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IA para Avaliação Citológica no Local em Ultrassonografia Endoscópica

25 de junho de 2026 atualizado por: Orlando Health, Inc.

Inteligência Artificial para Avaliação Citológica no Local em Ecografia Endoscópica

O objetivo deste estudo é determinar se a plataforma de inteligência artificial amplamente disponível ChatGPT consegue identificar com precisão as anomalias presentes em espécimes de citologia obtidos através de EUS-FNB de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal, em comparação com a interpretação por citopatologistas como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A precisão diagnóstica da biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões no trato gastrointestinal depende da disponibilidade de um citopatologista para realizar uma avaliação rápida no local (ROSE), com estudos a mostrar que a presença de um citopatologista no local melhora o rendimento diagnóstico, diminui o número de amostras inadequadas ou insatisfatórias e limita o número de passagens necessárias para estabelecer um diagnóstico. No entanto, a disponibilidade de ROSE é variável entre centros e regiões, com a disponibilidade de serviços de citopatologia no local limitada a um punhado de centros de referência terciários nos Estados Unidos.

O ChatGPT é um programa de inteligência artificial generativa universalmente disponível desenvolvido pela OpenAI. O objetivo deste estudo é determinar se esta plataforma de IA pode identificar com precisão as anormalidades presentes em espécimes de citologia obtidos por EUS-FNB de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal, em comparação com a interpretação por citopatologistas como padrão de ouro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Digestive Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais, submetidos a biópsia por aspiração com agulha fina guiada por EUS de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes submetidos a biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões sólidas no trato gastrointestinal

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Pacientes que não sejam submetidos a colheita de lesões sólidas no EUS
  • Pacientes com lesões quísticas no trato gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Interpretação de espécime de citologia por citopatologista no local
A interpretação das amostras de citologia será feita no local pelo citopatologista
Biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal
Interpretação de espécimes de citologia por inteligência artificial
A interpretação das amostras de citologia será efectuada localmente pelo programa de IA
Biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic adequacy at rapid onsite evaluation
Prazo: 1 day
The ability of the AI systems to interpret specimen adequacy on cytology images
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic accuracy at rapid onsite evaluation
Prazo: 7 days
The ability of the AI systems to interpret and diagnose cytology images
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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