En undersøgelse af BPR-6023021 i avancerede solide tumorer med knoglemetastaser

Inklusionskriterier

1. Alderen skal være op til 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular (ICF);
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score skal være ≤ 1;
3. Den forventede overlevelsesperiode skal være ≥ 3 måneder
4. Fase I og fase II: Deltagere med fremskredne solide tumor knoglemetastaser diagnosticeret ved histologi eller cytologi; og deltagerne har fejlet standardbehandling, eller har ingen standardbehandling, eller er intolerante eller standardbehandling ikke er anvendelig
5. Før første administration, en 99mTc-MDP knoglescanning diagnosticerede multiple knoglemetastaser, og mindst to steder blev bekræftet ved CT eller MRI;
6. Have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktioner;
7. For deltagere med reproduktiv kapacitet, tag effektive medicinske præventionsforanstaltninger under studiebehandlingen og inden for 6 måneder efter sidste administration;
8. Deltagerne melder sig frivilligt til dette studie, underskriver informeret samtykkeformular, og kan overholde besøg og relaterede procedurer fastsat i protokollen.

Eksklusionskriterier

1. Udvaskningsperioden før første administration af studiemedicinen var utilstrækkelig.
2. Tidligere modtaget lignende radionuklid intern strålebehandling.
3. Tidligere modtaget eller planlagt at modtage under studieperioden semi-krops ekstern stråleterapi rettet mod knoglemetastaser.
4. Kendt "super knogle billeddannelse".
5. Kendt rygmarvskompression, eller kliniske billeddiagnostiske manifestationer der antyder forestående rygmarvskompression.
6. Eventuelle kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme eller kardiovaskulære risikofaktorer der kan påvirke behandlingen med studiemedicinen.
7. Dårligt kontrolleret diabetes og hypertension.
8. Toksiciteten af tidligere anti-tumor behandling før første administration er ikke genoprettet til ≤ 1 grad (evalueret baseret på NCI-CTCAE v5.0) eller har ikke nået det niveau specificeret i inklusions/eksklusionskriterierne.
9. Havde andre ondartede tumorer inden for 5 år før første administration.
10. Deltagere med alvorlige og/eller ukontrollerede ledsygdomme.
11. Aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C.
12. Human immundefekt virus (HIV) test positiv eller have en historie af erhvervet immundefekt syndrom (AIDS); kendt aktiv syfilisinfektion.
13. Under screeningsprocessen før første administration, forværredes tilstanden hurtigt, såsom signifikante ændringer i undersøgerens vurdering af fysisk tilstand, etc.