- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946758
Wpływ ćwiczeń aerobowych w połączeniu z treningiem stabilizacji rdzenia na zdolność funkcjonalną, wydajność fizyczną i ryzyko upadku u osób geriatrycznych z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się ze zmniejszeniem zdolności fizjologicznych i funkcjonalnych oraz jakości życia. Wytyczne zalecają co najmniej 150 minut aktywności aerobowej umiarkowanej intensywności lub 75 minut energicznej aktywności aerobowej na tydzień, a działania wytrzymałości mięśni co najmniej dwa dni w tygodniu. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia ryzyko poważnych problemów zdrowotnych wpływających na zdrowie i dobre samopoczucie starszych osób dorosłych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe i choroby niezakaźne związane z bezczynnością, takie jak cukrzyca, upadek poznawczy i złe zdrowie psychiczne. Biorąc pod uwagę problemy towarzyszące bólu krzyża u osób starszych, regularne ćwiczenia aerobowe w umiarkowanym tempie będą miały pozytywny wpływ na jakość życia. Ćwiczenia aerobowe, takie jak chodzenie i pływanie, mogą utrzymywać i poprawić sprawność sercowo-naczyniową, zapewniając jednocześnie skuteczne leczenie różnych przewlekłych i ostrych chorób, od chorób sercowo-naczyniowych po udarze międzyromo-emboliczne, nadciśnienie, cukrzyca typu 2, budynka, osteoporozę, otyłość okrężnicy, rak piersi, rak piersi, lęk i depresja. Regularne ćwiczenia aerobowe w świetle jest dobrze ugruntowanym czynnikiem ochronnym dla zapobiegania i leczenia chorób niezakaźnych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, udar, cukrzyca, a także niektóre rodzaje raka, takie jak rak piersi i okrężnicy. W literaturze doniesiono, że ćwiczenia stabilizacyjne, ćwiczenia dynamiczne, ogólny program ćwiczeń, w tym połączenie siły mięśni, elastyczności i sprawności aerobowej, postępujących ćwiczeń aerobowych i progresywnego odporności są skuteczne w przewlekłym niespecyficznym bólu pleców i że ćwiczenia statyczne i ćwiczenia dynamiczne są skuteczne w funkcjonalnym statusie oprócz bólu. Chociaż ogólnie doniesiono, że ćwiczenia aerobowe są skuteczne u pacjentów z NSBA, w literaturze nie ma wyraźnych informacji o tym, które metody ćwiczeń są bardziej skuteczne w leczeniu NSBA. Ponadto wiele czynników, takich jak zgodność populacji pacjentów, edukacja i status społeczny, może wpływać na rodzaj ćwiczeń, które można zastosować. Dlatego ważne jest porównanie zalecanych protokołów ćwiczeń z różnymi programami ćwiczeń.
W tym kontekście celem naszego badania była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych w połączeniu z podstawowymi ćwiczeniami na status funkcjonalny i wydajność fizyczną u osób geriatrycznych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dolegliwościami na ból krzyża przez ponad 3 miesiące
- Pacjenci w wieku od 65 do 84 lat
- Pacjenci z wynikiem testu statusu mini-mentalnego powyżej 24
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z bólem nóg promieniowymi, deficytami czuciowymi i motorycznymi w kończynach dolnych i bólu dolnej części pleców z zapalnym charakterem
- Osoby z poprzednią chirurgią kręgosłupa, spondylolizą, spondylolistezą, zwężeniem kręgosłupa, kompresji kręgosłupa, złamania, poprzednich lub trwających zakażeń kręgosłupa w przeszłości i badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne podstawowe 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Podstawowy program ćwiczeń zastosowano u pacjentów trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Program składał się z dwóch tygodniowych części, a każda część była planowana według tygodni, zamawiając od łatwych do trudnych.
Przed programem ćwiczeń stabilizacji rdzenia przeprowadzono niską intensywność 5-10 minut rozgrzewki 30-minutowe ćwiczenia rdzeniowe składające się z 3 poziomów.
Ćwiczenia postępowały z łatwych do trudnych według stanu pacjentów.
|
Pacjenci w grupie ćwiczeń stabilizacji podstawowej przeszli w sumie 24 sesje programu ćwiczeń stabilizacji rdzeni 3 dni w tygodniu (z co najmniej 1 dzień odpoczynku między każdą sesją) przez 8 tygodni.
Każda sesja ćwiczeń została przeprowadzona pod nadzorem lekarza na Wydziale Medycyny Phymeadic i Rehabilitation, Uniwersytet Stambułu, Stambuł Wydział Medycyny.
Każda sesja została ułożona jako 35-minutowe programy ze średnią 8-10 pacjentów, z których 5 minut było rozgrzewki.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń uczy się pacjentów zmniejszania lordozy lędźwiowej poprzez skurczanie się i rysowanie mięśni brzucha oraz znalezienie pozycji neutralnej lędźwiowej i miednicy, przesuwając miednicę do przodu i do tyłu.
Podczas każdej sesji pierwsza stwierdzono neutralną pozycję i zwrócono uwagę na utrzymanie neutralnej pozycji podczas ćwiczeń.
Ćwiczenia składały się z 3 poziomów.
Poziom ćwiczeń został ukończony stopniowo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aerobowa grupa ćwiczeń
Ćwiczenia stabilizacji rdzeni zastosowano do grupy kontrolnej do grupy ćwiczeń aerobowych.
Po ćwiczeniach stabilizacji rdzeniowej ćwiczenia aerobowe przeprowadzono za pomocą stacjonarnego roweru z prędkością 50 obr / min przez około 40 minut.
|
Aerobowa grupa ćwiczeń przeszła ćwiczenia stabilizacji rdzenia zastosowane do grupy kontrolnej.
Po ćwiczeniach stabilizacji rdzeniowej ćwiczenia aerobowe przeprowadzono za pomocą stacjonarnego roweru z prędkością 50 obr / min przez około 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
W celu określenia obecności i nasilenia bólu kręgosłupa u uczestników badań zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Gaz jest praktycznym testem z wysoką ważnością i niezawodnością oceny bólu.
Gaz jest metodą oceny ponumerowanej od 0 do 10, gdzie „0” nie wskazuje na ból, a „10” wskazuje na obecność najbardziej silnego bólu.
Uczestnicy zostali poproszeni o położenie stopnia bólu, jaki mieli na tej skali i zarejestrowali.
|
8 tydzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Status funkcjonalny oceniono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
OSI jest szeroko stosowanym kwestionariuszem do oceny statusu funkcjonalnego u pacjentów z bólem dolnej części pleców.
Obejmuje subiektywną ocenę.
Istnieją przedmioty, w tym codzienne czynności, takie jak intensywność bólu, dbałość o siebie, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie i informacje o podróży.
Pozycje są oceniane między 0-5.
Ostateczny wynik jest obliczany, przyjmując wynik pacjenta jako procent maksymalnego wyniku.
Wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom niepełnosprawności.
Ważność i niezawodność turecka wykonali Yakut i in. w 1998 roku.
|
8 tydzień
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
System Balance Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW45-30D-E6N, SD 950-304) zastosowano do oceny ryzyka upadku.
To urządzenie tworzy wskaźniki stabilności poprzez ocenę ruchów w ogólnych kierunkach przednich i prawej i prawej (przyśrodkowo-bocznej).
Jego ważność i niezawodność zostały ustalone w tej dziedzinie.
Ma tryby statyczne i dynamiczne oraz 12 poziomów mobilności platformy (poziom mobilności podłogi).
W granicach testu stabilności znajduje się 9 piłek, 1 na środku i 8 na krawędziach, a gdy te kule się rozświetlają, osoba powinna przesunąć środek ciężkości do płonącej kulki i utrzymać ją przez 0,25 sekundy.
Każda kula błyska raz podczas testu i po zapalaniu piłki na krawędzi piłka pośrodku znów się rozjaśnia.
Celem jest przesuwanie środka ciężkości w określonym kierunku.
Test przeprowadzono trzy razy, a czas gaszenia wszystkich piłek został zarejestrowany przez urządzenie.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
6-minutowy test spaceru jest używany jako prosta miara zdolności ćwiczeń aerobowych.
Podczas tego testu chodzisz w normalnym tempie przez sześć minut na twardej ścieżce o długości 30 metrów, zaznaczając tor co 3 metry i umieszczając stożkę na końcu 30-metrowego toru i wracając wokół niego.
Ten test można wykorzystać do monitorowania odpowiedzi na leczenie serca, płuc i innych problemów zdrowotnych.
|
8 tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala depresji Beck jest szeroko stosowanym narzędziem pomiaru psychologicznego do oceny objawów depresji.
Ta skala opracowana przez Aarona T. Becka jest ważnym narzędziem stosowanym do określenia poziomu depresji osób i procesów leczenia.
Skala depresji Beck składa się z serii pytań, w tym różnych objawów emocjonalnych, poznawczych i fizycznych oraz odpowiedzi na pytania dostarczają informacji o ciężkości depresji.
|
8 tydzień
|
|
Kinesiofobia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Poziom kinezjofobii oceniono za pomocą „Tampa kinesiophobia Scale (TKS)”.
TQS to 17-pytaniowy kwestionariusz opracowany pod kątem bólu mięśniowo-szkieletowego, który został zatwierdzony i niezawodny w języku tureckim.
W skali do każdego pytania stosuje 4-punktowy system punktacji Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadza).
W wyniku kwestionariusza osoba otrzymuje całkowity wynik między 17-68 zgodnie z podanymi odpowiedziami.
Wysoki wynik wskazuje wysoki poziom kinezjofobii.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43834581758?
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .