- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256483
Vliv menstruačního cyklu na maximální sílu vnějších a vnitřních rotátorů ramene u vrcholových sportovkyň.
Vliv menstruačního cyklu na maximální sílu vnějších a vnitřních rotátorů ramene u vrcholových sportovkyň z Montpellier Hérault Rugby.
Cílem této prospektivní intervenční studie je změřit sílu vnějších a vnitřních rotátorových svalů obou ramen (dominantního a nedominantního) u hráček Montpellier Hérault Rugby v různých fázích jejich menstruačního cyklu. Během menstruační fáze (začátek folikulární fáze od D0 do D5) a během ovulační/rané luteální fáze (přibližně D13 až D18 menstruačního cyklu). Studie je prováděna na dobrovolnicích.
Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je: Existuje vliv menstruačního cyklu na maximální sílu vnitřních a vnějších rotátorů ramene u sportovkyň hrajících ragby?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34430
- Clinique St Jean Sud de France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráč Montpellier Hérault Rugby
- Pravidelný menstruační cyklus
- Dospělá osoba, která obdržela informace o studii a podepsala formulář o neodmítnutí
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání nebo příjem antikoncepce
- Přítomnost stavu spojeného s menstruačním cyklem
- Nedávné zranění nebo bolest v horních končetinách trvající déle než dva týdny, nekompatibilní s provedením testu maximální dobrovolné kontrakce rotátorů ramene
- Přítomnost infekčního onemocnění (horečka), které by mohlo zkreslit teplotní údaje během sledování menstruačního cyklu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: folikulární fáze
Měření během folikulární fáze od D0 do D5
|
Měřte sílu vnějších a vnitřních rotátorových svalů obou ramen pomocí izokinetického dynamometru typu Cybex.
|
|
Aktivní komparátor: raná luteální fáze
Měření během ovulační/časné luteální fáze (přibližně 13. až 18. den menstruačního cyklu)
|
Měřte sílu vnějších a vnitřních rotátorových svalů obou ramen pomocí izokinetického dynamometru typu Cybex.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraindividuální korelace vrcholů izokinetického momentu
Časové okno: baseline a 15 dní
|
Intra-individuální korelace vrcholových hodnot izokinetického momentu (v Nm) měřených ve dvou různých fázích menstruačního cyklu (D0-D5 a D13-D18), pro každý typ kontrakce vnitřních a vnějších rotátorů a pro každou paži.
|
baseline a 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01018-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .