En international undersøgelse af brugen af ​​NIV uden for ICU (NIV-SAFETY)

Baggrund Ikke-invasiv ventilation (NIV) har været et vigtigt værktøj i respiratorisk pleje siden dens introduktion og er stadig en hjørnesten i håndtering af åndedrætssvigt. Evidensbaserede retningslinjer anbefaler NIV som den første linjebehandling til akutte episoder under fire nøglebetingelser: KOLS-forværringer, kardiogent lungeødem, lungeinfiltrater hos immunkompromitterede patienter og som en fravænningsstrategi for KOLS-patienter efter extubation [1]. I årenes løb er NIV blevet bredt vedtaget for håndtering af akut respirationssvigt på tværs af forskellige forhold [2]. Det er et effektivt alternativ til invasiv mekanisk ventilation, der hjælper med at forhindre intubation og reducere risikoen for genintubation efter ekstubation. Mens det traditionelt bruges i intensivafdelinger (ICU'er), er dens anvendelse udvidet ud over ICU til indstillinger såsom akutafdelinger, generelle afdelinger, enheder med høj afhængighed (HDU'er) og langtidspleje [3]. Tidlig påbegyndelse af NIV har vist sig at reducere behovet for intubation, lavere dødelighed i akutte KOLS -forværringer og reducere både hospitalets omkostninger og opholdets længde [4]. På trods af disse fordele vedvarer flere udfordringer, herunder uoverensstemmelser i kliniske protokoller, utilstrækkelig personaleuddannelse og forskelle i ressourcetilgængelighed på tværs af sundhedssystemer. Derudover er der et betydeligt hul i omfattende globale data om NIV-brug og patientresultater i ikke-ICU-indstillinger [5]. At forstå det internationale landskab inden for NIV -implementering, herunder aktuelle praksis, protokoller og barrierer, er vigtig for at optimere patientpleje og etablere standardiserede retningslinjer. NIV-Safety-undersøgelsen sigter mod at bygge bro over dette hul ved at evaluere forekomsten af ​​ikke-invasiv ventilation (NIV), der bruger uden for intensivafdelingen (ICU), globale tendenser, indikationer og udfordringer forbundet med NIV-brug uden for ICU.

Begrundelse for den aktuelle undersøgelse:

Tidlig påbegyndelse af NIV har vist sig at reducere behovet for intubation, lavere dødelighed i akutte KOLS -forværringer og reducere både hospitalets omkostninger og opholdets længde [4]. Mens det traditionelt bruges i intensivafdelinger (ICU'er), er dens anvendelse udvidet ud over ICU til indstillinger såsom akutafdelinger, generelle afdelinger, enheder med høj afhængighed (HDU'er) og langtidspleje [3]. På trods af disse fordele vedvarer flere udfordringer, herunder uoverensstemmelser i kliniske protokoller, utilstrækkelig personaleuddannelse og forskelle i ressourcetilgængelighed på tværs af sundhedssystemer. Derudover er der et betydeligt hul i omfattende globale data om NIV-brug og patientresultater i ikke-ICU-indstillinger [5]. At forstå det internationale landskab inden for NIV -implementering, herunder aktuelle praksis, protokoller og barrierer, er vigtig for at optimere patientpleje og etablere standardiserede retningslinjer. Indtil videre har ingen undersøgelse undersøgt brugen af ​​NIV uden for ICU. Mangel på data hæmmer overførslen af ​​fordelene ved videnskabelig forskning til patienter. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere globale tendenser, indikationer og udfordringer forbundet med NIV -brug uden for ICU.

OBJEKTIV

1. Primær for at vurdere forekomsten af ​​ikke-invasiv ventilation (NIV) bruger uden for ICU

2. Sekundær

   1. At identificere de almindelige forhold, der er behandlet med NIV i ikke-ICU-indstillinger.
   2. At evaluere resultaterne ved at bruge NIV i ikke-ICU-indstillinger.
   3. At undersøge barrierer og udfordringer, som sundhedsudbydere står overfor, når de bruger NIV uden for ICU.

Metodologi

1. Undersøgelsesdesign Dette tværsnitsmæssige, multinationale, webbaserede undersøgelser af læger, sygeplejersker og åndedrætterapeuter, der behandler patienter med NIV, vil blive gennemført efter godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg (IEC) fra Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow. Deltagelse vil være på invitation og rent frivillig efter informeret samtykke.
2. Inkluderingskriterier Læger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter, der beskæftiger sig med voksne patienter med akut og kronisk luftvejssvigt.
3. Ekskluderingskriterier Læger og åndedrætterapeuter, der nægter at give samtykke.

4. Undersøgelsesprotokol:

   Et foruddesignet undersøgelsesforbindelse vil blive sendt til alle medlemmer af forskellige åndedræts- og kritiske plejesamfund samt institutioner/hospitaler. Hver læge, sygeplejeansvarlig og RT, der accepterede at deltage, vil modtage et webbaseret spørgeskema. De, der ikke svarede på den første e -mail inden for otte uger, vil modtage påmindelser.

5. Definitioner:

   NIV står for ikke-invasiv ventilation. Det er anvendelsen af ​​åndedrætsstøtte via en forseglet ansigtsmaske, næsemaske eller hjelmmaske via en bærbar BIPAP, CPAP eller ICU -ventilator.

   Et foruddesignet undersøgelseslink (https://forms.gle/6mjyw172mxsvdbxp8) vil blive sendt vent i 8 uger, hvis der ikke er noget svar, sendes en påmindelse

6. Resultatforanstaltninger:

a) Prævalens af ikke-invasiv ventilation (NIV) bruger uden for intensivafdeling b) Dataindsamling: Demografiske og kliniske egenskaber for alle støtteberettigede patienter vil blive indsamlet på en struktureret webform.

(https://forms.gle/6mjyw172mxsvdbxp8) g) prøvestørrelse og statistisk analyse: Ifølge en undersøgelse af Walkey AJ et al. [6], andelen af ​​KOLS -patienter, der modtog NIV, var 12,3%. Vi beregnet vores prøvestørrelse ved hjælp af formlen N = T² · P · Q / ε², hvor N er den krævede prøvestørrelse, T svarer til 95% konfidensniveau (standardværdi på 1,96), P er den estimerede forekomst, Q er en minus forekomsten og repræsenterer den tilladte fejl. På anvendelse af denne formel med en forekomst på 12,3%er vores oprindelige prøvestørrelse 166. For at øge gyldigheden øgede vi prøvestørrelsen med 20%, hvilket resulterede i en endelig prøvestørrelse på 199. Da vi har tre grupper af respondenter (læger, sygeplejersker og åndedrætterapeuter), opretholdt vi en minimum samlet prøvestørrelse på 600. Data indsamles, samles og analyseres ved hjælp af IBM SPSS 21 -software. Kvantitative data analyseres ved at måle centrale tendenser, herunder middelværdien, standardafvigelse, standardfejl, konfidensinterval og median. Kvalitative data analyseres ved hjælp af Fishers nøjagtige test, Chi-square-testen (med Yates 'korrektion om nødvendigt) og Spearmans rang-korrelationstest.

h) Undersøgelsesvarighed: 06 måneder i) Undersøgelsesregistrering: Efter IEC -godkendelse vil denne undersøgelse blive registreret på ClinicalTrials.gov.in.

j) Etisk overvejelse: Ingen intervention er involveret i denne webbaserede spørgeskemaundersøgelse. Informeret samtykke opnås, før spørgeskemaet er udfyldt.

k) Finansielle aspekter: Dette vil være en ikke-finansieret observationsundersøgelse. Efterforskere, samarbejdspartnere og patienter vil ikke modtage incitamenter eller honorarium.

l) Rolle og ansvar: Styringsudvalget udnævner nationale koordinatorer (NCS), der vil være nøglen til at gennemføre undersøgelsen i de enkelte lande som projektledere. NC's rolle/ansvar inkluderer følgende: Annoncer undersøgelsen i hvert land og identificer lokale deltagere. PI og udøvende medlemmer vil bruge disse data udelukkende til videnskabelige formål. Efterforskere vil blive informeret om løbende analyser og relaterede undersøgelsesaktiviteter, såsom præsentationer på møder. Alle efterforskere har ret til at indsende undersøgelsesspørgsmål, efter at de analyser, der er beskrevet i protokollen, er afsluttet. Styringsudvalget vil afgøre, om den foreslåede analyse kan udføres, forudsat at den ikke er i konflikt med andre igangværende eller afsluttede analyser. Data i databasen distribueres ikke til tredjepart uden den eksplicitte og skriftlige aftale fra den lokale efterforsker.

m) Publikationspolitik: Styringsudvalgsmedlemmer og nationale koordinatorer vil være en del af skriveudvalget og opført som forfattere af det endelige manuskript. Alle lokale efterforskere vil blive holdt som samarbejdspartnere, hvis de har bidraget med mere end 20 svar. Baseret på patienttilmelding, deltagelse i dataanalyse og bidrag til det endelige manuskript.

n) Referencer

1. Nava S. bag en maske: tricks, faldgruber og fordomme til ikke -invasiv ventilation. Respirpleje. 2013 Aug; 58 (8): 1367-76. doi: 10.4187/respcare.02457. PMID: 23878302.
2. Vatrella A, Fabozzi I. Ikke -invasiv ventilation væk fra ICU. Translere med unisa. 2012 18. januar; 2: 64-5. PMID: 23905046; PMCID: PMC3728781.
3. Cabrini L, Idone C, Colombo S, Monti G, Bergonzi PC, Landoni G, Salaris D, Leggieri C, Torri G. Medicinsk nødhold og ikke-invasiv ventilation uden for ICU for akut respirationssvigt. Intensive Care Med. 2009 Feb; 35 (2): 339-43. doi: 10.1007/s00134-008-1350-y. Epub 2008 19. november. PMID: 19018515.
4. Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Tidlig anvendelse af ikke-invasiv ventilation til akutte forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom på generelle respiratoriske afdelinger: et multicentre randomiseret kontrolleret forsøg. Lancet. 2000 3. juni; 355 (9219): 1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736 (00) 02323-0. PMID: 10859037.
5. Carron M, Freo U, Bahammam AS, Dellweg D, Guarracino F, Cosentini R, Feltracco P, Vianello A, Ori C, Esquinas A. Komplikationer af ikke-invasive ventilationsteknikker: en omfattende kvalitativ gennemgang af randomiserede forsøg. Br J Anaesth. 2013 juni; 110 (6): 896-914. doi: 10.1093/bja/aet070. Epub 2013 5. april. PMID: 23562934.
6. Walkey AJ, Wiener RS. Anvendelse af ikke-invasiv ventilation hos patienter med akut respirationssvigt, 2000-2009: En populationsbaseret undersøgelse. Ann Am Thorac Soc. 2013 Feb; 10 (1): 10-7. doi: 10.1513/annalsats.201206-034OC. PMID: 23509327; PMCID: PMC3780971.