- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256483
Indflydelse af menstruationscyklus på den maksimale styrke af de eksterne og interne rotatorer i skulderen hos eliteidrætskvinder.
Indflydelse af menstruationscyklus på maksimal styrke af ydre og indre rotatorer i skulderen hos eliteidrætskvinder fra Montpellier Hérault Rugby.
Formålet med dette prospektive interventionsstudie er at måle styrken af de eksterne og interne rotatormuskler i begge skuldre (dominant og ikke-dominant) hos Montpellier Hérault Rugby-spillere på forskellige stadier af deres menstruationscyklus. Under menstruationsfasen (begyndelsen af den follikulære fase fra D0 til D5) og under den ovulatoriske/tidlige luteale fase (cirka D13 til D18 i menstruationscyklussen). Studiet udføres på frivillige.
Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er der en effekt af menstruationscyklussen på den maksimale styrke af de interne og eksterne rotatorer i skulderen hos kvindelige atleter, der spiller rugby?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34430
- Clinique St Jean Sud de France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Montpellier Hérault Rugby-spiller
- Regelmæssig menstruationscyklus
- Voksen, der har modtaget informeret samtykkeinformation om undersøgelsen og underskrevet ikke-modstandserklæringen
Eksklusionskriterier:
- Brug eller indtagelse af prævention
- Tilstedeværelse af en tilstand forbundet med menstruationscyklus
- Nylig skade eller smerter i overekstremiteterne, der varer mere end to uger, uforenelig med udførelse af en test for maksimal frivillig kontraktion af skulderrotatorerne
- Tilstedeværelse af en infektionssygdom (feber), der kunne forvrænge temperaturmålinger under overvågning af menstruationscyklus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: follikelfase
Målinger under den follikulære fase fra D0 til D5
|
Mål styrken af de ydre og indre rotatormuskler i begge skuldre ved hjælp af en Cybex-type isokinetisk dynamometer.
|
|
Aktiv komparator: tidlig luteal fase
Målinger under den ovulatoriske/tidlige luteale fase (cirka dag 13 til 18 i menstruationscyklussen)
|
Mål styrken af de ydre og indre rotatormuskler i begge skuldre ved hjælp af en Cybex-type isokinetisk dynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-individuel korrelation af isokinetiske momenttoppe
Tidsramme: baseline og 15 dage
|
Den intraindividuelle korrelation af isokinetiske drejningsmomenttoppe (i Nm) målt i to forskellige faser af menstruationscyklussen (D0-D5 og D13-D18), for hver type af intern og ekstern rotator kontraktion, og for hver arm.
|
baseline og 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01018-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .