- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256483
Wpływ cyklu miesiączkowego na maksymalną siłę zewnętrznych i wewnętrznych rotatorów barku u kobiet uprawiających sport na wysokim poziomie.
Wpływ cyklu menstruacyjnego na maksymalną siłę rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych barku u sportowczyek wysokiego szczebla z Montpellier Hérault Rugby.
Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest pomiar siły mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych obu barków (dominującego i niedominującego) u zawodniczek Montpellier Hérault Rugby na różnych etapach ich cyklu menstruacyjnego. Podczas fazy menstruacyjnej (początek fazy folikularnej od D0 do D5) oraz podczas fazy owulacyjnej/wczesnej fazy lutealnej (około D13 do D18 cyklu menstruacyjnego). Badanie jest przeprowadzane na ochotniczkach.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy cykl menstruacyjny wpływa na maksymalną siłę rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku u zawodniczek rugby?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34430
- Clinique St Jean Sud de france
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodnik Montpellier Hérault Rugby
- Regularny cykl menstruacyjny
- Dorosła osoba, która otrzymała informacje o badaniu i podpisała formularz braku sprzeciwu
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie lub przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Obecność schorzenia związanego z cyklem menstruacyjnym
- Niedawny uraz lub ból kończyn górnych trwający dłużej niż dwa tygodnie, uniemożliwiający wykonanie testu maksymalnego skurczu dowolnego rotatorów barku
- Obecność choroby zakaźnej (gorączka), która mogłaby zafałszować odczyty temperatury podczas monitorowania cyklu menstruacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: faza folikularna
Pomiary podczas fazy folikularnej od D0 do D5
|
Zmierz siłę mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych obu barków za pomocą izokinetycznego dynamometru typu Cybex.
|
|
Aktywny komparator: wczesna faza lutealna
Pomiary podczas fazy owulacyjnej/wczesnej fazy lutealnej (około 13. do 18. dnia cyklu miesiączkowego)
|
Zmierz siłę mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych obu barków za pomocą izokinetycznego dynamometru typu Cybex.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzosobnicza korelacja szczytów momentu siły izokinetycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 15 dni
|
Wewnątrzosobnicza korelacja szczytów momentów siły izokinetycznej (w Nm) mierzonych w dwóch różnych fazach cyklu miesiączkowego (D0-D5 i D13-D18), dla każdego typu skurczu rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych, oraz dla każdej ręki.
|
punkt wyjściowy i 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01018-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .