Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse ved påvisning af tilbagevendende sygdom hos kirurgisk behandlede livmoderhals- og endometriecancerpatienter

16. oktober 2012 opdateret af: Kadir Hacikurt, Uludag University

Diagnostisk værdi af diffusionsvægtet billeddannelse ved påvisning af tilbagevendende sygdom i livmoderhals- og endometriecancer behandlet med kurativ kirurgi

Endometrie- og livmoderhalskræft er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme hos kvinder. Identifikation af tilbagevendende sygdom i de tidlige faser af behandlingen har en primær betydning for patienternes udfald. Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI) er en ny teknik, der for nylig er begyndt at blive udført i kropsbilleddannelse og har potentiel evne til at opdage tilbagevendende sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske effekt af DWI i påvisning af tilbagevendende sygdom hos patienter behandlet med kurativ kirurgi i endometrie- og livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometrie- og livmoderhalskræft er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme i kvindelige kønsorganer. Selvom kirurgisk resektion er den foretrukne behandling for begge, er adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi eller strålebehandling og helbredende strålebehandling alternative behandlingsmuligheder afhængigt af stadiet.

Identifikation af tilbagevendende sygdom i tidlige faser har en primær betydning for prognosen.

Diffusionsvægtet MR (DWI), en ny teknik, der for nylig er begyndt at blive udført i kropsbilleddannelse, har potentiel evne til at skelne tilbagevendende sygdom fra normalt væv eller fibrose. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske effekt af DWI i påvisning af recidivrate hos patienter behandlet med helbredende kirurgi i endometrie- og livmoderhalskræft.

Alle patienter, der har fået foretaget kurativ kirurgi på grund af endometrie- eller livmoderhalskræft, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive undersøgt med DWI ud over rutinesekvenser, herunder kontrastforstærkede dynamiske undersøgelser. Sensitiviteten, specificiteten, nøjagtigheden samt positive og negative prædiktive værdier af undersøgelsen vil blive undersøgt ud fra data afledt af DWI undersøgelser og vil blive korreleret med data opnået ved konventionelle radiologiske, nuklear billeddannelsesundersøgelser inklusive PET-CT, såvel som patologiske verifikationer i opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Uludag Universitesi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kadir Hacıkurt
        • Ledende efterforsker:
          • Gürsel Savcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose af livmoderhals- eller endometriecancer.
  • Patienter behandlet med kurativ kirurgi (hysterektomi) vil blive involveret på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR-undersøgelse (pacemakere, metalgenstande, cochleaimplantater, klaustrofobiske patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diffusionsvægtet billeddannelse, Gentagelse
Enhed: Diffusionsvægtet MRI (DW-MRI) - Philips Achieva 3.0T X, Holland, 2011
Recidiv hos livmoderhals- og endometriecancerpatienter, der blev behandlet med kurativ kirurgi, undersøges rutinemæssigt ved MR-undersøgelse. MR er en diagnostisk teknik, der ikke kræver ioniserende stråling og er baseret på magnetiske felter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af den diagnostiske værdi af DWI ved påvisning af recidivrate hos patienter behandlet med kurativ kirurgi i endometrie- og livmoderhalskræft.
Tidsramme: 18 måneder
Postoperativ recidiverende sygdom undersøges normalt med fysisk undersøgelse, ultralyd, computertomografi (CT), konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og positronemissionstomografi-computertomografi (PET-CT) med forskellig sensitivitet og specificitet. Radiologer oplever dog vanskeligheder med at opdage små tilbagevendende aktive tumorer med anatomisk baserede radiologiske modaliteter som CT eller konventionel MR hos patienter behandlet med hysterektomi. Ydermere kunne virkninger af adjuverende terapier eller fibrose udviklet efter operation maskere eller endda efterligne den tilbagevendende tumor. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske effekt af DWI i påvisning af recidivrate hos patienter behandlet med helbredende kirurgi i endometrie- og livmoderhalskræft.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Studieleder: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • Ledende efterforsker: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUAP(T)-2012/39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner