Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesty péče a rozdíly v péči o starší pacienty s rakovinou: typologie, determinanty a účinek na prognózu (průchod) (PASSAGE)

29. července 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Více než polovina nových případů rakoviny v Evropě v roce 2022 se vyskytla u lidí ve věku více než 70 let. Kromě rakoviny má většina starších lidí jednu nebo více nemocí, které mohou interagovat s rozhodnutím o léčbě, progresí rakoviny, tolerancí a účinností léčby, kvalitou života, cestou péče a přežití. Kromě toho je léčba rakoviny nejčastěji hodnocena u subjektů středního věku bez závažného onemocnění, takže léčba starších pacientů v reálném životě je často empirická.

Obecným cílem projektu pasáže je posoudit cesty nemocniční péče o starší pacienty s rakovinou léčených v AP-HP hodnocením klíčových prvků těchto cest z geriatrických i terapeutických perspektiv. Charakterizace těchto trajektorií péče pomůže identifikovat nejzranitelnější profily pacientů a potenciální rozdíly v přístupu k péči s cílem optimalizovat léčbu starších pacientů s rakovinou.

Cílem tohoto výzkumu je 1) poskytnout lepší popis trendů při léčbě starších pacientů s rakovinou v rutinní klinické praxi a 2) k posouzení dopadu křehkosti, multimorbidity a řízení těchto pacientů na prognózu onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • VAL DE Marne
      • Créteil, VAL DE Marne, Francie, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou starších léčených na AP-HP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a více,
  • 10. revize (ICD-10), která má alespoň jednu mezinárodní klasifikaci nemoci, zaznamenanou jako hlavní diagnostika nebo příbuzná, zaznamenaná jako hlavní diagnostická nebo příbuzná,
  • Během léčby v nemocnici AP-HP,
  • Mezi 01/08/2017 a 31/07/2023.

Kritéria pro vyloučení:

  • Opozice vůči opětovnému použití údajů o zdravotní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti ve věku 70 let a více s pevnou rakovinou

K identifikaci populace studie budou použita následující kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a více,
  • Mající alespoň jednu mezinárodní klasifikaci nemoci, kód 10. revize (ICD-10) pro solidní rakovinu zaznamenaný jako hlavní diagnostika nebo související,
  • Během léčby v nemocnici AP-HP,
  • Mezi 01/08/2017 a 31/07/2023.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ cesty péče
Časové okno: Z diagnostiky rakoviny během roku sledování
Primárním koncovým bodem je typ cesty péče, jak je identifikován v analýze podélného shlukování údajů o elektronických zdravotních záznamech (EHR) v roce po diagnóze (lékařské diagnózy, postupy, přijetí, přijatá léčba),.
Z diagnostiky rakoviny během roku sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP240996
  • CSE-24-08_PASSAGE (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (IRB) of the AP-HP's Clinical Data Warehouse (CDW))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici na přiměřeném požadavku. Návrhy by měly být zaměřeny na pomoc Publique Publique Hopitaux de Paris (AP-HP), oddělení pro klinický výzkum, inovace (DRCI) zastoupené panem Milan Lazarevic, ředitel. Aby se získal přístup, budou žádači dat muset podepsat dohodu o přenosu dat se sponzorem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit