Ernährungsbewirtschaftung von gut ernährten Kindern mit anhaltendem Durchfall und sekundärer Laktosunverträglichkeit mit unterschiedlichen Fütterungsformeln (Krankenhausoriginierte modifizierte Fütterungshomf) (HOMF)

Sein klinisches Protokoll wurde entwickelt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Akzeptanz unterschiedlicher Fütterungsinterventionen bei gut ernährten pädiatrischen Patienten zu bewerten und zu vergleichen, bei denen dadurch diagnostizierter Durchfall (PD) diagnostiziert wurde, die durch sekundäre Laktoseunoleranz (SLI) kompliziert sind. Die Studie umfasst die Verabreichung von kommerziellen laktosefreien Formeln und im Krankenhaus originierten, modifizierten Fütterungsrezepten (HOMF), einschließlich Brei- und proteinreicher Präparaten auf Reisbasis, über eine strukturierte Behandlungsdauer.

Persistierender Durchfall ist definiert als der Durchgang von drei oder abnormal lockeren oder flüssigen Stühlen pro Tag, die mehr als 14 Tage dauern, ohne andere chronische Magen -Darm -Krankheiten. Sekundäre Lactose-Intoleranz wird auf der Grundlage klinischer Darstellung und Stuhlbefindungen wie saurer pH-Wert (<5,5) und positiven Reduktionsstoffen bestätigt, was typischerweise aus postinfektiösen Schäden an der Darmbürstenrandung resultiert, in der sich Lactase-Aktivität befindet.

Das Protokoll besteht aus zwei parallelen Interventionswaffen:

ARM A (Formel-basierte Gruppe): Die Teilnehmer erhalten im Handel erhältliche laktosefreie pädiatrische Formeln (LFFs) wie Sojabasis oder hydrolysierte Proteinformeln, die gemäß den Anweisungen des Herstellers erstellt wurden. Diese Formeln sind altersgerecht, erfüllen die Kalorienbedürfnisse (~ 80-100 kcal/kg/Tag) und haben keine Laktose.

ARM B (Rezeptbasierte Gruppe): Die Teilnehmer werden lokal vorbereitete therapeutische Rezepte verabreicht, die in der Ward-Küche standardisiert sind. Zu den Rezepten gehören laktosfreie Reismilch sowie Mung Dal Khichdi und Hirtenbrotbasis, die für die niedrige Osmolarität (<200 MOSM/l), die hohe Verdaulichkeit und den akzeptablen Proteingehalt ausgelegt sind. Rezepte werden täglich unter sterilen Bedingungen mit vorab genehmigten Küchenprotokollen und Nährstoffberechnungen frisch hergestellt.

Alle eingeschriebenen Kinder werden zunächst auf Hydratationsstatus, Gewicht, Ernährungsanamnese und klinische Anzeichen einer Lactose -Intoleranz bewertet. Basislaborparameter (CBC, Stuhl -pH, Reduktionssubstanzen, Elektrolyte) werden aufgezeichnet. Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer unter Verwendung der Block -Randomisierung (1: 1 -Verhältnis) nach Alter und Geschlecht in einen der beiden Interventionsarme randomisiert.

Das Fütterungsprotokoll wird je nach klinischer Genesung und Stuhlnormalisierung 7-14 Tage verabreicht. Die Fütterungsmengen werden auf der Grundlage des kalorischen Bedarfs und des tolerierten Volumens ab 130 ml/kg/Tag zugeschnitten und gemäß den WHO -Richtlinien für das Ernährungsmanagement bei Durchfall angepasst. Die Überwachung umfasst die tägliche Stuhlhäufigkeit und -konsistenz, Gewichtsänderungen, Hydratationsstatus, unerwünschte Ereignisse und Akzeptanz der Ernährung (bewertet durch eine hedonische 5-Punkte-Skala).

Die klinische Verbesserung ist definiert als Auflösung von Durchfall (weniger als drei losen Stuhl pro Tag), negativer Stuhlrücklagerungssubstanzen und Normalisierung des Stuhl -pH -Werts (> 6). Wenn bis zum 5. Tag keine Verbesserung beobachtet wird, wird eine Neubewertung durchgeführt, und das Umschalten der Fütterungsstrategie wird erst nach Sicherheitsfreigabe berücksichtigt.

Die Studie untersucht auch die Kostenwirksamkeit, die Akzeptanz von Pflegepersonen und die Präferenzmuster zwischen den beiden Ansätzen. Besonderes Augenmerk wird auf die Vorbereitung der Rezepte in einem Heimatumgebungsumfeld erhoben, wodurch die Nachhaltigkeit und die lokale Anpassungsfähigkeit von therapeutischen Futtermitteln in ressourcenbegrenzten Umgebungen fördert.

Alle Protokolle folgen den ethischen Standards gemäß der Erklärung der Helsinki und der institutionellen IRB -Zulassung. Die Studie ist in einem nationalen Prozessregister registriert. Die Vertraulichkeit der Daten wird unter Verwendung verschlüsselter elektronischer Aufzeichnungen aufrechterhalten, und unerwünschte Ereignisse werden gemäß den regulatorischen Standards gemeldet.