- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07092800
- Original retssag
Plejeveje og forskelle i pleje af ældre patienter med kræft: typologi, determinanter og virkning på prognose (passage) (PASSAGE)
Mere end halvdelen af nye tilfælde af kræft i Europa i 2022 forekom hos mennesker over 70 år. Foruden kræft har størstedelen af ældre mennesker en eller flere sygdomme, der kan interagere med behandlingsbeslutningen, kræftprogression, tolerance og effektivitet af behandlinger, livskvalitet, pleje vej og overlevelse. Endvidere evalueres kræftbehandlinger oftest i middelaldrende personer uden alvorlig sygdom, så den virkelige håndtering af ældre patienter er ofte empirisk.
Det generelle mål med passageprojektet er at vurdere hospitalets plejeveje for ældre patienter med kræft behandlet ved AP-HP ved at evaluere nøgleelementer i disse veje fra både geriatriske og terapeutiske perspektiver. At karakterisere disse plejebaner vil hjælpe med at identificere de mest sårbare patientprofiler og potentielle forskelle i adgangen til pleje med det mål at optimere håndteringen af ældre patienter med kræft.
Formålet med denne forskning er 1) at give en bedre beskrivelse af tendenser i håndteringen af ældre kræftpatienter i rutinemæssig klinisk praksis og 2) for at vurdere virkningen af skrøbelighed, multimorbiditet og håndtering af disse patienter på prognosen for sygdommen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VAL DE Marne
-
Créteil, VAL DE Marne, Frankrig, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter på 70 år eller derover,
- At have mindst en international klassificering af sygdomme, 10. revision (ICD-10) for fast kræft registreret som hoveddiagnostik eller beslægtet,
- Under behandling på et AP-HP hospital,
- Mellem 01/08/2017 og 31/07/2023.
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod genbrug af sundhedsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter på 70 år eller derover med fast kræft
Følgende inkluderingskriterier vil blive anvendt til at identificere undersøgelsespopulationen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type plejevej
Tidsramme: fra kræftdiagnose i løbet af et år med opfølgning
|
Det primære slutpunkt er den type plejevej, der er identificeret ved langsgående klyngeanalyse af elektroniske sundhedsrekord (EHR) data i året efter diagnose (medicinske diagnoser, procedurer, optagelser, modtaget behandling),.
|
fra kræftdiagnose i løbet af et år med opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240996
- CSE-24-08_PASSAGE (Anden identifikator: Institutional Review Board (IRB) of the AP-HP's Clinical Data Warehouse (CDW))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .