- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228689
IA para Avaliação Citológica no Local em Ultrassonografia Endoscópica
Inteligência Artificial para Avaliação Citológica no Local em Ecografia Endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A precisão diagnóstica da biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões no trato gastrointestinal depende da disponibilidade de um citopatologista para realizar uma avaliação rápida no local (ROSE), com estudos a mostrar que a presença de um citopatologista no local melhora o rendimento diagnóstico, diminui o número de amostras inadequadas ou insatisfatórias e limita o número de passagens necessárias para estabelecer um diagnóstico. No entanto, a disponibilidade de ROSE é variável entre centros e regiões, com a disponibilidade de serviços de citopatologia no local limitada a um punhado de centros de referência terciários nos Estados Unidos.
O ChatGPT é um programa de inteligência artificial generativa universalmente disponível desenvolvido pela OpenAI. O objetivo deste estudo é determinar se esta plataforma de IA pode identificar com precisão as anormalidades presentes em espécimes de citologia obtidos por EUS-FNB de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal, em comparação com a interpretação por citopatologistas como padrão de ouro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Digestive Health Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes submetidos a biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões sólidas no trato gastrointestinal
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes que não sejam submetidos a colheita de lesões sólidas no EUS
- Pacientes com lesões quísticas no trato gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Interpretação de espécime de citologia por citopatologista no local
A interpretação das amostras de citologia será feita no local pelo citopatologista
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Biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal
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Interpretação de espécimes de citologia por inteligência artificial
A interpretação das amostras de citologia será efectuada localmente pelo programa de IA
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Biópsia por agulha fina guiada por EUS de lesões de massa sólida no trato gastrointestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic adequacy at rapid onsite evaluation
Prazo: 1 day
|
The ability of the AI systems to interpret specimen adequacy on cytology images
|
1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy at rapid onsite evaluation
Prazo: 7 days
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The ability of the AI systems to interpret and diagnose cytology images
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2343877
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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