- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269236
Studio Prospettico Reale sull'Intelligenza Artificiale Multimodale
25 novembre 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studio prospettico del mondo reale di un modello di intelligenza artificiale multimodale tra tipi di malattia
Questo progetto propone di raccogliere dati prospettici multimodali - come patologia, imaging e informazioni cliniche - e di eseguire analisi integrative.
Le tecnologie di intelligenza artificiale possono offrire soluzioni innovative per la classificazione delle malattie, la classificazione dei tumori, la sottotipizzazione istologica, la sottotipizzazione molecolare, la selezione di regimi chemioterapici, la stratificazione del rischio, la previsione della risposta al trattamento, la generazione di report e la risposta intelligente alle domande.
Questa ricerca fornisce un importante supporto per la medicina di precisione e il trattamento individualizzato e ha significative implicazioni teoriche e pratiche.
Condurre uno studio prospettico randomizzato controllato si allinea meglio con i requisiti di applicazione clinica e può accelerare il dispiegamento completo dei sistemi di intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhongshan, Guangdong, Cina, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione comprendevano pazienti con diagnosi patologiche definitive.
Tutti i casi sono stati raccolti prospetticamente dal Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore.
- Pazienti con vetrini di patologia digitalizzati, imaging radiologico e dati clinici corrispondenti disponibili.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con dati mancanti o campioni che non soddisfano i requisiti di controllo qualità per l'analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dataset di convalida ZSCPH
Circa 1.000 pazienti potenziali con diverse tipologie di patologie avranno immagini digitalizzate da scansioni, informazioni di imaging e dati clinicopatologici forniti, raccolti dall'Ospedale del Popolo di Zhongshan (Zhongshan, Guangdong, Cina) tra ottobre 2025 e settembre 2030.
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Set di dati di validazione NFHSMU
Abbiamo condotto uno studio di validazione prospettico per confrontare le prestazioni diagnostiche tra i patologi e il nostro modello di intelligenza artificiale multimodale.
Questo studio è stato avviato il 1 ottobre 2025 presso il Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
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Studio controllato randomizzato
Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare le prestazioni diagnostiche tra patologi, il modello di intelligenza artificiale multimodale e la diagnosi assistita da patologo con modello presso l'Ospedale Nanfang della Southern Medical University (NFHSMU). Lo studio ha iniziato la raccolta dei dati il 1° ottobre 2025 per stabilire il set di dati dello studio randomizzato controllato NFHSMU.
Dopo il controllo di qualità, i vetrini sono stati assegnati in modo casuale (rapporto 1:1:1) in tre gruppi: Gruppo solo modello/Gruppo solo patologo/Gruppo patologo assistito da modello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva ROC (AUC)
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica sarà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Area sotto la curva
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La valutazione diagnostica sarà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Il tasso di veri negativi (TNR) della piattaforma diagnostica, che è il rapporto tra il numero di individui negativi correttamente classificati dalla piattaforma e il numero totale di individui effettivamente negativi (%).
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La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Sensibilità
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica sarà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Il tasso di veri positivi (TPR) della piattaforma diagnostica, che è il rapporto tra il numero di individui positivi correttamente classificati dalla piattaforma e il numero totale di individui effettivamente positivi (%).
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La valutazione diagnostica sarà eseguita entro 1 settimana quando le WSIs o le TC saranno ottenute
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2025-602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le richieste per i dati raccolti e analizzati in questo studio saranno prese in considerazione se l'applicazione è in linea con i benefici pubblici e il richiedente è disposto a firmare un accordo di accesso ai dati.
Il contatto può avvenire tramite l'autore corrispondente.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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