Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse til evaluering af tandhvidningseffektiviteten af et nyt NextGen klinisk blegningssystem

7. januar 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse til evaluering af tandeblegnings effektiviteten af et nyt NextGen in-office blegningssystem

Målet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, hvor godt et nyt klinikbaseret blegningssystem virker til at blege tænder sammenlignet med andre kommercielt tilgængelige klinikbaserede blegningssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive;
  • God generel sundhed og god oral sundhed baseret på studieundersøgerens vurdering;
  • Alle maksillære naturlige fortænder (tænder #6 til #11) skal være til stede;
  • Tilgængelighed i hele studiet;
  • Minimum gennemsnitlig Vita Extended Bleachedguide 3D-Master farvescore på 17 ≥ eller mørkere.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater og/eller nogen fortand med protetisk krone, facade, eller anset for ikke-vital;
  • Åbenlyse tegn på parodontose, udbredt karies, eller enhver tilstand som tandlægeundersøgeren anser for udelukkende fra studiet.
  • Fem eller flere cariøse læsioner, der kræver øjeblikkelig behandling.
  • Samtidig deltagelse i et andet oralt klinisk studie.
  • Selvrapporterede gravide og/eller ammende kvinder.
  • Historie med allergier eller overfølsomhed overfor tandblegeprodukter, hydrogenperoxid, forbrugsprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser;
  • Restaureringer på de tænder, der skal scores, som kan forstyrre scoringsprocedurerne.
  • Har brugt professionelle blegeprodukter inden for ét (1) år og/eller har haft dental profylakse (professionel tandrensning) inden for tredive (30) dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NextGen Whitening System til klinikken
Udøvere vil anvende NextGen klinikblegning i henhold til detaljerede instrukser inkluderet i Bilag XII af protokollen. Dette inkluderer påføring af en gingival barriere, efterfulgt af påføring af blegningsgelen direkte på tænderne i 3 sessioner på 15 minutter hver. En LED-bakke vil også blive båret under disse sessioner. Bagefter vil al gel, barrierer og isolering blive fjernet. Deltagere vil modtage en tandbørste og tandpasta til hjemmebrug, og vil blive instrueret i at børste tænder i 2 minutter to gange om dagen.
Medicin: Strålende Hvid
25% gel til brug på klinikken
Medicin: Fluoridtandpasta
Colgate Hulebeskyttende Tandpasta
Enhed: Blød Manuel Tandbørste
Colgate Voksne Ekstra Ren blød børste tandbørste
Enhed: CP LED
CP LED 20mA
Enhed: Gingivalbarriere
Tandkødsbarriere
Aktiv komparator: Zoom In-Office Whitening System
Behandlerne vil anvende Zoom-kontorhvidning i henhold til producentens instruktioner, som er inkluderet i bilag XII i protokollen. Dette omfatter påføring af en gingivalbarriere, efterfulgt af påføring af hvidningsgelen direkte på tænderne i 3 sessioner på 15 minutter hver, og anvendelse af Philips Zoom Whitespeed-lampen. Herefter vil al gel, barrierer og isolering blive fjernet. Deltagerne vil få en tandbørste og tandpasta til hjemmebrug og vil blive instrueret i at børste tænder i 2 minutter to gange om dagen.
Medicin: Fluoridtandpasta
Colgate Hulebeskyttende Tandpasta
Enhed: Blød Manuel Tandbørste
Colgate Voksne Ekstra Ren blød børste tandbørste
Kombinationsprodukt: Philips Zoom Professionel Blegebehandling
Lysaktiveret Hvidning - Indeholder 25% HP gel til kun klinisk brug
Aktiv komparator: Opalescence In-Office Blegningssystem
Behandlere vil anvende Opalescence kontor-blegning i henhold til producentens instruktioner, som er inkluderet i bilag XII i protokollen. Dette omfatter påføring af en gingivalbarriere, efterfulgt af påføring af blegningsgelen direkte på tænderne i 3 sessioner på 20 minutter hver. Derefter fjernes al gel, barrierer og isolering. Deltagerne vil modtage en tandbørste og tandpasta til hjemmebrug, og vil blive instrueret i at børste tænder i 2 minutter to gange om dagen.
Medicin: Fluoridtandpasta
Colgate Hulebeskyttende Tandpasta
Enhed: Blød Manuel Tandbørste
Colgate Voksne Ekstra Ren blød børste tandbørste
Kombinationsprodukt: Opalescence Boost PF
Indeholder 40%HP hvidtningsgel til kun klinisk brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidningsforbedringer
Tidsramme: Umiddelbart efter blegning og 1 uge senere.
Studiets primære resultatvariabel vil være forbedringer i tandfarve-blegning via Vita Extended BleachedGuide 3D-Master (29 faner).
Umiddelbart efter blegning og 1 uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2025

Først opslået (Anslået)

6. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2025-09-WHT-MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed Voksne Emner

Kliniske forsøg med Strålende Hvid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner