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Percorsi di cura e disparità nella cura dei pazienti più anziani con cancro: tipologia, determinanti e effetto sulla prognosi (passaggio) (PASSAGE)

29 luglio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Più della metà dei nuovi casi di cancro in Europa nel 2022 si è verificata in persone di età superiore ai 70 anni. Oltre al cancro, la maggior parte degli anziani ha una o più malattie che possono interagire con la decisione terapeutica, la progressione del cancro, la tolleranza ed efficacia dei trattamenti, la qualità della vita, il percorso di assistenza e la sopravvivenza. Inoltre, i trattamenti per il cancro sono spesso valutati in soggetti di mezza età senza malattie gravi, quindi la gestione della vita reale dei pazienti più anziani è spesso empirica.

L'obiettivo generale del progetto di passaggio è valutare le vie di assistenza ospedaliera dei pazienti più anziani con cancro trattati in AP-HP valutando gli elementi chiave di questi percorsi da prospettive sia geriatriche che terapeutiche. Caratterizzare queste traiettorie di assistenza aiuterà a identificare i profili dei pazienti più vulnerabili e le potenziali disparità nell'accesso alle cure, con l'obiettivo di ottimizzare la gestione dei pazienti anziani con cancro.

Gli obiettivi di questa ricerca sono 1) di fornire una migliore descrizione delle tendenze nella gestione dei pazienti con cancro più anziani nella pratica clinica di routine e 2) per valutare l'impatto della fragilità, della multimorbidità e della gestione di questi pazienti sulla prognosi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • VAL DE Marne
      • Créteil, VAL DE Marne, Francia, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma anziano trattati in AP-HP

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni,
  • Avere almeno una classificazione internazionale della malattia, decima revisione (ICD-10) per il cancro solido registrato come diagnostico principale o correlato,
  • Durante il trattamento in un ospedale AP-HP,
  • Tra 01/08/2017 e 31/07/2023.

Criteri di esclusione:

  • opposizione al riutilizzo dei dati sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni con un cancro solido

Verranno applicati i seguenti criteri di inclusione per identificare la popolazione dello studio:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni,
  • Avere almeno una classificazione internazionale della malattia, il decimo codice di revisione (ICD-10) per il cancro solido registrato come diagnostico principale o correlato,
  • Durante il trattamento in un ospedale AP-HP,
  • Tra 01/08/2017 e 31/07/2023.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di percorso di cura
Lasso di tempo: dalla diagnosi del cancro durante un anno di follow-up
L'endpoint primario è il tipo di percorso di assistenza identificato dall'analisi del clustering longitudinale dei dati della cartella clinica elettronica (EHR) nell'anno successivo alla diagnosi (diagnosi medica, procedure, ammissioni, trattamento ricevuto).
dalla diagnosi del cancro durante un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Inria, the French National Institute for computer science and applied mathematics
CentraleSupelec School of Engineering

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240996
  • CSE-24-08_PASSAGE (Altro identificatore: Institutional Review Board (IRB) of the AP-HP's Clinical Data Warehouse (CDW))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta. Le proposte dovrebbero essere indirizzate all'assistenza Publique Hopitaux de Paris (AP-HP), Dipartimento per la ricerca clinica, Innovazione (DRCI) rappresentata da Milan Lazarevic, direttore. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di trasferimento di dati con lo sponsor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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