Eine internationale Umfrage zur Verwendung von NIV außerhalb der Intensivstation (NIV-SAFETY)

Die nicht-invasive Beatmung (NIV) im Hintergrund ist seit ihrer Einführung ein wesentliches Instrument für die Atemfürsorge und bleibt ein Eckpfeiler bei der Behandlung von Atemfehlern. Evidenzbasierte Richtlinien empfehlen NIV als Erstline-Behandlung für akute Episoden unter vier wichtigen Erkrankungen: COPD-Exazerbationen, kardiogenes Lungenödem, pulmonale Infiltrate bei immunokten Patienten und als Absetzungsstrategie für COPD-Patienten nach der Experation [1]. Im Laufe der Jahre wurde NIV weit verbreitet, um akutes Atemversagen über verschiedene Bedingungen hinweg zu verwalten [2]. Es ist eine wirksame Alternative zur invasiven mechanischen Belüftung, die dazu beiträgt, die Intubation zu verhindern und das Risiko einer Wiederinintubation nach der Extubation zu verringern. Während seine Anwendung traditionell in Intensivstationen (ICUS) eingesetzt wurde, hat sie sich über die Intensivstation hinaus auf Umgebungen wie Notfallabteilungen, allgemeine Stationen, Hochabhängungseinheiten (HDUs) und Langzeitpflegeeinrichtungen hinaus erweitert [3]. Es wurde gezeigt, dass eine frühzeitige Einleitung von NIV den Bedarf an Intubation, niedrigere Sterblichkeitsraten bei akuten COPD -Exazerbationen und die Verringerung der Krankenhauskosten und der Aufenthaltsdauer verringert [4]. Trotz dieser Vorteile bestehen einige Herausforderungen, einschließlich Inkonsistenzen in klinischen Protokollen, unzureichender Personalausbildung und Unterschiede bei der Verfügbarkeit von Ressourcen in den Gesundheitssystemen. Darüber hinaus gibt es eine erhebliche Lücke in den umfassenden globalen Daten zur NIV-Verwendung und den Patientenergebnissen in Nicht-ICU-Umgebungen [5]. Das Verständnis der internationalen Landschaft der NIV -Umsetzung, einschließlich aktueller Praktiken, Protokolle und Hindernisse, ist für die Optimierung der Patientenversorgung und zur Festlegung standardisierter Richtlinien von entscheidender Bedeutung. Die NIV-Safety-Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Prävalenz der NIV-Nutzung der nicht-invasiven Beatmung (NIV) außerhalb der Intensivstation (ICU), globalen Trends, Indikationen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der NIV-Verwendung außerhalb der Intensivstation (ICU), globale Trends, Indikationen und Herausforderungen bewertet wird.

Begründung für die aktuelle Studie:

Es wurde gezeigt, dass eine frühzeitige Einleitung von NIV den Bedarf an Intubation, niedrigere Sterblichkeitsraten bei akuten COPD -Exazerbationen und die Verringerung der Krankenhauskosten und der Aufenthaltsdauer verringert [4]. Während seine Anwendung traditionell in Intensivstationen (ICUS) eingesetzt wurde, hat sie sich über die Intensivstation hinaus auf Umgebungen wie Notfallabteilungen, allgemeine Stationen, Hochabhängungseinheiten (HDUs) und Langzeitpflegeeinrichtungen hinaus erweitert [3]. Trotz dieser Vorteile bestehen einige Herausforderungen, einschließlich Inkonsistenzen in klinischen Protokollen, unzureichender Personalausbildung und Unterschiede bei der Verfügbarkeit von Ressourcen in den Gesundheitssystemen. Darüber hinaus gibt es eine erhebliche Lücke in den umfassenden globalen Daten zur NIV-Verwendung und den Patientenergebnissen in Nicht-ICU-Umgebungen [5]. Das Verständnis der internationalen Landschaft der NIV -Umsetzung, einschließlich aktueller Praktiken, Protokolle und Hindernisse, ist für die Optimierung der Patientenversorgung und zur Festlegung standardisierter Richtlinien von entscheidender Bedeutung. Bisher hat keine Studie die Verwendung von NIV außerhalb der Intensivstation untersucht. Ein Mangel an Daten behindert die Übertragung der Vorteile der wissenschaftlichen Forschung zu Patienten. Ziel dieser Studie war es, globale Trends, Indikationen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der NIV -Verwendung außerhalb der Intensivstation zu bewerten.

OBJEKTIV

1. Primär, um die Prävalenz der nicht-invasiven Beatmung (NIV) außerhalb der Intensivstation zu bewerten

2. Sekundär

   1. Um die mit NIV in Nicht-ICU-Umgebungen behandelten gemeinsamen Bedingungen zu identifizieren.
   2. Bewertung der Ergebnisse der Verwendung von NIV in Nicht-II-Einstellungen.
   3. Untersuchung der Hindernisse und Herausforderungen für die Gesundheitsdienstleister bei der Verwendung von NIV außerhalb der Intensivstation.

METHODIK

1. Studiendesign Diese Querschnitts-, multinationale, webbasierte Umfrage unter Ärzten, Pflegebeamten und Atemtherapeuten, die Patienten mit NIV behandeln, werden nach Genehmigung des Institutional Ethics Committee (IEC) des Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow, durchgeführt. Die Teilnahme erfolgt auf Einladungsbasis und nach informierter Einwilligung rein freiwillig.
2. Inklusionskriterien Ärzte, Pflegebeamte und Atemtherapeuten, die sich mit erwachsenen Patienten mit akutem und chronischem Atemwegsversagen befassen.
3. Ausschlusskriterien Ärzte und Atemtherapeuten, die sich weigern, die Zustimmung zu erteilen.

4. Studienprotokoll:

   Ein vorgestalteter Umfrageverbindungsverbindungslink wird an alle Mitglieder verschiedener Atem- und Intensivstationen sowie an Institutionen/Krankenhäuser gesendet. Jeder Arzt, Krankenpfleger und RT, die zur Teilnahme zugestimmt haben, erhalten einen webbasierten Fragebogen. Diejenigen, die innerhalb von acht Wochen nicht auf die erste E -Mail antworteten, erhalten Erinnerungen.

5. Definitionen:

   NIV steht für nicht-invasive Belüftung. Es ist die Anwendung der Atemunterstützung über eine versiegelte Gesichtsmaske, eine Nasenmaske oder eine Helmmaske über einen tragbaren Bipap, CPAP oder ICU -Beatmungsgerät.

   Ein vorgearbeiteter Umfrage-Link (https://forms.gle/6mjyw172mxsvdbxp8) wird geschickt, warten Sie 8 Wochen, wenn keine Antwort vorliegt. Eine Erinnerung wird gesendet

6. Ergebnismaßnahmen:

A) Prävalenz der nicht-invasiven Beatmung (NIV) verwendet außerhalb der Intensivstation. B) Datenerfassung: Demografische und klinische Merkmale aller berechtigten Patienten werden in einem strukturierten Webformular gesammelt.

(https://forms.gle/6mjyw172mxsvdbxp8) g) Stichprobengröße und statistische Analyse: Nach einer Studie von Walkey AJ et al. [6] betrug der Anteil der COPD -Patienten, die NIV erhielten, 12,3%. Wir haben unsere Stichprobengröße unter Verwendung der Formel n = t² · p · q / ε² berechnet, wobei n die erforderliche Stichprobengröße ist, T dem Konfidenzniveau von 95% (Standardwert von 1,96) entspricht, p ist die geschätzte Prävalenz, q ist eins minus die Prävalenz, und ε repräsentiert den zulässigen Fehler. Wenn wir diese Formel mit einer Prävalenz von 12,3%anwenden, beträgt unsere anfängliche Stichprobengröße 166. Um die Gültigkeit zu verbessern, haben wir die Stichprobengröße um 20%erhöht, was zu einer endgültigen Stichprobengröße von 199 führte. Da wir drei Gruppen von Respondern (Ärzte, Krankenschwestern und Atemtherapeuten) haben, haben wir eine minimale Gesamtstichprobengröße von 600 beibehalten. Die Daten werden mit IBM SPSS 21 -Software gesammelt, zusammengestellt und analysiert. Quantitative Daten werden analysiert, indem zentrale Tendenzen, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Konfidenzintervall und Median, gemessen werden. Qualitative Daten werden mit dem genauen Fisher-Test, dem Chi-Quadrat-Test (bei Bedarf mit Yates-Korrektur) und Spearmans Rang-Korrelationstest analysiert.

H) Studiendauer: 06 Monate I) Registrierung der Studie: Nach der Zulassung von IEC wird diese Studie unter klinicaltrials.gov.in registriert.

j) ethische Überlegung: In dieser webbasierten Fragebogenstudie ist keine Intervention beteiligt. Die Einverständniserklärung wird eingeholt, bevor der Fragebogen ausgefüllt wird.

k) Finanzielle Aspekte: Dies wird eine nicht finanzierte Beobachtungsstudie sein. Ermittler, Mitarbeiter und Patienten erhalten weder Anreize noch Honorar.

l) Rolle und Verantwortlichkeiten: Der Lenkungsausschuss ernennt nationale Koordinatoren (NCS), die als Projektleiter die Studie in einzelnen Ländern durchführen werden. Die Rolle/Verantwortlichkeiten des NC umfassen Folgendes: Bewerben Sie die Umfrage in jedem Land und identifizieren Sie lokale Teilnehmer. Die PI- und Executive -Mitglieder werden diese Daten ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwenden. Die Ermittler werden über laufende Analysen und verwandte Studienaktivitäten wie Präsentationen bei Sitzungen informiert. Alle Ermittler haben das Recht, Studienfragen einzureichen, nachdem die im Protokoll beschriebenen Analysen abgeschlossen wurden. Der Lenkungsausschuss wird feststellen, ob die vorgeschlagene Analyse durchgeführt werden kann, vorausgesetzt, sie widerspricht nicht mit anderen laufenden oder abgeschlossenen Analysen. Daten in der Datenbank werden ohne die explizite und schriftliche Vereinbarung des lokalen Ermittlers nicht an Dritte verteilt.

m) Publikationsrichtlinie: Mitglieder des Lenkungsausschusses und nationalen Koordinatoren werden Teil des Schreibausschusses sein und als Autoren des endgültigen Manuskripts aufgeführt. Alle lokalen Ermittler werden als Mitarbeiter aufbewahrt, wenn sie mehr als 20 Antworten beigetragen haben. Basierend auf der Patienteneinschreibung, der Teilnahme an der Datenanalyse und dem Beitrag zum endgültigen Manuskript.

n) Referenzen

1. Nava S. hinter einer Maske: Tricks, Fallstricke und Vorurteile für nichtinvasive Belüftung. Atempflege. 2013 Aug; 58 (8): 1367-76. doi: 10.4187/respcare.02457. PMID: 23878302.
2. Vatrella A, Fabozzi I. Nichtinvasive Belüftung von der Intensivstation. Übersetzer med unisa. 2012 18. Januar; 2: 64-5. PMID: 23905046; PMCID: PMC3728781.
3. Cabrini L., Idone C., Colombo S., Monti G., Bergonzi PC, Landoni G., Salaris D., Leggieri C., Torri G. Medical Emergency Team und nicht-invasive Belüftung außerhalb der Intensivstation für akutes Atemversagen. Intensivpflege Med. 2009 Februar; 35 (2): 339-43. doi: 10.1007/s00134-008-1350-y. Epub 2008, 19. November. PMID: 19018515.
4. Pflanze PK, Owen JL, Elliott MW. Frühere Verwendung einer nicht-invasiven Beatmung bei akuten Exazerbationen chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen auf allgemeinen Atemstationen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie. Lanzette. 2000 Jun 3; 355 (9219): 1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736 (00) 02323-0. PMID: 10859037.
5. Carron M, Freo U, Bahammam AS, Dellweg D, Guarracino F, Cosentini R, Feltracco P, Viianello A, Ori C, Esquinas A. Komplikationen von nicht-invasiven Beatmungstechniken: Eine umfassende qualitative Überprüfung von randomisierten Versuchen. Br J anästhest. 2013 Jun; 110 (6): 896-914. doi: 10.1093/bja/aet070. EPUB 2013 Apr, 5. PMID: 23562934.
6. Walkey AJ, Wiener Rs. Verwendung einer nichtinvasiven Beatmung bei Patienten mit akutem Atemversagen, 2000-2009: Eine bevölkerungsbasierte Studie. Ann Am Thorac Soc. 2013 Februar; 10 (1): 10-7. doi: 10.1513/annalsats.201206-034oc. PMID: 23509327; PMCID: PMC3780971.