Prospektive Real-World-Studie von multimodalem KI
25. November 2025 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektive Real-World-Studie eines multimodalen KI-Modells über verschiedene Krankheitstypen hinweg
Dieses Projekt schlägt vor, prospektive multimodale Daten wie Pathologie, Bildgebung und klinische Informationen zu sammeln und integrative Analysen durchzuführen.
KI-Technologien können neuartige Lösungen für Krankheitsklassifikation, Tumorgraduierung, histologische Subtypisierung, molekulare Subtypisierung, Auswahl von Chemotherapie-Regimen, Risikostratifizierung, Vorhersage des Behandlungsansprechens, Berichterstellung und intelligente Frage-Antwort-Systeme bieten.
Diese Forschung bietet wichtige Unterstützung für Präzisionsmedizin und individualisierte Behandlung und hat bedeutende theoretische und praktische Implikationen.
Die Durchführung einer prospektiven randomisierten kontrollierten Studie entspricht besser den klinischen Anwendungsanforderungen und kann die umfassende Implementierung von KI-Systemen beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhongshan, Guangdong, China, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Einschlusskriterien umfassten Patienten mit definitiven pathologischen Diagnosen.
Alle Fälle wurden prospektiv vom Nanfang-Krankenhaus der Südlichen Medizinischen Universität (NFHSMU) gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Patienten mit verfügbaren digitalisierten Pathologieschnitten, radiologischen Bildgebungen und entsprechenden klinischen Daten.
Ausschlusskriterien:
1.Patienten mit fehlenden Daten oder Proben, die die Qualitätskontrollanforderungen für die Analyse nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ZSCPH-Validierungsdatensatz
Ungefähr 1.000 potenzielle Patienten mit verschiedenen Krankheitstypen werden digitalisierte gescannte Bilder, Bildgebungsinformationen und klinisch-pathologische Daten erhalten, die vom Zhongshan People's Hospital (Zhongshan, Guangdong, China) zwischen Oktober 2025 und September 2030 gesammelt und bereitgestellt werden.
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NFHSMU-Validierungsdatensatz
Wir führten eine prospektive Validierungsstudie durch, um die diagnostische Leistung zwischen Pathologen und unserem multimodalen KI-Modell zu vergleichen.
Diese Studie wurde am 1. Oktober 2025 am Nanfang Hospital der Southern Medical University (NFHSMU) initiiert.
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Randomisierte kontrollierte Studie
Wir führten eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durch, um die diagnostische Leistung zwischen Pathologen, dem multimodalen künstlichen Intelligenz-Modell und der Pathologen-mit-Modell-unterstützten Diagnose am Nanfang Hospital der Southern Medical University (NFHSMU) zu vergleichen.Die Studie begann mit der Datenerhebung am 1. Oktober 2025, um den NFHSMU-randomisierten kontrollierten Studien-Datensatz zu erstellen.Nach der Qualitätskontrolle wurden die Objektträger im Verhältnis 1:1:1 zufällig in drei Gruppen aufgeteilt:Modell-nur-Gruppe/Pathologe-nur-Gruppe/Modell-unterstützte-Pathologen-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche unter der ROC-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Die diagnostische Auswertung erfolgt innerhalb von 1 Woche, nachdem die WSIs oder CT-Aufnahmen vorliegen
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Fläche unter der Kurve
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Die diagnostische Auswertung erfolgt innerhalb von 1 Woche, nachdem die WSIs oder CT-Aufnahmen vorliegen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifität
Zeitfenster: Die diagnostische Auswertung wird innerhalb von 1 Woche durchgeführt, wenn die WSIs oder CT-Aufnahmen vorliegen
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Die echte Negativrate (TNR) der diagnostischen Plattform, die das Verhältnis zwischen der Anzahl der korrekt durch die Plattform kategorisierten negativen Personen und der Gesamtzahl der tatsächlichen negativen Personen (%) darstellt.
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Die diagnostische Auswertung wird innerhalb von 1 Woche durchgeführt, wenn die WSIs oder CT-Aufnahmen vorliegen
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: Die diagnostische Auswertung erfolgt innerhalb von 1 Woche, wenn die WSIs oder CTs vorliegen.
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Die echte positive Rate (TPR) der diagnostischen Plattform, die das Verhältnis zwischen der Anzahl der positiv getesteten Personen, die von der Plattform korrekt kategorisiert wurden, und der Gesamtzahl der tatsächlich positiv getesteten Personen (%) darstellt.
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Die diagnostische Auswertung erfolgt innerhalb von 1 Woche, wenn die WSIs oder CTs vorliegen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2025-602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anträge auf die in dieser Studie gesammelten und analysierten Daten werden geprüft, wenn der Antrag im Einklang mit öffentlichen Interessen steht und der Antragsteller bereit ist, eine Datenzugangsvereinbarung zu unterzeichnen.
Kontakt kann über den korrespondierenden Autor aufgenommen werden.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .