Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IA para Evaluación Citológica In Situ en Ecografía Endoscópica

25 de junio de 2026 actualizado por: Orlando Health, Inc.

Inteligencia Artificial para la Evaluación de Citología en el Lugar durante la Ecografía Endoscópica

El objetivo de este estudio es determinar si la plataforma de inteligencia artificial ampliamente disponible ChatGPT puede identificar con precisión las anomalías presentes en las muestras de citología obtenidas mediante PAAF-EUS de lesiones sólidas en el tracto gastrointestinal, en comparación con la interpretación de los citopatólogos como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La precisión diagnóstica de la biopsia por aspiración con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones en el tracto gastrointestinal depende de la disponibilidad de un citopatólogo para realizar una evaluación rápida in situ (ROSE), con estudios que muestran que la presencia de un citopatólogo in situ mejora el rendimiento diagnóstico, disminuye el número de muestras inadecuadas o insatisfactorias y limita el número de pases necesarios para establecer un diagnóstico. Sin embargo, la disponibilidad de ROSE es variable entre centros y regiones, con la disponibilidad de servicios de citopatología in situ limitada a un puñado de centros de referencia terciarios en los Estados Unidos.

ChatGPT es un programa de inteligencia artificial generativo universalmente disponible desarrollado por OpenAI. El objetivo de este estudio es determinar si esta plataforma de IA puede identificar con precisión las anomalías presentes en las muestras de citología obtenidas en la EUS-FNB de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal, en comparación con la interpretación de los citopatólogos como estándar de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Digestive Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más, sometidos a biopsia por aspiración con aguja fina guiada por EUS de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o mayor
  • Pacientes sometidos a biopsia por aspiración con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones sólidas en el tracto gastrointestinal

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 años
  • Pacientes que no se sometan a toma de muestras de lesiones sólidas en la ecoendoscopia
  • Pacientes con lesiones quísticas en el tracto gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Interpretación de la muestra de citología por el citopatólogo in situ
La interpretación de las muestras de citología se realizará in situ por el citopatólogo
Biopsia con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal
Interpretación de muestras de citología mediante inteligencia artificial
La interpretación de las muestras de citología se realizará in situ por el programa de IA
Biopsia con aguja fina guiada por ecoendoscopia de lesiones de masa sólida en el tracto gastrointestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic adequacy at rapid onsite evaluation
Periodo de tiempo: 1 day
The ability of the AI systems to interpret specimen adequacy on cytology images
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic accuracy at rapid onsite evaluation
Periodo de tiempo: 7 days
The ability of the AI systems to interpret and diagnose cytology images
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir