Orthognatisk kirurgi ved anterior åben bid: En retrospektiv undersøgelse af 50 patienter med initial tungemalposition (COBA 50)
Den anteriore åbning defineres ved mangel på kontakt mellem den øvre og nedre tandbue.
Det skyldes hovedsageligt vedvarende infantil synkning under og efter barndommen, dvs. tungens placering mellem de to tandbuer.
Patienter med en anteriore åbning i voksenalderen har øget risiko for at udvikle funktionelle følgetilstande (tyggevanskeligheder, tandløsning, paradentose osv.) og æstetiske følgetilstande (tandløst smil, for stor højde af den nedre tredjedel af ansigtet i forhold til den øvre og midterste tredjedel).
Patienter, der diagnosticeres med denne tilstand, har ofte gavn af ortodontisk-kirurgisk behandling, som omfatter en periode med ortodonti efterfulgt af ortognatisk kirurgi for at lukke den anteriore åbning. Dette kombineres med lingval rehabilitering for at behandle infantil synkning. Denne lingvale rehabilitering udføres ikke altid, enten fordi infantil synkning ikke er diagnosticeret, eller på grund af manglende samarbejdsvilje fra patientens side, eller på grund af vanskeligheder med at finde en passende specialist. Når rehabilitering indføres, er det nogle gange først efter operationen og i kort tid.
For eksempel er det observeret, at blandt alle patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi, var patienter med en anteriore åbning særligt udsatte for fiasko med kirurgisk behandling eller tilbagefald på kort til mellemlang sigt.
Den vigtigste angivne årsag var vedvarende infantil synkning og den deraf følgende fejlplacering af tungen mellem tandbuerne, hvilket skaber konstant tryk på tungenes lingvale overflade og til sidst fører til tilbagefald af åbningen.
Identifikation af patienthåndteringsfaktorer forbundet med postoperativt tilbagefald af anteriore åbning hos patienter med infantil synkning ville muliggøre tilpasning af håndteringen af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrig, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Har gennemgået ortognatisk kirurgi på Maxillofakialkirurgisk afdeling på Croix Rousse Hospital
- Patienter med et anterior gab på mere end 3 mm
- Unormal tungeposition ved diagnose
Eksklusionskriterier:
- Syndromale patienter (læbe-ganespalte, kraniostenose)
- Patientafvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Recidiv af anterior åben bid
Alle patienter, der oplevede tilbagefald af anterior åben bid efter 6 måneder postoperativt.
|
gennemsnitlig varighed af genoptræning
|
|
Ingen tilbagefald af anterior åben bid
Alle patienter, der ikke havde tilbagefald af anterior åben bid efter 6 måneder postoperativt.
|
gennemsnitlig varighed af genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af sammenhængen mellem recidiv af anterior åben bid, defineret som fravær af kontakt mellem de øvre og nedre incisiver 6 måneder postoperativt, og rehabiliteringsfaktorerne.
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighed af rehabilitering i måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-5191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .