Diætstyring af godt nærede børn med vedvarende diarré og sekundær laktoseintolerance med forskellige fodringsformler. (Hospital-oprindeligt modificeret fodring af HOMF) (HOMF)

Hans kliniske protokol er designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten, sikkerheden og acceptabiliteten af forskellige fodringsinterventioner hos velnærede pædiatriske patienter, der er diagnosticeret med vedvarende diarré (PD), kompliceret af sekundær lactoseintolerance (SLI). Undersøgelsen involverer administration af både kommercielle laktosefrie formler og hospitaloprådte, modificerede fodringsopskrifter (HOMF), inklusive risbaserede grød og proteinrige præparater, over en struktureret behandlingsvarighed.

Vedvarende diarré er defineret som passagen af tre eller flere unormalt løse eller flydende afføring pr. Dag, der varer mere end 14 dage, i mangel af andre kroniske gastrointestinale sygdomme. Sekundær lactoseintolerance bekræftes baseret på klinisk præsentation og afføringsresultater, såsom sur pH (<5,5) og positive reduktionsstoffer, hvilket typisk er resultatet af post-infektionsskade på tarmbørste grænsen, hvor lactaseaktivitet ligger.

Protokollen består af to parallelle interventionsarme:

Arm A (formelbaseret gruppe): Deltagerne modtager kommercielt tilgængelige laktosefri pædiatriske formler (LFF'er) såsom sojabaserede eller hydrolyserede proteinformler, fremstillet i henhold til producentinstruktioner. Disse formler er aldersrelaterede, imødekommer kaloribehovene (~ 80-100 kcal/kg/dag) og er blottet for lactose.

ARM B (opskriftsbaseret gruppe): Deltagerne administreres lokalt forberedte terapeutiske opskrifter, der er standardiseret i Ward Kitchen. Opskrifter inkluderer laktosefri rismælk sammen med mung dal khichdi og kyllingebuljebaserede gridninger, designet til lav osmolaritet (<200 mosm/l), høj fordøjelighed og acceptabelt proteinindhold. Opskrifter tilberedes friske daglige under sterile forhold ved hjælp af forudgodkendte køkkenprotokoller og næringsstofberegninger.

Alle tilmeldte børn vurderes oprindeligt for hydratiseringsstatus, vægt, diæthistorie og kliniske tegn på laktoseintolerance. Baseline -laboratorieparametre (CBC, afføring -pH, reduktion af stoffer, elektrolytter) registreres. Efter informeret samtykke randomiseres deltagerne til en af de to interventionsarme ved hjælp af blokrandomisering (1: 1 -forhold), stratificeret efter alder og køn.

Fodringsprotokollen administreres i 7-14 dage afhængigt af klinisk bedring og afføring normalisering. Fodringsmængder er skræddersyet baseret på kaloribehov og tolererede volumen, startende fra 130 ml/kg/dag og justeres i henhold til WHOs retningslinjer for ernæringsstyring i diarré. Overvågning inkluderer daglig afføringsfrekvens og konsistens, vægtændringer, hydratiseringsstatus, bivirkninger og acceptabilitet af kosten (vurderet med en 5-punkts hedonisk skala).

Klinisk forbedring defineres som opløsning af diarré (mindre end tre løse afføring pr. Dag), negativ afføring reducerende stoffer og normalisering af afføring pH (> 6). Hvis der ikke observeres nogen forbedring af dag 5, udføres reevaluering, og skift af fodringsstrategien overvejes først efter sikkerhedsafstand.

Undersøgelsen undersøger også omkostningseffektivitet, caregiver-acceptabilitet og præferencemønstre mellem de to tilgange. Der lægges særlig vægt på forberedelsesmuligheden af opskrifterne i en hjemmeindstilling efter decharge og fremmer derved bæredygtighed og lokal tilpasningsevne af terapeutiske feeds i ressourcebegrænsede miljøer.

Alle protokoller følger etiske standarder i henhold til erklæringen om Helsinki og institutionel IRB -godkendelse. Undersøgelsen er registreret i et nationalt forsøgsregister. Datafortrolighed opretholdes ved hjælp af krypterede elektroniske poster, og bivirkninger rapporteres i overensstemmelse med reguleringsstandarder.