- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256483
Influenza del Ciclo Mestruale sulla Forza Massima dei Rotatori Esterni e Interni della Spalla in Donne Sportive di Alto Livello.
Influenza del Ciclo Mestruale sulla Forza Massima dei Rotatori Esterni e Interni della Spalla nelle Atlete di Alto Livello del Montpellier Hérault Rugby.
L'obiettivo di questo studio interventistico prospettico è misurare la forza dei muscoli rotatori esterni e interni di entrambe le spalle (dominante e non dominante) delle giocatrici di rugby del Montpellier Hérault in diverse fasi del loro ciclo mestruale. Durante la fase mestruale (inizio della fase follicolare da D0 a D5) e durante la fase ovulatoria/inizio della fase luteale (circa dal D13 al D18 del ciclo mestruale). Lo studio viene condotto su volontarie.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: Esiste un effetto del ciclo mestruale sulla forza massima dei rotatori interni ed esterni della spalla nelle atlete che giocano a rugby?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34430
- Clinique St Jean Sud de France
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatore del Montpellier Hérault Rugby
- Ciclo mestruale regolare
- Adulto che ha ricevuto informazioni sul consenso informato riguardo allo studio e ha firmato il modulo di non obiezione
Criteri di esclusione:
- Uso o assunzione di contraccettivi
- Presenza di una condizione associata al ciclo mestruale
- Infortunio recente o dolore agli arti superiori della durata superiore a due settimane, incompatibile con l'esecuzione di un test di contrazione volontaria massima dei rotatori della spalla
- Presenza di una malattia infettiva (febbre) che potrebbe alterare le letture della temperatura durante il monitoraggio del ciclo mestruale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fase follicolare
Misure durante la fase follicolare da D0 a D5
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Misurare la forza dei muscoli rotatori esterni e interni di entrambe le spalle utilizzando un dinamometro isocinetico di tipo Cybex.
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Comparatore attivo: fase luteale iniziale
Misure durante la fase ovulatoria/iniziale luteale (circa giorni 13-18 del ciclo mestruale)
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Misurare la forza dei muscoli rotatori esterni e interni di entrambe le spalle utilizzando un dinamometro isocinetico di tipo Cybex.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione intra-individuale dei picchi di coppia isocinetica
Lasso di tempo: baseline e 15 giorni
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La correlazione intra-individuale dei picchi di coppia isocinetica (in Nm) misurati in due fasi distinte del ciclo mestruale (D0-D5 e D13-D18), per ciascun tipo di contrazione dei rotatori interni ed esterni, e per ciascun braccio.
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baseline e 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01018-41
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