AI pro hodnocení on-site cytologie v endoskopickém ultrazvuku
Umělá inteligence pro hodnocení on-site cytologie v endosonografii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostická přesnost biopsie jemnou jehlou pod kontrolou endosonografie (EUS) u lézí v gastrointestinálním traktu závisí na dostupnosti cytopatologa, který může provést rychlé hodnocení na místě (ROSE). Studie ukazují, že přítomnost cytopatologa na místě zlepšuje diagnostickou výtěžnost, snižuje počet neadekvátních nebo neuspokojivých vzorků a omezuje počet potřebných odběrů k stanovení diagnózy. Dostupnost ROSE se však v různých centrech a regionech liší, přičemž služby cytopatologie na místě jsou omezeny pouze na několik terciárních referenčních center ve Spojených státech.
ChatGPT je všeobecně dostupný generativní program umělé inteligence vyvinutý společností OpenAI. Cílem této studie je zjistit, zda tato platforma umělé inteligence dokáže přesně identifikovat abnormality přítomné na cytologických vzorcích získaných při EUS-FNB solidních hmotných lézí v gastrointestinálním traktu ve srovnání s interpretací cytopatology jako zlatým standardem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ji Young Bang, MD MPH
- Telefonní číslo: 321.842.2273
- E-mail: jiyoung.bang@orlandohealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbara J Broome
- Telefonní číslo: 321.842.6416
- E-mail: Barbara.Broome@orlandohealth.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health Digestive Health Institute
-
Kontakt:
- Barbara J Broome
- Telefonní číslo: 321-842-6416
- E-mail: Barbara.Broome@orlandohealth.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Pacienti podstupující EUS-řízenou biopsii tenkou jehlou z pevných ložiskových lézí v gastrointestinálním traktu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Pacienti nepodstupující odběr vzorků z pevných ložiskových lézí při EUS vyšetření
- Pacienti s cystickými lézemi v gastrointestinálním traktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interpretace cytologického vzorku cytopatologem na místě
Interpretace cytologických vzorků bude provedena na místě cytopatologem
|
EUS-řízená biopsie tenkou jehlou solidních lézí v gastrointestinálním traktu
|
|
Interpretace cytologického vzorku pomocí umělé inteligence
Interpretace cytologických vzorků bude provedena přímo na místě pomocí programu s umělou inteligencí
|
EUS-řízená biopsie tenkou jehlou solidních lézí v gastrointestinálním traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost při rychlém hodnocení na místě
Časové okno: 1 den
|
Schopnost systému umělé inteligence správně interpretovat cytologické snímky ve srovnání s cytopatology.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ve srovnání s konečnou patologií
Časové okno: 7 dní
|
Schopnost systému umělé inteligence správně interpretovat cytologické snímky ve srovnání s konečnými výsledky patologie.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2343877
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hromadná léze
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno