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IA per la Valutazione Citologica in Sito nell'Ecografia Endoscopica

13 novembre 2025 aggiornato da: Orlando Health, Inc.

Intelligenza Artificiale per la Valutazione Citologica in Sito nell'Ecografia Endoscopica

Lo scopo di questo studio è determinare se la piattaforma di intelligenza artificiale ampiamente disponibile ChatGPT può identificare con precisione le anomalie presenti su campioni citologici ottenuti mediante EUS-FNB di lesioni solide nel tratto gastrointestinale, rispetto all'interpretazione dei citopatologi come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accuratezza diagnostica della biopsia con ago sottile guidata da ecoendoscopia (EUS-FNB) delle lesioni nel tratto gastrointestinale dipende dalla disponibilità di un citopatologo per fornire una valutazione rapida sul posto (ROSE), con studi che dimostrano che la presenza di un citopatologo in loco migliora la resa diagnostica, riduce il numero di campioni inadeguati o insoddisfacenti e limita il numero di passaggi necessari per stabilire una diagnosi. Tuttavia, la disponibilità di ROSE varia tra i centri e le regioni, con la disponibilità di servizi di citopatologia in loco limitata a una manciata di centri di riferimento di terzo livello negli Stati Uniti.

ChatGPT è un programma di intelligenza artificiale generativa universalmente disponibile sviluppato da OpenAI. Lo scopo di questo studio è determinare se questa piattaforma di IA possa identificare con precisione le anomalie presenti sui campioni citologici ottenuti mediante EUS-FNB di lesioni solide nel tratto gastrointestinale, rispetto all'interpretazione dei citopatologi come standard di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a biopsia con ago sottile guidata da EUS di lesioni di massa solida nel tratto gastrointestinale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a biopsia con ago sottile guidata da EUS di lesioni di massa solida nel tratto gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che non si sottopongono al campionamento di lesioni di massa solida durante l'EUS
  • Pazienti con lesioni cistiche nel tratto gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interpretazione del campione di citologia da parte del citopatologo in loco
L'interpretazione dei campioni di citologia sarà effettuata in loco dal citopatologo
Test diagnostico: Biopsia con ago sottile guidata da ecografia endoscopica
Biopsia con ago sottile guidata da EUS di lesioni a massa solida nel tratto gastrointestinale
Interpretazione del campione citologico mediante intelligenza artificiale
L'interpretazione dei campioni di citologia sarà effettuata in loco dal programma di intelligenza artificiale
Test diagnostico: Biopsia con ago sottile guidata da ecografia endoscopica
Biopsia con ago sottile guidata da EUS di lesioni a massa solida nel tratto gastrointestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica nella valutazione rapida in sede
Lasso di tempo: 1 giorno
La capacità del sistema di intelligenza artificiale di interpretare correttamente le immagini di citologia, rispetto ai citopatologi.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica rispetto all'anatomia patologica definitiva
Lasso di tempo: 7 giorni
La capacità del sistema di intelligenza artificiale di interpretare correttamente le immagini citologiche, confrontata con i risultati patologici finali.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2343877

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione di massa

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele
  • University Hospitals Cleveland Medical Center
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    Completato
    Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea

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