Prospektivt virkelighedsbaseret studie af multimodal AI
25. november 2025 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektivt virkelighedsbaseret undersøgelse af en multimodal kunstig intelligensmodel på tværs af sygdomstyper
Dette projekt foreslår at indsamle prospektive multimodale data - såsom patologi, billeddannelse og kliniske oplysninger - og at udføre integrative analyser.
AI-teknologier kan tilbyde nye løsninger til sygdomsklassifikation, tumorgradering, histologisk subtypering, molekylær subtypering, valg af kemoterapiregimer, risikostratificering, behandlingsresponsforudsigelse, rapportgenerering og intelligent spørgsmål-besvaringssystemer.
Denne forskning giver vigtig støtte til præcisionsmedicin og individualiseret behandling og har betydelige teoretiske og praktiske implikationer.
Gennemførelse af en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse stemmer bedre overens med kliniske anvendelseskrav og kan fremskynde den omfattende implementering af AI-systemer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne omfattede patienter med definitive patologiske diagnoser.
Alle tilfælde blev prospektivt indsamlet fra Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Patienter med tilgængelige digitaliserede patologiske prøver, radiologisk billeddannelse og tilsvarende kliniske data.
Eksklusionskriterier:
1. Patienter med manglende data eller prøver, der ikke opfylder kvalitetskrav til analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ZSCPH-valideringsdatasæt
Omkring 1.000 potentielle patienter med forskellige sygdomstyper vil have digitaliserede scannede billeder, billedinformation og klinisk-patologiske data tilvejebragt, indsamlet fra Zhongshan People's Hospital (Zhongshan, Guangdong, Kina) mellem oktober 2025 og september 2030.
|
|
NFHSMU-valideringsdatasæt
Vi udførte et prospektivt valideringsstudie for at sammenligne den diagnostiske præstation blandt patologer og vores multimodal kunstig intelligensmodel.
Dette studie blev indledt den 1. oktober 2025 på Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
|
|
Randomiseret kontrolleret forsøg
Vi gennemførte en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at sammenligne den diagnostiske præstation blandt patologer, den multimodale kunstige intelligens-model og patolog-med-model-assisteret diagnose ved Nanfang Hospital of Southern Medical University (NFHSMU). Undersøgelsen påbegyndte dataindsamling den 1. oktober 2025 for at etablere NFHSMU's randomiserede, kontrollerede undersøgelsesdatasæt.
Efter kvalitetskontrol blev prøverne tilfældigt fordelt (1:1:1-forhold) i tre grupper: Kun-model-gruppen/Kun-patolog-gruppen/Model-assisteret patolog-gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under ROC-kurven (AUC)
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT er indhentet
|
Areal under kurven
|
Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT er indhentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT'er er opnået
|
Den sande negative rate (TNR) for diagnostikplatformen, som er forholdet mellem antallet af negative individer korrekt kategoriseret af platformen og det samlede antal faktiske negative individer (%).
|
Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT'er er opnået
|
|
Følsomhed
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT er opnået
|
Den sande positive rate (TPR) af den diagnostiske platform, som er forholdet mellem antallet af positive individer korrekt kategoriseret af platformen og det samlede antal faktiske positive individer (%).
|
Diagnostisk evaluering vil blive udført inden for 1 uge, når WSIs eller CT er opnået
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2025-602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om de data, der er indsamlet og analyseret i denne undersøgelse, vil blive overvejet, hvis ansøgningen er i overensstemmelse med offentlige fordele, og ansøgeren er villig til at underskrive en dataadgangsaftale.
Kontakt kan ske gennem den tilsvarende forfatter.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .