Perspektivní studie reálného světa s využitím multimodální umělé inteligence
25. listopadu 2025 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektivní reálná studie multimodalního modelu umělé inteligence napříč typy onemocnění
Tento projekt navrhuje sbírat prospektivní multimodální data – jako patologie, zobrazovací metody a klinické informace – a provádět integrativní analýzy.
Technologie umělé inteligence mohou nabídnout nová řešení pro klasifikaci onemocnění, stupňování nádorů, histologické subtypizace, molekulární subtypizace, výběr chemoterapeutických režimů, stratifikaci rizik, predikci odpovědi na léčbu, generování zpráv a inteligentní odpovídání na otázky.
Tento výzkum poskytuje důležitou podporu pro precizní medicínu a individualizovanou léčbu a má významné teoretické i praktické důsledky.
Provedení prospektivní randomizované kontrolované studie lépe odpovídá požadavkům klinické aplikace a může urychlit komplexní nasazení systémů umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty s definitivní patologickou diagnózou.
Všechny případy byly prospektivně shromážděny z Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více.
- Pacienti s dostupnými digitalizovanými patologickými preparáty, radiologickými snímky a odpovídajícími klinickými údaji.
Kritéria pro vyloučení:
1.Pacienti s chybějícími údaji nebo vzorky nesplňujícími požadavky na kontrolu kvality pro analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Validační soubor dat ZSCPH
Přibližně 1 000 potenciálních pacientů s různými typy onemocnění bude mít k dispozici digitalizované naskenované snímky, zobrazovací informace a klinicko-patologická data, která budou poskytnuta a shromážděna z Lidové nemocnice Zhongshan (Zhongshan, Guangdong, Čína) mezi říjnem 2025 a zářím 2030.
|
|
Validace datové sady NFHSMU
Provedli jsme prospektivní validační studii, abychom porovnali diagnostickou výkonnost mezi patology a naším multimodálním modelem umělé inteligence.
Tato studie byla zahájena 1. října 2025 v Nemocnici Nanfang, Jižní lékařské univerzitě (NFHSMU).
|
|
Randomizovaná kontrolovaná studie
Provedli jsme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali diagnostickou výkonnost mezi patology, multimodálním umělým inteligentním modelem a diagnózou asistovanou patologem s modelem v nemocnici Nanfang Jižní lékařské univerzity (NFHSMU). Studie zahájila sběr dat 1. října 2025 za účelem vytvoření randomizovaného kontrolovaného datasetu NFHSMU.
Po kontrole kvality byly sklíčka náhodně rozděleny (v poměru 1:1:1) do tří skupin: skupina pouze s modelem / skupina pouze s patologem / skupina patologů asistovaných modelem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod ROC křivkou (AUC)
Časové okno: Diagnostické vyhodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIs nebo CT
|
Plocha pod křivkou
|
Diagnostické vyhodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIs nebo CT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specificita
Časové okno: Diagnostické vyhodnocení bude provedeno do 1 týdne po získání WSIs nebo CT
|
Pravá záporná míra (TNR) diagnostické platformy, což je poměr mezi počtem negativních jedinců správně zařazených platformou a celkovým počtem skutečně negativních jedinců (%).
|
Diagnostické vyhodnocení bude provedeno do 1 týdne po získání WSIs nebo CT
|
|
Citlivost
Časové okno: Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, jakmile budou získány WSIs nebo CT
|
Pravdivě pozitivní míra (TPR) diagnostické platformy, což je poměr mezi počtem pozitivních jedinců správně zařazených platformou a celkovým počtem skutečně pozitivních jedinců (%).
|
Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, jakmile budou získány WSIs nebo CT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2025-602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádosti o data shromážděná a analyzovaná v této studii budou posouzeny, pokud je žádost v souladu s veřejným zájmem a žadatel je ochoten podepsat dohodu o přístupu k datům.
Kontakt lze navázat prostřednictvím odpovídajícího autora.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .