 75 Minuten kräftiger aerober Aktivität pro Woche und mindestens zwei Tage pro Woche. Mit zunehmender Lebenserwartung steigt das Risiko von schwerwiegenden Gesundheitsproblemen, die die Gesundheit und das Wohlergehen älterer Erwachsener wie kardiovaskuläre Erkrankungen und nicht übertragbare Krankheiten im Zusammenhang mit Inaktivität wie Diabetes, kognitiver Niedergang und schlechter psychischer Gesundheit beeinflussen. In Anbetracht der Probleme, die bei älteren Personen mit unteren Rückenschmerzen einhergehen, wirkt sich regelmäßiges Aerobic -Training in moderatem Tempo positiv auf die Lebensqualität aus. Aerobische Übungen wie Gehen und Schwimmen können die kardiovaskuläre Fitness aufrechterhalten und verbessern und gleichzeitig eine wirksame Behandlung für verschiedene chronische und akute Erkrankungen bieten, die von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bis hin zu thrombo-embolischen Schlaganfall, Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes-Mellitus, Osteoporose, Fettleibigkeit, Dickdarmkrebs, Streik, Angst und Angst und Depressionen reichen. Regelmäßige leichte aerobe Bewegung ist ein etablierter Schutzfaktor für die Prävention und Behandlung von nicht übertragbaren Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes sowie einigen Krebsarten wie Brust und Darmkrebs. In der Literatur wurde berichtet, dass statische Stabilisierungsübungen, dynamische Übungen, ein allgemeines Trainingsprogramm mit einer Kombination aus Muskelstärke, Flexibilität und aeroben Fitness, progressiver aerobe Bewegung und progressiver Resistenzübung wirksam bei chronischem unspezifischem Rückenschmerzen wirksam sind und dass statische Stabilisierungsübungen und dynamische Übungen zum Funktionsstatus wirksam werden. Obwohl allgemein berichtet wird, dass Aerobic -Bewegung bei Patienten mit NSBA wirksam ist, gibt es in der Literatur keine klaren Informationen darüber, welche Übungsmethoden bei der Behandlung von NSBA wirksamer sind. Darüber hinaus können viele Faktoren wie die Einhaltung der Patientenpopulation, der Bildung und des sozialen Status die Art der Ausübung beeinflussen, die angewendet werden kann. Daher ist es wichtig, die empfohlenen Trainingsprotokolle mit verschiedenen Trainingsprogrammen zu vergleichen.
In diesem Zusammenhang war es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von aeroben Übungen in Verbindung mit Kernübungen zum Funktionsstatus und der körperlichen Leistung bei geriatrischen Personen mit chronisch nicht spezifischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırşehir, Truthahn, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Beschwerden von Schmerzen im unteren Rückenschmerzen länger als 3 Monate
- Patienten im Alter zwischen 65 und 84 Jahren
- Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Testwert über 24
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit radikulären Beinschmerzen, sensorischen und motorischen Defiziten in den unteren Extremitäten und Schmerzen im unteren Rückenschmerzen mit entzündlichen Charakter
- Personen mit früherer Wirbelsäulenchirurgie, Spondylolyse, Spondylolisthese, Wirbelsäulenstenose, Wirbelkompression, Fraktur, früherer oder laufender Wirbelsäuleninfektion in der Vergangenheit und Untersuchungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang 3 Tage die Woche Kernstabilisierungsübungen.
Das Kerntrainingsprogramm wurde 8 Wochen lang drei Tage die Woche an die Patienten angewendet.
Das Programm bestand aus zwei wöchentlichen Teilen, und jeder Teil wurde nach den Wochen geplant, indem sie von leicht zu schwierig bestellten.
Vor dem Kernstabilisierungs-Übungsprogramm wurden eine niedrige Intensität 5-10 min aufgewärmt 30 min Kernübungen, die aus 3 Niveaus bestehen, durchgeführt.
Die Übungen entwickelten sich entsprechend der Erkrankung der Patienten von leicht zu schwierig.
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Die Patienten in der Kernstabilisierungsübungsgruppe wurden insgesamt 3 Tage die Woche (mit mindestens 1 Ruhetag zwischen jeder Sitzung) für insgesamt 8 Wochen insgesamt 24 Sitzungen mit Kernstabilisierungsprogramm unterzogen.
Jede Übungssitzung wurde unter der Aufsicht eines Arztes in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Istanbul, Istanbul Fakultät für Medizin, durchgeführt.
Jede Sitzung wurde mit 35-minütigen Programmen mit durchschnittlich 8 bis 10 Patienten angeordnet, von denen 5 Minuten aufgewärmt waren.
Vor Beginn der Übung wurde den Patienten beigebracht, die Lordose der Lumbal zu verringern, indem sie sich in den Bauchmuskeln zusammenziehen und zeichnen und eine lumbale und beklagte neutrale Position finden, indem sie das Becken vorwärts und rückwärts bewegen.
In jeder Sitzung wurde die neutrale Position zuerst gefunden und die Aufmerksamkeit der neutralen Position während der gesamten Übung geschenkt.
Die Übungen bestanden aus 3 Stufen.
Das Trainingsstufe wurde allmählich abgeschlossen
Andere Namen:
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Experimental: Aerobische Übungsgruppe
Kernstabilisierungsübungen, die auf die Kontrollgruppe angewendet wurden, wurden auf die aerobische Übungsgruppe angewendet.
Nach den Kernstabilisierungsübungen wurde eine aerobe Bewegung mit einem stationären Fahrrad mit einer Geschwindigkeit von 50 U / min für ungefähr 40 Minuten durchgeführt.
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Die Aerobic Training Group wurde Kernstabilisierungsübungen unterzogen, die auf die Kontrollgruppe angewendet wurden.
Nach den Kernstabilisierungsübungen wurde eine aerobe Bewegung mit einem stationären Fahrrad mit einer Geschwindigkeit von 50 U / min für ungefähr 40 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwere
Zeitfenster: 8 Woche
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der Schmerzen im unteren Rückenbereich bei den Studienteilnehmern zu bestimmen.
Gas ist ein praktischer Test mit hoher Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei der Schmerzbewertung.
Gas ist eine Bewertungsmethode von 0 bis 10, wobei '0' keine Schmerzen angibt und '10' das Vorhandensein der schwersten Schmerzen anzeigt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den Grad an Schmerz zu markieren, den sie in dieser Größenordnung hatten und aufgezeichnet wurden.
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8 Woche
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Behinderung
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Funktionsstatus wurde anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet.
Das OSI ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Bewertung des Funktionsstatus bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.
Es enthält eine subjektive Bewertung.
Es gibt Gegenstände, darunter Aktivitäten des täglichen Lebens wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben und Reiseinformationen.
Die Artikel werden zwischen 0-5 bewertet.
Die Endergebnis wird berechnet, indem der Wert des Patienten als Prozentsatz der maximalen Punktzahl verwendet wird.
Höhere Werte deuten auf ein zunehmendes Maß an Behinderung hin.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Yakut et al. 1998.
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8 Woche
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Herbstrisiko
Zeitfenster: 8 Woche
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Das BIODEX-Gleichgewichtssystem (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Modell SW45-30D-E6N, SD 950-304) wurde zur Bewertung des Sturzrisikos verwendet.
Dieses Gerät erzeugt Stabilitätsindizes durch Bewertung von Bewegungen in den Richtungen des anterior-posterioren und rechten linken (medial-lateralen) Anterior-posterior- und rechten (medial-lateralen).
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden in diesem Bereich festgelegt.
Es verfügt über statische und dynamische Modi und 12 Mobilitätsniveaus der Plattform (Mobilitätsniveau des Bodens).
In der Grenze des Stabilitätstests befinden sich 9 Kugeln, 1 in der Mitte und 8 an den Rändern, und wenn diese Kugeln aufleuchten, sollte die Person den Schwerpunkt in den Brennkugel bewegen und ihn 0,25 Sekunden lang dort halten.
Jeder Ball blinkt einmal während des Tests und nachdem der Ball auf der Kante aufleuchtet, wird der Ball in der Mitte wieder aufleuchtet.
Ziel ist es, den Schwerpunkt in die angegebene Richtung zu bewegen.
Der Test wurde dreimal durchgeführt und die Löschzeit aller Bälle wurde vom Gerät aufgezeichnet.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiopulmonale Kapazität
Zeitfenster: 8 Woche
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Der 6-minütige Walk-Test wird als einfaches Maß für die aerobe Übungskapazität verwendet.
Während dieses Tests laufen Sie sechs Minuten lang in einem 30 Meter langen Hardoberflächenspur in normalem Tempo, markieren die Strecke alle 3 Meter und platzieren einen Kegel am Ende der 30-Meter-Strecke und gehen um ihn herum.
Dieser Test kann verwendet werden, um Ihre Reaktion auf Behandlungen für Herz, Lunge und andere Gesundheitsprobleme zu überwachen.
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8 Woche
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Depression
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Beck -Depressionskala ist ein weit verbreitetes psychologisches Messwerkzeug zur Beurteilung der Depressionssymptome.
Diese von Aaron T. Beck entwickelte Skala ist ein wichtiges Instrument, das verwendet wird, um den Grad der Depression von Individuen und in Behandlungsprozessen zu bestimmen.
Die Beck Depressionskala besteht aus einer Reihe von Fragen, einschließlich verschiedener emotionaler, kognitiver und körperlicher Symptome, und die Antworten auf die Fragen liefern Informationen über die Schwere der Depression.
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8 Woche
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Grad der Kinesiophobie wurde mit der 'Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)' bewertet.
Der TQS ist ein 17-Fragen-Fragebogen, der für Schmerzen des Bewegungsapparates entwickelt wurde und auf türkisch validiert und zuverlässig ist.
In der Skala wird für jede Frage ein 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem (1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = nicht zustimmen, 4 = stark zustimmen).
Infolge des Fragebogens erhält die Person gemäß den angegebenen Antworten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Kinesiophobie an.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43834581758?
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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