Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI til on-site cytologivurdering i endoskopisk ultralyd

13. november 2025 opdateret af: Orlando Health, Inc.

Kunstig Intelligens til Onsite Cytologivurdering i Endoskopisk Ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den bredt tilgængelige kunstige intelligensplatform ChatGPT nøjagtigt kan identificere de abnormiteter, der er til stede på cytologiprøver, der er indhentet ved EUS-FNB af solide masseforandringer i mave-tarmkanalen, i sammenligning med fortolkning af cytopatologer som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den diagnostiske nøjagtighed af EUS-vejledt finnålsbiopsi af læsioner i mave-tarmkanalen er afhængig af tilgængeligheden af en cytopatolog til at foretage en hurtig on-site vurdering (ROSE), hvor studier viser, at tilstedeværelsen af en on-site cytopatolog forbedrer den diagnostiske udbytte, reducerer antallet af utilstrækkelige eller utilfredsstillende prøver og begrænser antallet af gennemgange, der kræves for at etablere en diagnose. Imidlertid varierer tilgængeligheden af ROSE på tværs af centre og regioner, hvor tilgængeligheden af on-site cytopatologitjenester er begrænset til en håndfuld tertiære henvisningscentre i USA.

ChatGPT er et universelt tilgængeligt, generativt kunstig intelligensprogram udviklet af OpenAI. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne AI-platform kan identificere de abnormiteter, der er til stede på cytologiprøver, der er indsamlet ved EUS-FNB af solide masselæsioner i mave-tarmkanalen, nøjagtigt i forhold til fortolkning af cytopatologer som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller derover, der gennemgår EUS-vejlet finnålsbiopsi af solide masseforandringer i mave-tarmkanalen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Patienter, der gennemgår EUS-vejledt finnålsbiopsi af solide masseforandringer i mave-tarmkanalen

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der ikke gennemgår prøvetagning af solide masseforandringer ved EUS
  • Patienter med cystiske forandringer i mave-tarmkanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tolkning af cytologiprøve af cytopatolog på stedet
Tolkningen af cytologiprøverne vil blive foretaget på stedet af cytopatologen
Diagnostisk test: EUS-vejledt finnålebiopsi
EUS-vejledet finnålspunktering af solide masseforandringer i mave-tarmkanalen
Fortolkning af cytologiprøve ved kunstig intelligens
Tolkningen af cytologi-prøverne vil blive foretaget på stedet af AI-programmet
Diagnostisk test: EUS-vejledt finnålebiopsi
EUS-vejledet finnålspunktering af solide masseforandringer i mave-tarmkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed ved hurtig vurdering på stedet
Tidsramme: 1 dag
AI-systemets evne til korrekt at fortolke cytologibilleder, sammenlignet med cytopatologer.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med endelig patologi
Tidsramme: 7 dage
AI-systemets evne til korrekt at fortolke cytologibilleder i forhold til de endelige patologiresultater.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2343877

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masselæsion

Kliniske forsøg med EUS-vejledt finnålebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner