- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228689
IA para Evaluación Citológica In Situ en Ecografía Endoscópica
Inteligencia Artificial para la Evaluación de Citología en el Lugar durante la Ecografía Endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La precisión diagnóstica de la biopsia por aspiración con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones en el tracto gastrointestinal depende de la disponibilidad de un citopatólogo para realizar una evaluación rápida in situ (ROSE), con estudios que muestran que la presencia de un citopatólogo in situ mejora el rendimiento diagnóstico, disminuye el número de muestras inadecuadas o insatisfactorias y limita el número de pases necesarios para establecer un diagnóstico. Sin embargo, la disponibilidad de ROSE es variable entre centros y regiones, con la disponibilidad de servicios de citopatología in situ limitada a un puñado de centros de referencia terciarios en los Estados Unidos.
ChatGPT es un programa de inteligencia artificial generativo universalmente disponible desarrollado por OpenAI. El objetivo de este estudio es determinar si esta plataforma de IA puede identificar con precisión las anomalías presentes en las muestras de citología obtenidas en la EUS-FNB de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal, en comparación con la interpretación de los citopatólogos como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Digestive Health Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o mayor
- Pacientes sometidos a biopsia por aspiración con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones sólidas en el tracto gastrointestinal
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
- Pacientes que no se sometan a toma de muestras de lesiones sólidas en la ecoendoscopia
- Pacientes con lesiones quísticas en el tracto gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Interpretación de la muestra de citología por el citopatólogo in situ
La interpretación de las muestras de citología se realizará in situ por el citopatólogo
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Biopsia con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal
|
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Interpretación de muestras de citología mediante inteligencia artificial
La interpretación de las muestras de citología se realizará in situ por el programa de IA
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Biopsia con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic adequacy at rapid onsite evaluation
Periodo de tiempo: 1 day
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The ability of the AI systems to interpret specimen adequacy on cytology images
|
1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy at rapid onsite evaluation
Periodo de tiempo: 7 days
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The ability of the AI systems to interpret and diagnose cytology images
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2343877
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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