Estudo Prospectivo do Mundo Real de IA Multimodal
25 de novembro de 2025 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Estudo Prospetivo do Mundo Real de um Modelo de Inteligência Artificial Multimodal em Diferentes Tipos de Doença
Este projeto propõe a recolha de dados multimodais prospectivos - como patologia, imagiologia e informação clínica - e a realização de análises integrativas.
As tecnologias de IA podem oferecer soluções inovadoras para a classificação de doenças, graduação de tumores, subtipagem histológica, subtipagem molecular, seleção de regimes de quimioterapia, estratificação de risco, previsão da resposta ao tratamento, geração de relatórios e questionamento inteligente.
Esta investigação fornece um importante suporte para a medicina de precisão e tratamento individualizado e tem implicações teóricas e práticas significativas.
A realização de um estudo prospectivo controlado randomizado está mais alinhada com os requisitos de aplicação clínica e pode acelerar a implementação abrangente dos sistemas de IA.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, China, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão incluíam doentes com diagnósticos patológicos definitivos.
Todos os casos foram recolhidos prospectivamente do Hospital Nanfang, da Universidade Médica do Sul (NFHSMU).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Doentes com lâminas de patologia digitalizadas, imagens radiológicas e dados clínicos correspondentes disponíveis.
Critérios de Exclusão:
1. Doentes com dados em falta ou espécimes que não cumpram os requisitos de controlo de qualidade para análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Conjunto de dados de validação ZSCPH
Serão fornecidas aproximadamente 1.000 imagens digitalizadas, informações de imagem e dados clinicopatológicos de doentes potenciais com vários tipos de doença, recolhidos no Hospital do Povo de Zhongshan (Zhongshan, Guangdong, China) entre outubro de 2025 e setembro de 2030.
|
|
Conjunto de dados de validação NFHSMU
Realizámos um estudo de validação prospetiva para comparar o desempenho diagnóstico entre patologistas e o nosso modelo multimodal de inteligência artificial.
Este estudo foi iniciado a 1 de outubro de 2025 no Hospital Nanfang da Universidade Médica do Sul (NFHSMU).
|
|
Estudo randomizado controlado
Realizámos um ensaio controlado randomizado prospetivo para comparar o desempenho diagnóstico entre patologistas, o modelo de inteligência artificial multimodal e o diagnóstico assistido por patologista-com-modelo no Nanfang Hospital da Universidade Médica do Sul (NFHSMU). O ensaio iniciou a recolha de dados a 1 de outubro de 2025 para estabelecer o conjunto de dados do ensaio controlado randomizado do NFHSMU. Após controlo de qualidade, as lâminas foram alocadas aleatoriamente (proporção 1:1:1) em três grupos: Grupo apenas-modelo / Grupo apenas-patologista / Grupo patologista assistido por modelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva ROC (AUC)
Prazo: A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana após a obtenção das WSIs ou TC
|
Área sob a curva
|
A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana após a obtenção das WSIs ou TC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade
Prazo: A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana quando as WSIs ou TC forem obtidas
|
A taxa de verdadeiros negativos (TNR) da plataforma de diagnóstico, que é a razão entre o número de indivíduos negativos corretamente categorizados pela plataforma e o número total de indivíduos realmente negativos (%).
|
A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana quando as WSIs ou TC forem obtidas
|
|
Sensibilidade
Prazo: A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana após a obtenção das WSIs ou TAC
|
A taxa de verdadeiros positivos (TVP) da plataforma de diagnóstico, que é a razão entre o número de indivíduos positivos corretamente categorizados pela plataforma e o número total de indivíduos realmente positivos (%).
|
A avaliação diagnóstica será realizada no prazo de 1 semana após a obtenção das WSIs ou TAC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2025-602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pedidos relativos aos dados recolhidos e analisados neste estudo serão considerados se a candidatura estiver em conformidade com os benefícios públicos e o candidato estiver disposto a assinar um acordo de acesso aos dados.
O contacto pode ser efetuado através do autor correspondente.
O contacto pode ser efetuado através do autor correspondente.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .